问:B7-H3 ADC后续临床数据读出计划?
答:B7-H3是一种属于B7家族的跨膜蛋白,在包括肺癌、前列腺癌和食管癌等多种肿瘤细胞中都存在过度表达,是一个很有潜力的靶点。目前,尚无靶向B7-H3靶点的药物获批用于治疗肿瘤。
公司对靶向B7-H3 ADC(7MW3711)项目非常重视,2024年7月16日, 7MW3711获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺癌。目前正在开展两项研究:一项名为“评估7MW3711单药或联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/Ⅱ期临床研究”,该研究以复旦大学肿瘤医院为牵头单位的国内多中心I/II期临床试验,进行剂量探索以及多个适应症的疗效探索,进度处于I/Ⅱ期临床研究入组阶段;另一项名为“评估7MW3711在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/Ⅱ期临床研究”,该研究以上海胸科医院为牵头单位,目前处于I/Ⅱ期临床研究入组阶段。后续相关临床研究进展请进一步关注公司合规披露的公告。
问:Nectin-4 ADC海外临床进展,以及对外合作的展望?
答:随着去年UC适应症及今年以来陆续拓展至其他适应症数据的披露,公司对282海外临床取得成功的信心越来越足。公司近几个月,在FDA顺利拿到诸多认定,一方面是FDA对282临床数据的认可,另一方面也提示美国在该些适应症的治疗新手段的稀缺(EC除了PD-1联合化疗的标准疗法、CC除了TF-ADC、TNBC除了Trop-2 ADC,均无其他更优选疗法)。另外肿瘤领域国内外人种差异相对较小,具体海外临床规划需根据实际临床和BD推进情况来定。
BD目前仍在持续推进中,特别是今年ASCO以来,随着四大适应症的陆续明确和数据披露,开启了282项目BD的黄金窗口期,进一步扩大了重点关注的领域:比如从去年或今年初的泌尿系统肿瘤领域,进一步拓展至消化系统肿瘤领域、妇科肿瘤领域、乳腺癌领域等重要方向。基于这些适应症方面的数据表现,加上未来IO+ADC的突出表现,使得282在该些肿瘤领域仍然是一款非常稀缺的品种,公司目前更有信心。
除了282项目的BD本身,也请关注公司研发平台及持续创新的能力,会有更多管线的BD机会。公司ADC平台有多款品种在临床阶段,未来1年内还有望新推出1-2款ADC品种进入临床。除此之外,公司拥有有多款潜力创新药品种如ST2、IL-11、TMPRSS6。相信公司未来在肿瘤领域包括IO+ADC联用,以及自免和其他领域的数据加持下,将具备更强的成长潜力,BD机会也将更多。
问:Padcev已在国内获批,请问公司如何看待未来的市场竞争?
答:Padcev在国内的获批对尿路上皮癌领域所有药物都会产生影响,公司将积极应对Nectin-4 ADC的市场竞争。临床方面,公司正加速9MW2821单药治疗UC的III期临床试验入组,并加速UC一线适应症临床试验的推进。疗效方面,今年ASCO会议上更新了9MW2821多项适应症数据,展现出多瘤种的治疗潜力:后线尿路上皮癌中的ORR为62.2%,mPFS为8.8m,mOS为14.2m;后线食管癌中的ORR为23.1%,mPFS为3.9m,mOS为8.2m;后线三阴性乳腺癌中的ORR为50.0%,mPFS为5.9m。本次ASCO大会上同时也披露了Padcev在后线食管癌和后线三阴性乳腺癌中的数据:Padcev在后线食管癌中的ORR为18.2%,mPFS为2.1m,mOS为7.4m;后线三阴性乳腺癌中的ORR为19%,mPFS为3.5m。9MW2821与Padcev在后线尿路上皮癌、食管癌和后线三阴性乳腺癌的非头对头比较中,各项关键指标均有显著提升。安全性方面,Padcev的皮肤毒性(SJS/TEN已被FDA列为黑框警告)及外周神经病变等不良反应目前缺乏有效的可控手段,是可能导致患者死亡的严重不良反应,而9MW2821在这些不良反应方面均显著优于Padcev。
问题1:针对近期公司股价波动情况,公司能否就此情况进行说明。另外,公司是否已经准备好相应方案,对市场情绪进行安抚?
回复:尊敬的投资者,您好。
公司关注到了近期股价的波动,考虑到二级市场的走势受众多因素影响,公司目前整体运行平稳,业务发展良好,公司也在密切关注市场动向,采取更积极的行动应对市场变化,提升品牌影响力,从而实现保护投资者权益,感谢您的关注。
问题2:关注公司近期持续推出多款新品,覆盖多个品类,能否介绍一下新品的销售情况?
回复:尊敬的投资者,您好。
公司自8月底以来,持续推出了很多产品,覆盖品类比较多,包括扫地机P20 Pro、P10S Pure系列、G20S Ultra三款,洗衣机Q1系列、Z1系列以及洗地机A30系列等,产品各有优势,获得充分好评;每个品类中也推出了多个创新技术,比如扫地机首创0缠系统、智能升降底盘等,洗烘一体机升级语音控制、脏污检测和慕思洗技术,洗地机首创灵感清洁系统(0缠毛、0死角和0负担)等,这些技术创新帮助公司在销售过程中得到更好的市场反馈,不光是扫地机,洗衣机和洗地机也在天猫新品榜中排名第一。未来公司会继续坚持技术创新、产品创新,采用相对积极的产品和营销策略,同时加大技术研发投入,积极发布新品,和老品配合、持续覆盖更广价位段,满足消费者多样化需求。
问题3:公司能否介绍一下今年二季度以来在北美市场的销售情况,及线下渠道拓展情况?
回复:尊敬的投资者,您好。
公司采用相对积极的产品策略和营销策略,今年推出的多款新品获得了市场的良好反馈,未来公司仍计划在海外市场推出更多优质产品,为消费者提供更丰富的清洁体验。
23年下半年以来,公司在北美市场已经入驻了很多线下渠道,包括Target、Bestbuy等,入驻门店数量得到了显著提升,从刚开始的十几家到现在的上百家,有了较好曝光。目前也有更多渠道在与公司接洽,未来希望在线下渠道进一步丰富产品矩阵,持续打造优质品牌,赢得更好的口碑和主动权,从而更有效率地拓展线下渠道。
1)祝贺贵司在上半年取得优异成绩。请问董事长对今年云计算板块的表现有怎样的展望?如何看待AIserver整体市场需求,高速成长是否还可持续?
尽管最近市场可能有担忧的声音,但依然要强调的是不必担心需求下滑。AI是基础设施建设,要先有基础设施,再谈其他,客户目前还在布基建、跑军备竞赛的阶段,投资回报很好,且需求很大。最近英伟达CEO黄仁勋在旧金山举行的高盛技术会议也提到,thedemandforthisisjustincredible.这种(指在AI上的)投资回报非常惊人,每花费1美元,客户就能换来5美元的租赁收入,所有都被预订一空,市场供不应求。AI以后会影响每个人的生活,有很多行业都在开始拥抱AI的变革,其中包括有AI+手机、AI+城市交通管理等,一切才刚刚开始。AI的需求市场是非常庞大的,因此有关云计算的板块会随着AI市场的放大而相应变化。
根据Trendforce,当前AI训练、推理服务器还在保持快速成长,2024-2027年的年增预计在20%-33%左右。这一快速成长的趋势和我们观察到的客户需求是一致的,公司看到很多需求来自于云服务商、品牌以及NCP(也就是NvidiaCloudPartner)等各类客户--他们都表现出对训练、推理服务器的强劲需求、以及对于下一代我们和客户共同研发设计下一代的新产品的需求,所以无需担心。公司层面,预计下半年云计算还会保持持续向好的态势,今年AI贡献占公司云计算总收入40%,AI服务器占全球市场份额的40%;我们会努力做到一季比一季好,越来越好。
2)想请问管理层当前GB200新品进度推进进展如何,大概价值量多少,怎么看推出后对业绩的贡献?
对于产业链传出的一些传闻无需担忧,新品推出前的小问题会被市场放大。公司正全力推进,进度如市场预期的一样。进度上来看,开发正按照计划进行,由于我们是“earlybird”是早鸟参与,我们的技术、研发能力在行业内都在遥遥领先,公司也将会是第一批交货的供应商。
综上,随着新品后续顺利推出并投入市场,考虑到客户如此大的需求,预计未来会对营收、获利会有较为显著的贡献。
3)此前公司多次提到全产业链优势,想问如果后续有其他供应链公司加入,优势是否还有望持续保持,预计GB200的利润水平可以和以前AI服务器差不多吗?
公司的优势主要体现在全产业链完整的研发制造能力、在全球多个地区多元化布局、以及对供应链把握等,针对GB200新品的情况,预计后续公司的优势会得到更好的体现。
原因在于,公司与客户合作的模式不是简单的代工,很大一部分是需要服务器厂商能够用自己供应商去设计,并且自己有生产能力。公司从设立以来,始终坚持ODM(OriginalDesignManufacturer)。当前行业内,具有完整产业链的研发制造能力可以说只有我们这一家。同时我们对于供应链把控能力比较好,这些都有助于获利水平的改善,以及我们在市场份额方面的提升。
获利方面,未来AI服务器板块由于GB200这个产品的加入,在未来开始大量出货的时候,营收会急剧增加。因为营收急剧增加,毛利率有可能会被一定程度上稀释,但是毛利额会增加,营业费用也可以得到控制,所以端、网、云、整体盈利能力加起来能够维持在一个合理的水平。
(END)
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