辅助生殖中心部分区域要求暖通系统为何这样设计？

辅助生殖医学中心应包括门诊诊疗区、IUI宫腔内人工授精（Intrauterine Insemination）体外受精-胚胎移植（In vitro Fertilization and Embryo Transfer）办公区及其他配套辅助用房等区域。PGT_胚胎植入前遗传学检测技术（preimlantatation genetic testing）虽不做强制要求，为筛查受精卵的质量也有必要设置。

生殖中心净化区各功能用房细菌浓度指标要求如下表1：

从表中可见，最高洁净度要求是超净工作台，要求5级（百级），胚胎培养室整体要求6级（千级），胚胎移植室、取卵室、人工授精室、人工授精实验室、培养室缓冲区手术区域都要求达到7级洁净（万级）。由此可见，空气的洁净度要求之高，是需要配置净化空调系统的。

生殖中心净化区各功能用房空调技术指标如下表2：

辅助生殖医学中心净化区各类洁净用房技术指标的选用应符合下列原则：

a)相互连通的不同洁净度级别的洁净室之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最小静压差应大于或等于5Pa，最大静压差不应大于20Pa，不应因压差而产生哨音或影响开门；

b)相互连通的相同洁净度级别的洁净室之间，宜用适当压差，保持要求的气流方向；

c)洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压，最小静压差应大于等于5Pa；

d)换气次数和新风量除应符合表的规定外，还应满足压差、补偿排风、空调负荷及特殊使用条件等要求；

e) 温、湿度不达标的时长不应超过5 天/年，连续2天不达标的次数不应超过2次/年；

f)表中未列出名称的房间可参照表中用途相近的房间确定其指标数值。

医用洁净工作台的主要功能是提供无尘无菌的局部工作环境，其根据最后一级空气过滤器的级别可分为高效空气过滤器洁净工作台和超高效空气过滤器洁净工作台。医用洁净工作台的性能指标主要围绕产品保护这一目标进行规定，具体指标及相应要求可直接引用行业标准《洁净工作台》JG/T292-2010 中的相应要求并属于医疗器械，达到二类医疗器械标准。

辅助生殖医学中心净化空调系统宜使辅助生殖医学中心净化区处于受控状态，应能保证整个辅助生殖医学中心净化区整体控制，又能使实验区和手术区灵活使用，辅助生殖医学中心的实验区和手术区应分开设置空调系统，并且辅助生殖医学中心的实验区的洁净空调系统应设置双空调系统或值班风机系统白天晚上交替使用，以保障生殖中心实验区常年 24h 工作需要；各区新风系统应分开设置新风系统；各区域应设独立的排风系统；在送、回、新、排风管上可采用定风量装置来控制各系统风量。

辅助生殖中心净化空调系统应符合下列要求：

a)至少设置三级空气过滤装置；

b)第一级应设置在新风口处或紧靠新风口处，应采用对≥5 μm 大气尘计数效率不低于 50%的过滤器。可加设处理有毒有害有异味气体的装置；

c)在空调机组送风正压段出口应设置预过滤器；

d)第三级应设置在系统的末端或紧靠末端的静压箱附近，不得设在空调箱内；

e)在洁净用房回风口应设置回风过滤器，培养室回风系统上可加设处理有毒有害有异味气体的装置。

f）所有滤膜材料不得自身发散 VOC。

洁净用房内严禁采用普通风机盘管机组或空调器。

当整个辅助生殖医学中心净化区设置集中新风处理系统时，新风处理机组应能在供冷季节将新风处理到不大于要求的室内空气状态点的焓值。净化区各房间的新风量应按下列要求确定，并取其最大值：

a)补偿室内的排风，并能保持室内正压值的新风量；

b)有洁净度要求的房间，最小新风量不应小于表2要求的数值，并取大值。

辅助生殖医学中心净化空调系统新风口的设置应符合下列要求：

a)新风应直接取自室外，新风口有良好的防雨、防虫性能，所在位置应符合《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GGB50736 的要求；

b)新风口进风净截面的速度不宜大于3m/s；

c)新风口距地面或屋面应不小于2.5m、应在排气口下方，垂直方向距排气口不应小于6m，水平方向距排气口不应小于8m，并应在排气口上风侧的无污染源干扰的清净区域；

d) 宜安装气密性风阀。

辅助生殖医学中心净化空调的排风系统设置应符合下列要求：

a)各实验室、移植室、取卵室、体外授精手术室的排风系统和辅助用房的排风系统应分开设置；

b)各排风系统应和送风系统联动；

c)排风管上应设有满足《空气过滤器国家标准》GB/T 14295-2019 额定风量下计数效率不低于 80%的过滤器和止回阀；

d)排风管出口，应直接通向室外且和新风入口有不小于10m 的距离；

e)有净化要求的房间，最小排风量不宜低于新风量的50%，并应满足与相邻房间的正压值。

整个辅助生殖医学中心使用的全年冷热源，应能保证整个生殖中心全年各房间的温湿度的要求。不得在净化区房间内设置采暖散热器和底板采暖系统，但可用墙壁辐射散热板采暖，辐射板表面应平整、光滑、无任何装饰，可清洗。散热器热媒温度应符合现行国家标准《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50736的要求。

辅助生殖医学中心的空调系统管路应短、直、顺，减少管件，应采用气流性能良好、涡流区小的管件和静压箱。管件、配件的制作与安装应符合国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591的要求。

净化空调系统风管漏风率，应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591 的有关规 定，单向流洁净用房系统不应大于1%，非单向流洁净用房系统不应大于2%；风管接口连接用材、风管内外表面涂层及风管保温包材等都不得自身散发VOC。

辅助生殖医学中心的非洁净区可采用综合医院非洁净用房的通风和空调方式。

取卵室、胚胎移植室、人工授精室功能类似于手术室，宜参照《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013要求，采用天花送风，送风口面积宜为2.6m×1.4m。

取卵室、胚胎移植室、人工授精室如选用集中送风天花送风，则送风天花应符合下列要求：

a)应优先选用工厂化、装配化、安装简便的成品，避免现场加工；

b)无影灯立柱和底罩占有送风面的送风盲区不宜大于0.25m×0.25m；

c)送风装置应方便更换其中的末级过滤器。

辅助生殖医学中心其它洁净室可采用顶棚上分散布置高效送风口的送风方式。 辅助生殖医学中心洁净室内均宜采用室内下回风，当侧墙之间的距离大于等于3m时，可采用双侧下部回风，洁净走廊或其它洁净通道上可采用上回风。取卵室、胚胎移植室、人工授精室应采用平行于手术台长边的双侧墙的下部回风。侧下部回风口洞口上边高度不宜超过地面之上 0.5m，洞口下边离地面不宜小于 0.1m。

取卵室、胚胎移植室、人工授精室应设上部排风口，其位置宜在病人头部的顶部，排风口吸风速度不应大于 2m/s。辅助生殖医学中心其它洁净房间根据需要设上部排风口，排风口吸风速度不应大于2m/s。

净化空调机组的选用除应满足防止微生物二次污染原则，还应满足下列要求：

a）净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材料或面层，材质表面应光洁；

b)内部结构及配置的零部件应便于消毒、清洗并能顺利排除清洗废水，不易积尘、积水和滋生细菌；

c)机组表冷器的冷凝水排出口宜在正压段，否则应设置能防止倒吸并在负压时能顺利排除冷凝水的装置。冷凝水管不应直接与下水道相接；

d)净化空调机组的风机应能配置风量调节装置，新风机组和循环处理空调机组内各级空气过滤器前后应设置压差计或压差开关。室内安装过滤器的各类风口，宜各有一个风口设测压孔，平时应密封；

e) 当空气处理过程需要再热时，不宜全部采用电加热装置，可利用余热、废热作为送风再热源，应优先选用热盘管进行再热处理，条件允许时，优先采用四管制多功能热泵的冷凝废热；

f)不应采用淋水式空气处理器，当采用表冷器时，对于无新风集中除湿的空调机组通过其盘管所在截面的气流速度不应大于 2m/s；

g) 空调机组中的加湿器不应采用有水直接介入的形式，宜采用等温加湿方式，如干蒸汽加湿器、 电极式加湿器、电热式加湿器。加湿水质应达到生活饮用水卫生标准。加湿器材料应抗腐蚀，便于清洁和检查；

h)加湿设备与其后的功能段之间应留有距离；百级～万级洁净用房净化空调系统末级过滤器之前1m~2m 处应有湿度传感器，控制系统内的空气相对湿度不宜大于 75% RH；

i)净化空调机组箱体的密封应可靠，当机组内试验压力保持 1500Pa 的静压值时，百级洁净用房的系统，箱体的漏风率不应大于 1%，其他洁净用房系统，箱体的漏风率不应大于2%；

j) 可在空调系统或箱内设置专用过滤装置处理环境中的化学污染物。

风管材料和制作应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591 的有关规定。应在新风、送风、回风的总管和支管上的方便操作的位置，按现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB50591 的要求开风量检测孔。

空调设备宜有较宽敞的安装场所，便于今后的维护、保养，不应露天设置。

净化空调系统中使用的末级过滤器应符合下列要求：

a)不得用木框制品；

b) 成品不应有刺激味，不应掉尘；

c)使用风量不宜大于其额定风量的 70%;

d) 当阻力达到运行初阻力的2 倍时，宜进行更换。

非阻隔式空气净化装置不得作为末级净化设施，末级净化设施不得产生有害气体和物质，不得产生电磁干扰，不得有促进微生物变异的作用。

胚胎培养室、精液处理室、取卵室、胚胎移植室等洁净用房的室内回风口应设大于等于0.5μm微粒计数效率不低于60%的中效过滤器，回风口百叶叶片宜选用竖向可调叶片。送风系统正压段预过滤器应选用对大于等于 0.5μm 微粒的计数效率不低于 40%的中效过滤器。在满足过滤效率的前提下，应优先选用低阻力的过滤器或过滤装置。

制作风阀的轴和零件表面应进行防腐蚀处理，轴端伸出阀体处应密封处理，叶片应平整光滑，叶片开启角度应有标志，调节手柄的固定应可靠。净化空调系统和洁净室内与循环空气接触的金属件应防锈、耐腐，对已作过表面处理的金属件因加工而暴露的部分应再作表面保护处理。

空调机房内一定要设有排水设施，机组冷凝水排放管和加湿器冷凝水排放管应分开敷设。当空调系统采用干蒸汽加湿器时，其蒸汽冷凝水的温度很高，达到 100℃,  因此冷凝水管应采用不锈钢无缝管或普通无缝钢管敷设，并引到大楼的高温排水井处排放。

洁净园组织编制的《辅助生殖医学中心建设标准》已经出版，供参照学习使用。