有观点,有态度
这是医业观察的第2330-8期文章
整理:优咨康
11.21号,翊新诊断技术(苏州)有限公司一款IVD领域产品进入优先通道,其同意理由为“该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械””,
这是今年第7款进入优先通道的IVD领域产品,具体内容如下:
2024年其他优先审批IVD产品
截止到目前,共有7款IVD领域产品进入优先,其他6款产品内容如下:
2、FOLR1 (FOLR1-2.1) 抗体检测试剂(免疫组织化学法)
3、丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
4、基因测序仪
5、人类肺癌11种突变基因检测试剂盒(多重荧光PCR法)
6、胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒(半导体测序法)
---The End---
欢迎扫码添加编辑微信号,加入行业交流群
欢迎点击关注
喜欢就一键三连,点赞,在看,分享!