作者/王美琪
编辑/陈金艳
近几年，国货美妆市场正在经历着深刻的变革，重组胶原蛋白类医美产品，逐渐成为大消费领域最具增长潜力的赛道之一。据弗若斯特沙利文预测，中国重组胶原蛋白市场，将以年复合增长率44.93%的速度增长，在2025年达到585.7亿元。在此背景下，头部企业纷纷加码，试图在这片广阔且快速增长的市场中分得一杯羹。
近日，国家药监局官网显示，重组胶原蛋白第一股巨子生物，获得骨修复材料III类医疗器械注册证，引起业内关注。这不仅标志着巨子生物在生物医用材料领域的再一次跨越，也预示其将强势进军整牙医美领域。
自主研发
高效修复
值得关注的是，巨子生物本次获批的“骨修复材料”针对牙颌骨、牙槽骨缺损填充和修复需求，构建了与人骨缺损修复匹配的有机无机复合材料，由羟基磷灰石颗粒和大分子多糖组成。其无机成分为羟基磷灰石颗粒，与人骨骼主要无机成分一致。这种材料能够快速塑形不塌陷，提供支撑作用，并具有引导骨再生的高效修复能力，从而加快愈合进程。
化妆品首席分析师罗晓婷在采访中公开表示，羟基磷灰石目前在医美领域具有合规应用，主要用于骨缺损填充和软组织注射填充，特有粒径工艺的羟基磷灰石具备刺激胶原再生、收紧提升的功效，且可被人体安全代谢，对比传统的胶原和玻尿酸填充剂，效果持续周期更长。
国际美容整形外科学会数据显示，2023年统计的国家中，羟基磷灰石疗程数总计达到34.5万次。但目前羟基磷灰石材料在国内医美领域尚无合规三类证。2023年Radiesse在国内已经启动了“纠正中重度鼻唇沟皱纹”适应症的注册临床；2024年9月艾尔建宣布HArmonyCa在中国完成注册检验，即将展开临床试验；摩漾生物羟基磷酸钙面部填充剂产品推进III类证获批中。
“巨子生物率先布局这一领域，有望在医美市场中推出基于羟基磷灰石的创新产品，如面部轮廓塑形和皮肤质量改善的注射填充剂等，为消费者提供更持久、更自然的美容效果，推动医美行业从 ‘填充时代’ 向 ‘再生时代’ 迈进。”一位不愿具名的行业人士向美妆网透露。
众企业布局
总体来看，巨子生物在研发方面投入巨大，其骨修复材料采用的生物工程技术，能够促进骨组织的再生和修复，为牙齿矫正、种植等口腔医美手术提供了材料支持。该产品的获批，不仅丰富了巨子生物的产品线，也为其在医美市场的竞争中增添了有力武器。
事实上，巨子生物并非首个涉足整牙医美领域的企业。众多大型集团早已在这片领域布局发力。例如，国际医美巨头艾尔建，凭借其丰富的产品线和强大的品牌影响力，在整牙医美市场占据了重要地位；奥精医疗科技、天津市赛宁生物等旗下的胶原蛋白+羟基磷灰石复合的骨修复材料也已获批III类医疗器械。
此外，华熙生物（旗下益而康主营胶原蛋白海绵、人工骨产品）、丸美股份（投资了以改性羟基磷灰石材料为核心的摩漾生物）、昊海生科（海魅云境产品核心成分为活性多孔CaHA羟基磷灰石生物陶瓷）等企业也在积极布局羟基磷灰石相关业务，以期在医美市场中占据一席之地。足以可见，化妆品竞争日益激烈，原料端早已跨入技术进阶战。
