文章前期已经进行过分享，但由于公众号的推送规则，部分人员还是不知道，现重新发表，如果是博主的老朋友可以自动略过！
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条款解读
0、总则：
策划内容：根据上述条款，策划的内容主要包括确定产品和服务的要求、建立产品和服务的运行准则、为过程运行配备必要的资源、按照运行准则实施过程控制、文件化信息要保留、结果输出、变更管理。
1、确定产品和服务的要求。
这里的要求是指来自法律法规、客户、标准规范、组织的发展战略和相关利益方等的明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
如合同约定、质量协议、图纸要求、产品规格、客户订单等。
2、建立运行准则。
为保证每一过程的输入能够在受控条件下转化为预期的过程输出，需要对所有过程建立准则。
如：在生产型企业，这些准则包括验证、确认、监视、测量、检验和试验活动准则，也包括采购、加工、包装、运输销售和售后服务准则。
这些准则还包括产品的接收准则，准则要求要明确并且可衡量，不可泛泛而谈。
3、配备必要的资源。
“C)确定所需的资源以使产品和服务符合要求”，资源包括:人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识。
这里的“确定”包括对内部现有资源和从外部供方获取资源的判断。
如：某企业生产某产品，需要的生产过程包括生产设备要求、检测设备要求、环境管理要求（包括温度要求、湿度要求）等资源以满足产品的质量要求。
组织要评估资源是否能够得到有效充分的利用。
4、按照运行准则实施过程控制。
偏离运行准则可能会导致产品或服务质量不满足要求，在过程中出现其他非预期的情况等。
过程要确保受控，主要是指各关键工序制度SOP操作指引，让操作人员严格按照要求进行受控操作，否则会产生异常情况。
此时要确保操作指引的有效实施，不能仅为形式主义，文件都只在电脑里睡觉。
5、文件化管理。
根据需要对活动的过程和结果的信息予以文件化，并对成文信息予以保存。在需要时，这些成文信息可作为证据，证明过程符合策划的要求，产品和服务符合接收准则的要求。
此时的文件化管理包括生产现场的相关记录，如：生产检验记录、合格品情况记录、设备保养记录等。
6、策划的输出。
有策划必有输出，此时输出的内容形式可以多种多样，不仅局限于文件或记录。
有些策划输出的结果也可能不是一般文字形式的文件，如服装、鞋帽版型的确定就很难以文字准确表述输出的结果可以是样板等。
值得注意的是，策划文件的类型、形式、详略程度等，需要根据实际情况来确定，以便于产品和服务提供过程的运行控制为宜。
对于简单的生产或服务提供过程的策划，结果可以简略为一个列表、一小段描述，甚至只是一个演示。对于复杂的提供过程，最好制定非常详细的相关文件，可能还需要书面的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动以及接收准则。
7、变更管理。
审核组织是否对策划的变更进行了控制，是否评审了非预期变更的后果，并在必要时采取了措施来消除不利影响。
这些变更可能是由于客户要求、产品服务执行标准、组织自身要求等带来的变化。组织应监控并针对产品和服务提供的预期变更和对非预期性的变更结果进行评审。
在必要情况下，组织应当采取措施以应对或减少任何不良影响
02
只有遵循上述内容进行策划，8.1条款的要求才是满足的，策划和控制才是有效的。各组织可以根据企业的实际情况进行相应的调整，框架不偏离就可以。
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