日前召开的2024医疗器械经济信息发布会指出，2024年我国医疗器械产业形势总体向好，高质量发展取得新成效，产业正在加速走向高端化。
当前，我国医疗器械产业活力迸发，行业发展快速稳健，市场需求强劲有力，技术革命方兴未艾，创新医械增势喜人。同时，医疗器械行业也正在经历一场智能化转型，AI技术、新材料的深度融入，核心关键技术的协调创新等面临着新挑战。
截至目前，国家药监局已批准301个创新医疗器械上市。新质生产力加快培育，重点产品屡获突破；出口稳中有进，国际竞争力持续提升；龙头企业稳步壮大，区域布局更加均衡，展现出我国医疗器械产业发展的强大韧性。
据测算，2023年我国医疗器械整体行业营业收入达1.31万亿元，2014年至2023年的年均复合增长率为10%，显著高于医药工业整体增速，产业规模稳居全球第二。
《2024中国医疗器械产业发展报告》指出，2024年医疗器械行业需求基本面稳定，出口的复苏有效弥补了需求缺口。保守估计，2024年生产企业营业收入相比上年稍有增长。
该报告还指出，在生产端和经营端，中国医疗器械企业数量均呈现增长趋势。2023年中国医疗器械生产企业数量为32313家，其中三类医疗器械生产企业同比上升21.5%，达到3049家；2024年上半年，医疗器械生产企业数量小幅回升至32806家，主要是由于二类生产企业数量增长较快驱动。2023年我国二、三类医疗器械经营企业数量达137.57万家，2014年—2023年医疗器械经营企业数量年均复合增长率24.62%。截至2024年上半年，二、三类器械经营企业数量已超过142万家。
医疗器械产业蓬勃发展，也体现在产品注册/备案数量稳步增长。近五年，我国医疗器械产品注册/备案工作取得长足发展，特别是境内二类、三类产品首次注册数量年均复合增长率分别为17.9%、14.3%，尤其中高端产品越来越受到资本的青睐。2023年境内三类医疗器械产品首次注册数量同比增长12.74%，达到了2079件，连续三年保持两位数的增长；境内二类医疗器械首次注册数量自2020年突破1万件后，近三年来一直维持在1.3万件左右的水平。
前沿技术的创新和成果转化正在成为新质生产力发展的核心主战场，以“未被满足的临床需求”为出发点，创新医疗器械产品加速转化迫在眉睫。
专家认为，中国医疗器械产业高质量发展不断迈出新步伐、取得新成效，国际竞争力快速导向前沿科学与高价值创新，产业链上下游应当加强协同合作，不断整合资源要素，努力搭建融合发展的“直通车”，推动科技创新与产业需求“双向奔赴”。
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来源 | 新华财经、上观新闻
编辑 | LM
审校 | 舒琪
