网售处方药乱象丛生，成为药品安全重灾区
文摘
2024-11-17 10:44
黑龙江
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随着线上医保支付的逐渐放开，以及网络购药需求的增加，对网售药品的监管进行升级势在必行。在网络售药中，处方药违规销售是重灾区。近日，山西省市场监管局发布了一批网络交易违法典型案例，其中涉及处方药网络销售的违规行为尤为引人关注。在这批案例中，大同市平城区某药店2024年3月因在“天猫网”平台违规展示处方药包装、标签和说明书等信息被当地市场监管局立案调查。一个月后，执法人员对该药店进行整改后复查，现场发现其仍在主页面上展示银杏叶提取物、阿卡波糖片、加味龟龄集酒等多种处方药的标签、说明书等信息。监管部门根据《药品网络销售监督管理办法》相关规定规定，对该药店处以罚款5万元。2023年12月，福建省药监局发布的“药店网上处方药展示药品信息违规”的典型案例，涉及国内某知名连锁。据悉，该药店在网络平台销售枸橼酸西地那非片、他达拉非片等处方药违规展示药品包装、标签等信息，在监管部门发出责令改正通知书后，仍未在规定时间内改正违法行为，最终被罚款6.5万元。2023年6月20日，国家药监局就发布《关于规范处方药网络销售信息展示的通知》并要求，规范处方药网络销售信息展示，以贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》有关条款。该文件中，对“药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息”进行了再一次明确说明。限制处方药的信息透明度，主要是为了避免患者在网络上受到诱导和误导，以避免先购药后补处方（即“先药后方”）现象的发生，从而降低了患者因误用药品带来的风险。为了强化“先方后药”，国家药监局也规定了具体监管细则。《药品网络销售监督管理办法》第九条规定：通过网络向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制；药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议，并严格按照有关规定进行处方审核调配，对已使用的电子处方进行标记，避免处方重复使用；第三方平台承接电子处方的，应当对电子处方提供单位的资质进行核实，并签订协议；药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本的，应当采取有效措施避免处方重复使用。简而言之，就是通过实名制购药、强制性签订协议等要求来确保处方来源和处方药去向的真实性，明确处方不仅是由有处方权的医生开出，还应基于患者真实医疗需求而开具，同时避免处方重复使用所带来的风险。然而，现实中处方药的网售乱象仍屡禁不止，尤其是未按规定审核处方案件层出不穷。上海：日前，松江区市场监管局开展“双随机”检查时发现，某药店网上销售的处方药在药品管理系统中有对应的处方，但系统中的处方审核和调配处均未签字。因无法提供已开展处方审核的证明材料或电子处方对应的纸质处方，该药店被区市场监管局作出罚款的行政处罚。福建：执法人员根据12315互联网平台消费者举报（内容：网络销售处方药时未审核处方真实有效性），对被举报人龙岩市XX医药有限公司进行检查。执法人员进入其京东商城平台开设的“XX大药房旗舰店”后台，数据显示，所举报的产品处方药“阿莫西林颗粒”订单状态为“已完成”。但是，销售系统中对应的处方药品却是“胰岛素”。最终该药店被罚款31000元。四川：去年3月，广安市广安区市场监管局对广安XX连锁有限公司万盛店进行现场检查，发现该药店通过饿百网销售肾石通颗粒等药品时，药师未在处方上复审签字，存在处方重复使用的风险。广西：去年3月，富川县市场监督管理局根据投诉举报线索，对富川XX大药房进行调查，发现该药房通过京东商城销售处方药健兴肺力咳合剂时，处方来源不真实。这些案例只是冰山一角，网售处方药还存在未与电子处方提供单位签订协议、未在电商平台上及时更新公示许可证信息、无证经营、非法渠道购进等诸多乱象。由于网络平台的匿名性、跨地域性等特点，使得监管部门难以对网上药店进行有效监管，存在执法难度；而现有的技术手段难以确保电子处方的真实性和合法性，导致无处方销售现象普遍存在；一些商家为了追求经济利益，忽视了对患者健康的责任，进行违法违规的网络售药活动。此外，现阶段网售市场的蓬勃发展和法律法规不完善之间的矛盾，也是违规行为频发的原因之一。11月7日，商务部发布的《2023 年药品流通行业运行统计分析报告》中，有关医药电商的数据说明了药品网络销售的迅速发展。据不完全统计，2023年医药电商直报企业销售总额2489亿元（含第三方交易服务平台交易额），占同期七大类医药商品销售总额8.5%。其中，第三方交易服务平台交易额1097亿元，占医药电商销售总额的44.1%；B2B（企业对企业）业务销售额1253亿元，占医药电商销售总额的50.3%；B2C（企业对顾客）业务销售额139亿元，占医药电商销售总额的5.6%。医药电商快速发展的同时必然面临新的问题。为了应对网络售药乱象，各地纷纷出台相关监管办法和整顿措施。湖南、海南、广西、江西四地在最新发布的药品网络销售监督管理相关文件中，都对处方药和电子处方提出了更为严格和细致的要求。海南还特别强调，承接电子处方的药品网络零售企业，应当对已使用的电子处方进行标记，并确保无法通过常规技术手段消除标记，以避免处方被重复使用。此前，北京市卫健委牵头组织制定的《北京市互联网诊疗监管实施办法（试行）》，更是明确要求“处方应由接诊医师本人开具，经药师审核合格后方可生效，严禁使用人工智能等自动生成处方”。不可否认，监管存在滞后性和弱效性，目前网售处方药的乱象依旧存在，“先方后药”在某些方面只是做到了形式上合规。如何从形式走向实质，还需要相关部门出台更多有实操意义的政策补丁。![]()
来源| 米内零售观察
