在生物医药领域,非临床数据包含一般毒性试验、致癌性试验、安全药理试验、生殖毒性研究等相关的数据,这些数据是药物研发不可或缺的重要资源。然而,如何高效地解析这些数量巨大的数据,并在此基础上做出明智的决策,一直是业内面临的挑战。SEND Explorer 与 Pinnacle 21 Enterprise 这两款工具的出现,为我们打开了一扇通往数据智慧的大门。SEND Explorer 作为一款在非临床数据研究领域拥有超过 15 年经验积累的数据可视化工具,能够轻松访问非临床数据,并将不同的非临床数据使用直观易懂的图表进行展示。通过 SEND Explorer,研究人员可以深入了解数据的内在规律和趋势,挖掘隐藏在数据背后的关键信息,从而更加有把握地制定研发策略和决策。Pinnacle 21 Enterprise 作为一款专业的数据合规性验证及问题处理工具,能够确定 SEND 数据和临床数据的合规性,为药物研发和上市提供有力的保障。
主要内容
探索如何使用交互式分析软件 SEND Explorer 图形化展示非临床研究结果,并发现数据中隐含的模式和趋势,进而支持快速的内部决策。学习如何使用 Pinnacle 21 Enterprise 验证数据合规性,并高效处理数据中存在的问题。涵盖的内容如下:
单一研究结果可视化
多个研究结果可视化
Publication-quality 图表制作
数据共享和协作
CDISC 数据集(SEND 等)的验证和问题处理
Define.xml 和 Reviewers’ Guides
谁最受益于这次网络研讨会
毒理学家
临床病理学家
项目主管
统计编程人员
药物开发团队
演讲嘉宾
朱瑞娟
Certara 软件部门咨询顾问
毕业于华东师范大学,美国休斯顿大学访问学者,生物信息学专家。在疾病检测及药物研发领域有丰富的工作经验。目前,在 Certara 公司负责药物开发相关软件的咨询服务工作,对如何使用 P21E 软件助力数据符合 CDISC 标准有深刻的认识和经验。
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美国Certara公司作为全球最顶级的药物研发咨询服务公司,运用先进的建模和模拟技术帮助制药公司在药物研发中做出合理而科学的决策,从而进一步优化药物研发过程,促进和加速药物的申请和审批。
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