一检验科被重罚!没收违法所得、罚款65000元

学术   2024-12-10 12:01   天津  


12月2日,重庆市药监局公布了该市第六批药品安全巩固提升行动典型案例。其中涉及3起医疗器械违法典型案例,包括一例使用过期
血气分析仪案例。




重庆铜梁某中西医结合医院有限公司使用过期医疗器械案


2023年8月31日,重庆市铜梁区市场监管局对重庆铜梁某中西医结合医院有限公司进行现场检查,发现当事人检验科台面上摆放有一台血气电解质分析仪。该设备处于通电状态,所连接的电脑处于开机状态。该医疗器械截至2022年7月1日已超过使用期限。2022年7月1日至2023年8月31日检查时,当事人使用该血气电解质分析仪为1016人次的患者进行了血气电解质分析,收取费用标准为50元/人/次。本案货值金额为65000元,违法所得为50800元。


当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。重庆市铜梁区市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定,处以没收超过使用期限的血气电解质分析仪(SN:BG06Ⅰ17070020)、没收违法所得50800元、罚款65000元的行政处罚。


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