生化项目复检规则

学术   2024-12-27 12:55   天津  


   生化项目的复检规则如何设置?

       在WS/T804-2022行业标准中提到:

   临床化学检验结果出现但不限于以下情况时,应分析原因后进一步通过采取重测、稀释或浓缩等操作进行复检:

  a) 出现临床化学反应异常等警告提示符号;

  b) 同一患者相同检测项目与近期前一次测定结果相差较大,与病情变化或治疗干预不符;

  c) 超出分析测量范围、受干扰等因素影响导致方法性能异常;

  d) 同一样品检测项目间出现结果的逻辑错误;

  e) 同一检测仪器上不同患者的结果出现系统性趋势性变化;

  f) 定量项目出现负值或非数字型符号;

  g) 与临床诊断明显不符合的检验结果。

  

  分享一篇周佳烨,周琰等2012年发表于《中华检验医学杂志》上的论文:《生化项目复检规则合理性的评价》,该实验室设置的复检规则包括:


  (1)极值结果:

  检测结果虽然在线性范围内,但显著低于或高于参考范围,这类结果出现的可能性很低,设立的复检规则项目包括TP初次检测结果<45 g/L或>90 L;PHOS 初次检测结果<0.4 mmol/L或>3.0 mmol/L;Cr 初次检测结果>150 mol/L;PA 初次检测结果<0.05 L;AMY 初次检测结果>300 U/ 等。


  (2)逻辑规则:

  根据待测物质理化性质设立逻辑判断规则,常见的违反逻辑的结果包括,TBil<DBil、TP<ALB、CK<CK-MB 等。


  (3)差值核查法:

  Nosanchuk和 Gottmann 在 1974 年首次提出了“delta check”,即差值核査法的结果审核规则。随后,Ladenson 将该判断规则运用于计算机自动审核系统1,主要用于判断在需审核范围内的2次检测结果间差异是否真实代表患者病情或疾病状态的变化,或是由待测物质本身生物学变异或分析误差引起。


 (4)体检结果:

  参加体检的人群多为健康人群,因此为了保证检测结果准确性,实验室对一些具有早期筛查价值的项目设立了更为严谨的判断规则,如 ALT >75 U/L、TC >10 mmol/L,尿素>10 mmol/L,Cr >115 mo/L,UA >600 umol/L,GLU >10 mmol/L.

 

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