WinNonlin 教程 | 连续多次给药密采数据在NCA分析时的处理方式

学术   2024-09-02 15:00   江苏  




WinNonlin 操作教程



无论是临床还是非临床阶段,多次给药PK数据计算都是比较常见的,本教程来从数据整理到NCA设置告诉大家如何处理这种类型的数据。



步骤一














准备多次给药的个体血药浓度-时间数据集,请注意本示例数据时间轴连续,导入WinNonlin中。

1

因为是Repeat给药,同一个个体有多个给药周期的密采数据,通过Subject编号已经无法区分,所以增加一个Day作为Sort Key来区分。

2

Day 1的尾点和Day 2的起点其实是同一个时间点,但是因为是两个分类下的,所以计算Day 2的数据时,记得把Day 1的尾点复制作为Day 2的起点。


图 | Excel数据样式


图 | Excel导入WNL中



步骤二














Data文件夹下,选择要操作的数据,Send to→NCA。




步骤三














NCA中,Main和Options按照如下设置,day和subject作为Sort,time和Concentration作为自变量和因变量。



步骤四














Dosing设置,按照下图设置:


注意Dose time需要按照原始数据设置,不要永远都设置为0,应当根据每一个分类对应的Dose time来设置起点。





步骤五














点击运行按钮进行运行。



步骤六














切换到Result页面,查看Final Parameters Pivoted表格:设置了Tau的分类会输出表征多次给药稳态的相关参数,比如表征波动度的Fluctuation%和Swing,Cmin,Tmin,Caverage等



示例文件获取方式:

· 关注“创腾科技”公众号

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