在对支具不同穿戴时间的审查中,Dolan 及其同事没有发现不同佩戴支具 16-18 小时(19-34% 手术率)、18-23 小时(21-26 %) 和夜间 (17–25%) 的组间区别;几年后,同一位作者进行了 BrAIST 随机对照研究,这些结果得到了改善。客观监测支具佩戴时间可显示支具干预的时间和效果之间的相关性。1984 年,Rowe 的荟萃分析表明,23 小时治疗方案比任何其他治疗方法显着更成功,而 8 小时和 16 小时治疗方案之间的差异并不显着:必须注意 作者认识到这项荟萃分析的局限性并且非常重要。Allington 和 Bowen报告称,在 30° 以下以及 30° 和 40° 之间的曲线上,全天和半日佩戴支具处方之间没有差异;卡茨等人已经能够通过热传感器检查患者对支具的真实使用情况。逻辑回归分析显示了一条“剂量反应”曲线,其中佩戴支具的时间越长,曲线没有进展。82% 佩戴支具的患者的曲线没有进展。每天支具时间超过 12 小时,而每天佩戴支具的时间少于 7 小时的患者组只有31% 的人侧弯没有进展(内格里尼等人)。
因此,穿戴时间可以被认为是解释支具某些结果的一个可能的主要因素:事实上,研究表明,每天脱支支具的时间越长, 畸形塌陷得越多(“手风琴效应”)。最近,Aulisa 等人前瞻性评估了 522 名特发性青少年 (AIS) 或青少年脊柱侧凸 (JIS) 患者的支具治疗依从性与脊柱侧凸曲线进展之间的关联。他表明,全程使用支具(22 至 18 小时)可能会改变 AIS 和 JIS 的自然病程以及曲线进展,并且支具依从性高的患者转诊手术的比例较低。支具类型会影响依从性,因此 PASB 的治疗依从性高于 Lyon 或 Milwaukee 支具。有趣的是,AIS 患者比 JIS 患者表现出更好的支具依从性。 仅仅夜间佩戴换支具或者一年中停戴支具的时间达到或超过两个月与侧弯曲线进展率较高有关。
坚持治疗是第二个需要考虑的主要问题。许多研究强调报告的依从性与最终结果相关。对支具的依从性与生活质量和心理问题相关。由于患者在临床评估期间夸大了他们对治疗的依从性,因此开发了热传感器来检查真实的依从性:已证实报告和估计的支具佩戴时间都不准确,并且依从性与规定的支具时间无关。夜间佩戴比白天更容易被接受,并且对支具的“穿戴时间反应”似乎得到了证实。还有人提出,可以在单个患者中开发一个进展模型,其预测公式包括以下几个因素:支具治疗开始时的侧弯进展风险,支具松紧度和佩戴时间。很明显,如果患者不完全顺应,支具似乎无效。SOSORT 提出,在患者管理方面应考虑依从性:从这个角度来看,坚持治疗既不是治疗本身的特征,也不是患者单独的特征,而是这两个因素之间良好相互作用的特征, 基于专家治疗团队的积极方法,能够减轻支具的负担并提高患者的应对能力 。基于使用依从性监测器的研究表明,高度关注患者及其家人的环境和团队方法能够提高依从性,因此即使全天佩戴支具也能实现良好的依从性。主要出于这些原因,SOSORT 提出了建议。
最后,另一个重要因素是支具的质量。尽管目前报告的校正百分比显示出显着的变异性,从 20% 到 25% 到 40%甚至50%,但根据支具内矫正情况来判断它有很好的一致性。此外,支具矫正被认为是最终良好结果的预后因素,一方面,它已成为设计新支架的起点,另一方面,也成为各种研究的生物力学参考。最近,一项有限元模型研究证实了刚刚穿上支具时能够达到的矫正效果对于预测矫正的长期结果非常重要。
其他因素,例如Cobb角的绝对减小 (例如在一个50°僵硬的侧弯情况)及3D维度的校正也可能很重要,并且应该在将来得到充分考虑:事实上,支具内的度数大幅减少仍然可能对应于其他参数的恶化 ,例如在矢状面变得更差,最后导致平背现象更加严重。在这方面,一定不要将支架内矫正与矫形治疗的成功混淆。虽然支具内矫正的情况应被视为初步的,但只有治疗结束时和/或治疗后至少 1-2 年随访的结果才应被视为真正的疗效。无论如何,根据实际认识,支具内矫正应该被视为一种单独判断单个患者所使用的支具质量的方法。所有纳入、排除和结果的标准都有一些缺点;一个主要问题是,即使是不依从的患者也被纳入研究中,这似乎是最常被“遗忘”的标准之一。在这种情况下,比较两项不同的研究是极其困难的,并且试图为患者提供最佳治疗的专业人员常常面临着“比较苹果与橙子”的艰巨任务。除了 SRS 委员会提出的纳入和排除标准以及支具有效性评估之外,还有一些指南应对未来的研究提出建议。所有在给定时间段内接受治疗的患者均应纳入研究,无论其依从性如何。退出治疗(改变治疗类型、接受手术建议等)的患者,无论其结果如何,都应被视为该特定治疗的失败。所有患者都认为 接受特定治疗后应在治疗完成后至少随访1-2年,并应在治疗开始时、停止治疗和随访时进行记录。
译者注:SOSORT指南中纳入了很多种支具的研究,支具的流派和技术工艺有很多种,但是从结果看不同支具对侧弯矫正的有效率是差别很大的。不是所有的支具都有效这个情况国际上如此,国内的情况也是一样。但是关于施罗斯GBW支具的研究和有效率,通过大量的案例和研究论文我们已经非常明确了,《[支具文献] 青少年特发性脊柱侧弯患者使用GBW支具的效果:回顾性横向可行性研究》
术语名词缩写
SOSORT The International Scientific Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment 国际脊柱侧弯矫形与康复治疗科学会 |
CTIS Conservative Treatment for Idiopathic Scoliosis 特发性脊柱侧凸保守治疗 |
SRS Scoliosis Research Society 脊柱侧凸研究学会 |
PSSE Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises 物理治疗性脊柱侧凸特定训练 |
Level of Evidence 证据分级水平 |
Strength of Recommendation Taxonomy 建议分级强度 |
AIS Adolescent idiopathic scoliosis 青少年特发性脊柱侧凸 |
EOS Early Onset Scoliosis 早发性脊柱侧凸 |
Obs Observation 观察 |
SIR Special Inpatient Rehabilitation,特殊住院康复 |
Su Surgery,脊柱侧弯手术 |
SOSORT创立者
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