提升医院安全的“隐秘保护伞”——传递窗，需具备哪些特性？

生物、医疗行业传递窗，英文Passbox of biomedical industry ，从英文释义可以看出它是有“通过即pass”的意思，还有生物学、医疗卫生的概念即“bio”+“medical”。所以它一般用于特殊的医疗洁净环境，对压差和洁净度有要求的医疗受控环境如医学实验室中的物品传输。

生物医疗行业传递窗分为自净型、取风型、排风型三种类型。自净型，含风机及高效空气过滤器组成的自循环空气净化系统，能对传递窗内部空气进行净化处理。取风型，含风机及高效空气过滤器，能全部（或部分）从相邻洁净度较高的区域取风，能对传递窗内部空气和排出传递窗的空气进行净化处理，排风至原洁净区域或其他适宜位置。排风型，含高效空气过滤器及送风、排风系统，能对传递窗内部空气和排出传递窗的空气进行净化处理，排风至室外或其他适宜位置。

外形尺寸和通道尺寸，其偏差应符合 GB/T 1184-1996 中公差等级“L ”的规定；外壁面及通道内各面壁板，其平面度应符合 GB/T1184-1996 中公差等级“L ”的规定。

结构对腔体支撑框架、密封们、外罩都有相应的要求

传递窗六面内壁，简称腔体。腔体内表面四角应采用圆弧角过渡结构；腔体拼接焊缝应连续，平滑，焊后磨平焊缝，以满足气密性要求。

维持传递窗产品使用、运输安全的结构，简称支撑框架。框架应耐腐蚀，满足产品结构安全。焊接焊缝应牢固可靠，焊后磨光焊缝。

传递窗前端和后端安装的可以启闭的门，简称密封门；密封门应耐腐蚀，耐磨损， 不开裂，无反光，耐冲击，光滑防水，易清洁；密封门坚固，能够确保腔体内部的密闭性。

传递窗四面外壁层，简称外罩。外罩应易清洁，无污染，耐腐蚀。

消毒装置应根据不同行业对消毒的具体要求，确定传递窗常用物理、化学、生物消毒方法和杀菌率、洁净度。传递窗预留有消毒气（汽）体注入孔道，孔道口的密封应满足腔体的密封性要求。

根据传递窗的使用要求，配备通风装置，包含风机、过滤装置、阀门及风道；满足传递窗送风、排风要求；足传递窗内部净化、消毒、灭菌自循环要求；风机应采用高效低噪音风机；风机安装应采用合理的减振降噪措施。

传递窗内应设置满足腔体洁净度要求的空气过滤装置，使用的高效过滤器应符合 GB/T 13554 的规定；应具有进风高效过滤和排风高效过滤功能，使腔体内物品传递空间的洁净度与受控 环境相匹配。高效过滤器应能进行完整性检测；高效过滤器宜带有在线差压检测。

灭菌装置应根据不同行业对灭菌的具体要求，确定传递窗常用物理、化学、生物消毒方法和 灭菌率；可杀灭物体表面、 内腔的各种细菌、病毒和芽孢等微生物，杀灭水平应满足工艺要求。

生物医疗行业传递窗应配备电气或机械装置，实现互锁功能。设备运行中，不能打开密封门，正常使用状态下，前、后端密封门不能同时打开 ;若检修需要同时打开前、后端密封门，应符合相关场所的安全管理规定；洁净度低级别区密封门打开后，如没有运行一个完整的消毒净化流程，高级别区的密封门不能被打开。腔体应留有验证用的接口。

传递窗的腔体，以及与传递物品接触的零部件应耐氧化、耐腐蚀、耐磨损、不开裂、无反光、耐冲击、光滑防水、易清洁，材料性能稳定，不会对灭菌物品产生污染，且不产生导致环境或健康恶化的物质；腔体内表面应光洁、不产尘、不集尘，腔体内面表面粗糙度Ra≤0.4μm；传递窗的可视玻璃应使用安全玻璃，安全级别应符合 GB16753.1的要求；传递窗密封胶条的性能应能满足气密性要求。

环境温度：5℃~40℃；相对湿度：30%~80%。

电气安全按照GB4793.1 执行，传递窗中使用的导线应达到GB4793.1 的要求；总电源、风机和照明等均应采用同时切断或接通电源各极的全极开关，开关应通过安全认证；总电源、风机和照明等回路应设置断路器等过载保护装置；应根据传递窗使用功能的要求设置故障报警、状态指示和记录；设备宜安装触摸屏，显示设备运行过程，能够自动记录灭菌过程参数数据。

设备安装符合GB 50231的要求；设备就位后应能方便配套外搬运车的对接，传递物品的取放；设备两侧应留有足够的物流和维护维修空间。

设备如有消毒、灭菌、验证质量检测，应确保消毒、灭菌效果符合工艺要求；消毒、灭菌装置应有保护装置，且便于更换。生物安全类传递窗当传递窗两侧存在较大的压力差阻碍窗门正常开启时，宜设置泄压装置。

外观

传递窗外观应平整、光洁，无清洁盲区，无明显划伤、锈斑、压痕。传递窗元器件应粘贴部件标识，说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。涉及消毒、灭菌装置部分应粘贴警示标识。外部配件位置应合理，接头、管道封堵应可靠。

性能

传递窗控制系统应有手动模式和自动模式；触摸屏操作按钮应便于操作；控制器定时器，其误差应低于预设值的5%。

喷口中心风速具有空气吹淋室功能，即通过喷嘴喷出高速洁净气流对传递物品表面进行净化处理的传递窗，其喷口中心送风速度不应低于20m/s。

传递窗通道内的换气次数应高于50次/h；具有空气吹淋室功能的传递窗换气次数应高于1000 次/h。

传递窗过滤器安装结构应降低漏过率，应达到如下性能要求：

a）可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.01%；

b）不可扫描检测过滤器检测点的漏过率应不超过0.005%。

生物、医疗传递窗腔体内的洁净度应与受控环境相匹配，建议洁净度等级及沉降菌菌落数如表2所示，紫外消毒功能传递窗的紫外线杀菌最低照射剂量应满足表3要求。传递窗对枯草杆菌黑色变种芽孢染菌载片的杀菌率应≥99.9%。

表2 生物、医疗传递窗洁净度等级及沉降菌菌落数

表 3 微生物消毒紫外线照射剂量对照表

递窗采用烟雾测试法检测时，所有缝隙应无可见泄露。生物安全类传递窗的气密性必须按《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346 和《实验室生物安全通用要求》 GB19489 的要求执行。

传递窗应根据用户要求确定腔体内外压差值，并通过检测确认正常运行条件下的压差值能稳定维持。

传递窗正常运行时，门外侧中心水平向外1m 处的噪声值不应大于60dB（A）。

具有自净功能的传递窗，达到跟受控环境相匹配的洁净度所需自净时间不应高于传递窗消毒净化设定时间。

传递窗两端的门应有互锁功能。打开传递窗任意一端的门，则另一端门不能打开；传递窗当洁净度低级别区域门存在开启动作后，应进行一次完整的消毒净化流程， 高级别区域门才允许打开。当传递窗断电或门的自锁功能失灵时，两端门应符合相关场所安全管理规定才能手 动开启。具有空气吹淋室功能传递窗还应满足下列要求：当传递窗处于空气吹淋状态时，两端的门均应处于锁闭状态；当传递窗空气吹淋停止后，门应至少延迟5s才能开启。

接地电阻：可触及金属表面与电源插头地之间电阻值不应大于0.1 Ω。

绝缘电阻：电源输入端与外罩或外露导电部分之间的绝缘电阻不应小于2.0MΩ。泄漏电流：可触及表面的泄漏电流不应大于10mA。带电部件和金属外壳之间应耐受1500V电压。

消毒时间：传递窗应根据消毒方式或消毒剂的类型、浓度设置消毒作用时间，控 制系统应采取技术措施限定消毒作用时间，防止因设备故障或误操作导致消毒时间不足、消毒不彻底的风险发生。

防紫外线泄漏：当传递窗任何一个门开启时，紫外灯须停止工作；设置紫外灯的 传递窗门应采用防紫外线玻璃或贴防紫外膜，距传递窗周边30cm处，紫外线泄漏量应≤5μW/㎝²。

防火防爆：传递窗的机械、电气零部件与消毒杀菌措施应满足相关场所的防火、防爆要求；传递窗门关闭时不得使用易燃易爆的消毒剂喷洒消毒；易产生高温和电弧的电气元件部位应与传递窗腔体空间完全隔断。