2024年11月1日，国创金福服务对象，深圳硅基仿生科技股份有限公司产品“持续葡萄糖监测系统”正式获批国内首个3-17周岁儿童及青少年适应症并获准上市；国创金福完成本次项目的所有临床试验工作。这是继2022年由国家高性能医疗器械创新中心与深圳硅基仿生科技股份有限公司产品联合成立中国动态葡萄糖图谱和数字疗法研发中心后，双方在产业合作上的第2个里程碑。
深圳国创金福科技有限公司（以下简称：国创金福）面向高端医疗装备的产业化需求，整合“产学研医检评”全链条资源，致力于构建医疗器械行业新型基础设施，提供全生命周期的技术服务与产品，打造国家级高标准、高质量、高效率的服务品牌。
国创金福提供检验检测、临床前研究、临床研究、注册辅导等专业技术服务，为企业解决产品安全性和有效性评价的问题。
国家高性能医疗器械创新中心技术服务与动物实验基地于2022年顺利挂牌，基地依托深圳市药品检验研究院（以下简称：深圳市药检院）开展检验检测与动物实验业务，可实施700余项检测项目，以及啮齿动物、狗、猪、猴等实验动物项目。
深圳药检院是法定的集药品、医疗器械、化妆品检验和科研于一体的专业检测机构，业务领域涵盖国家、省、市监督、评价、应急检验，进口检验，国际组织委托的检验与科研，产品质量标准制修订与检验研究，培训教育及技术检查，生物医药产业发展技术平台建设等。
实验室建筑面积6.2万平方米，各类大型精密检验仪器5000余台/套，固定资产14.4亿元。拥有WHO-PQ认证专家、欧洲药典委员会委员、国务院政府特殊津贴、国家药典委员会委员、国家级省级评审检查员、博士生及硕士生导师等各类专家群体。
国创金福与上海交通大学附属第九医院、广东省第二人民医院、南方医科大学南方医院、深圳市人民医院等36家单位签署国家高性能医疗器械创新中心临床研究与转化基地协议，围绕临床前研究、临床试验、临床评价等开展临床研究项目，提供医学方案、医学运营、医学报告等端到端的服务。
国创金福提供中国及海外的注册咨询、注册辅导、质量体系建立及质量体系核查等业务，从研发阶段介入注册环节，帮助企业减少投入的时间和管理费用，加快产品上市的速度。
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来源 | 国创金福
编辑 | LM
审校 | 舒琪
