2024年的手术机器人行业，两极分化的境况似乎更加白热化。
一方面，产品获批迎来了井喷期，截至8月，我国共有58家企业的共91款手术机器人产品获批；今年前8个月获批的手术机器人产品就已经超过了去年一整年的获批数量，而近两年获批的产品数量是此前7年总获批数量的近两倍。
图源：应科咨询
另一方面，行业渐入佳境却遭遇了资本市场的急速降温，受经济大环境和监管政策影响，当前一级市场上手术机器人投融资数量锐减，二级市场上手术机器人企业IPO停滞，已上市企业市值也大幅缩水。
不过，从已上市的两家手术机器人企业最近披露的半年报数据来看，在商业化突破上，国产手术机器人正站在一个新的起点上，呈现出一些值得称道的新变化。
今年上半年，天智航的天玑骨科手术机器人开展的手术数量保持快速增长，同时，为医疗机构提供“购买技术服务”模式的业务收入、耗材工具包销售收入较上年同期大幅增长。
微创机器人则开始去到了巨头的主场，报告期内，图迈腔镜手术机器人成功完成两台海外市场商业化装机，累计海外订单突破十台，鸿鹄骨科手术机器人也在欧洲、澳大利亚等国家地区实现销售收入。
今年8月中旬，中国政府采购网发布的一则中标公告曾引发行业关注，公告显示，天智航中标骨科手术机器人技术服务项目，每台次技术服务费单价为7180元。
所谓的“技术服务费”，即天智航负责提供智能骨科机器人微创中心全部技术输出（包括实现技术输出的装备及服务），医疗机构通过购买服务方式获得骨科手术机器人临床技术而实现为适宜的患者提供诊疗服务。
一直以来，手术机器人动辄上千万元的售价让不少医疗机构“望而却步”，天智航通过“购买技术服务”的业务模式，做一台手术，收一定的服务费，从而降低了手术机器人使用的费用门槛，提高了医疗机构对手术机器人的可及性。
与此同时，天智航的收入结构也从原来依靠单一的一次性设备销售收入，转变为既有设备销售收入、配套手术工具包销售收入及获取持续医疗技术服务收入在内的多元化收入结构，从而保证稳定的营业收入来源。
今年上半年，天智航这一多元化的收入结构得到强化。
分产品看，2024年上半年公司主营业务中，配套设备及耗材收入2531.76万元，占营业收入的43.4%；技术服务收入2061.88万元，占营业收入的35.4%；骨科手术导航定位机器人收入984.96万元，占营业收入的16.9%。
其中，技术服务收入较上年同期大幅增长，2022年、2023年这一部分的收入分别为711.64万元、1575.35万元，而今年仅上半年就突破了2000万元，可见技术服务收入正快速发展，正成为天智航新的增长引擎。
与此同时，今年上半年，天智航的天玑骨科手术机器人开展的手术数量保持快速增长，已经超过1.7万例，较去年同期增长超70%；截至上半年底，天玑累计开展手术量超过8万例。
可以预见，未来，伴随天玑骨科手术机器人的接受度和使用量的快速提升，以及收入结构的进一步优化，天智航的可持续经营能力也将不断提升。
放眼当下的中国医疗器械市场，出海已经成为势不可挡的时代潮流。
在市场快步发展的情况下，国产手术机器人厂商也勇于开拓国际市场并成功实现商业转化，加速出海并与跨国巨头“正面竞争”。
今年上半年，微创机器人实现营收9923.7万元，较去年同期大幅增长108.5%，公司在国内市场的竞争优势进一步巩固及强化的同时，也实现了在海外市场的突破性进展。
鸿鹄骨科手术机器人于2023年获得NMPA颁发的上市注册证，并拿到FDA的510 (k)认证、欧盟CE认证、巴西ANVISA、澳大利亚TGA以及印度CDSCO的认证，是首款及唯一一款同时于中国、美国、欧 洲、巴西、澳大利亚及印度等手术机器人主要市场获批上市的国产手术机器人。
作为首个实现海外销售的旗舰产品，鸿鹄充分利用微创医疗集团的协同效应，海外版图拓展至5大洲20多个国家，今年上半年，在欧洲、澳大利亚等国家地区实现销售收入，销量较去年同期翻倍增长。
截至目前，鸿鹄已累计获得近30台海外销售订单，全球累计TKA（全膝关节置换术）手术量突破1300例，其中，美国及欧洲10多家医疗机构已完成TKA手术超300例。
微创机器人产品管线情况，图源：网络
除了鸿鹄骨科手术机器人，今年上半年，微创机器人旗下的核心产品——图迈腔镜手术机器人的海外市场布局也正加速落地。
5月，图迈成功获得欧盟CE认证，可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科内窥镜手术，是目前第一且唯一获得欧盟CE认证的国产腔镜手术机器人。
报告期内，图迈成功完成两台海外市场商业化装机并实现营收突破，尤其在获得CE认证后，海外市场拓展进程进一步加速，累计海外订单突破10台。截至目前，图迈在海外市场已成功开展近百例人体临床手术。
当然，布局海外市场的机器人厂家不止微创机器人一家。天智航也在半年报中指出：公司筹备开拓海外市场业务，与多家国际潜在合作伙伴进行了接触洽谈；同时，积极推进CE等认证工作，截至当前，公司骨科手术导航定位系统及骨科手术导航定位工具包已获得欧盟CE认证。
此外，今年3月，柏惠维康旗下的睿米RM-200在哈萨克斯坦阿斯塔纳总统医院辅助医生顺利开展哈萨克斯坦首台机器人辅助SEEG电极植入手术，此次手术也是国产品牌神经外科手术机器人的“出海首秀”。
当下，“不出海就面临出局”的共识在医疗器械产业界愈发坚定，而手术机器人行业历经国外技术长期垄断后，一批国产厂商已奋力完成从0到1的国产替代突破，接下来，扬帆出海，走向世界，已成为这些厂商迈向新阶段的必由之路。
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来源 | MedPlus医械+
编辑 | LM
审校 | 舒琪
