《2016年SOSORT指南》解读:5.2 支具治疗对青少年侧弯的效果

文摘   健康   2024-02-03 16:10   湖北  



5.支具治疗 Brace Treatment
5.2 支具治疗对青少年侧弯的效果
Efficacy in adolescents
最近,Cochrane 综述及其更新发现,有一些支持使用支具矫正的证据。该部分的论述包括七篇文章:
其中五项计划作为随机对照试验,两项作为前瞻性对照试验。其中一项随机对照试验由于招募的参与者太少而失败,而另一个出于同样的原因引入了偏好匹配。武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
  • Nachemson 多中心前瞻性国际观察研究提供了支持支具功效的证据。Nachemson 评估了 240 名胸椎或胸腰椎弯曲在 25° 到 35° 之间、年龄在 10 岁到 15 岁之间的患者。武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
  • 其中 129 例仅进行观察,111 例使用胸腰椎支具进行治疗。2 次X光随访中任何一次进展达到 6 度或以上均被视为所选治疗失败(观察与支具治疗)。随访 4 年时,支具治疗的成功率为 74%(范围为 52-84%),而观察的成功率为 34%(范围为 16-49%)。
  • 在前瞻性试验中,结果有利于支具:Lusini 报告称,支具组的成功率(无 5° 或以上进展、无融合或无需融合等待名单)为 25/33,而 在符合方案分析的观察组中成功率为0/10(RR 15.21,
  • ITT 分析中:支具组为31/39(95% CI 1.00 至 230.23)和 ,观察组为8/18(RR 1.79,95% CI 1.04 至 3.07)。
  • 一项随机对照试验以极低质量的证据证明塑料 TLSO 支具比弹性支具更有效。Wong 将 43 名受试者随机分为 SpineCor 组和硬支具组。尽管有人指出,作者没有接受过安装 SpineCor 支具的培训,但作者得出的结论是,SpineCor 组中 68% 的患者和硬支具组中 95% 患者的侧弯没有发生进展。硬支具明显更有效。两组对患者接受调查问卷的反应相似。武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
  • 在一项为期 2 年随访的随机对照试验(来自随机队列的 116 名参与者)中,Weinstein 发现支具组和观察组之间的平均 PedsQL 没有显着差异,并发现成功率 ( 曲线保持在 50° 以下)在支具组中为 38/51,在观察组中为 27/65(RR 1.79,95% CI 1.29 至 2.50)。
  • Cochrane 综述得出的结论是,支具可有效的防止侧弯加重。由于父母拒绝对孩子进行随机分组而导致随机对照试验失败,这表明在脊柱侧凸保守治疗领域进行随机对照试验存在重大困难。未来的研究应重点关注参与者的结果、不良反应、提高依从性的方法以及增加支具的物理治疗以及配合更有效的脊柱侧凸特定练习。武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
随机对照试验和前瞻性队列研究应根据预先定义的标准进行,例如脊柱侧凸研究协会(SRS)和国际脊柱侧凸矫形和康复治疗协会(SOSORT)标准。事实上,除了之前提到的研究之外,SRS 还定义了支架队列研究期间应遵循的一些方法学标准。最佳纳入标准包括:使用支具时年龄为 10 岁或以上、Risser 0–2、主曲线角度 25°–40°、未接受过治疗,如果是女性,则为月经初潮前或月经初潮后不到 1 年 初潮。

支具有效性的评估应包括:
  1. 骨骼发育成熟时曲线进展 ≤ 5° 的患者百分比和 ≥ 6° 曲线进展的患者百分比,武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
  2. 成年时侧弯超过 45° 的患者百分比以及已接受/建议进行手术的患者百分比,以及
  3. 成年后2年随访,以确定随后接受手术的患者百分比。 
所有患者,无论关于依从性的主观报告应包含在结果中(意向治疗)。 每项研究都应提供按曲线类型和大小分组分层的结果。 符合 SRS 标准的队列研究可被认为具有较高的方法学质量。 到目前为止,已经发表了 12 篇具有这些特征的论文,其中 6 篇是在过去 4 年发表的。 最近,与 SOSORT 和 SRS 协会联合组织了一份共识声明,旨在建立一个研究框架,明确界定纳入标准、方法和结果措施,以便更好、更容易地进行未来的荟萃分析或比较研究。武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
同这些标准一起,SOSORT提出了“在日常门诊和临床研究中使用正确支具治疗特发性脊柱侧凸的标准”, 此标准包含了14个推荐规范,按照6个领域(经验/能力、行为、处方、实践、支具检查、随访)进行分组。采用了SOSORT的标准做进行的队列研究在患者和治疗管理方面可被认为是高质量的。至今,已经发布的6篇论文均具有这些特点。
使用SRS/SOSORT标准所展开的研究中,我们发现:
  • Janicki等人遵循了SRS的标准,在1个“意向治疗”分析中,回顾性的对比了每天22小时穿戴定制胸腰骶矫形器(TLSO)和每晚8-10小时佩戴普罗维斯矫形器(Providence orthosis)的有效性。TLSO组48例Providence组35例。在TLSO组,只有7例(15%)没有进一步发展(≤5°),41例(85%)弧度增加了6°或者更多,其中30例弯弧超过45°。38名(79%)需要手术治疗。在Providence组,11例(31%)曲度没有进一步发展,24例(69%)弧度增加6°或更多,其中15例弯弧超过45°。21例(60%)需要手术。然而,这2组在基本条件上并不完全具有可比性。武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
  • Coillard等人遵循了SRS标准,对采用支具进行治疗的254名患者进行了前瞻性研究。254例患者中165例(64.9%)治疗成功(矫正>5°或稳定± 5°)。46例未成年患者(18.1%)接受治疗时需要结合手术。254名患者中有2名(0.7%)在成熟时侧弯度数超过45°。
  • Negrini等人遵循了SRS和SOSORT标准,回顾性的研究了42名女性和4位男性,这些病例的治疗都遵循了其个人意愿,他们分别配备了Risser石膏,LYON和SPoRT支具(14-23小时/天,21-23小时/天,开始时7-18小时/天)。没有患者进展超过45°,也没有任何患者接受融合手术,在后面2年的随访中,85%的患者依然如此。只有2位患者(4%)情况变得更糟,均为单侧胸弯弧,起始阶段时,Cobb角为25°至30°,Risser 0。武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
  • Aulisa等人遵循了SRS和SOSORT标准,回顾了50名采用渐进式短支具(PASB)治疗胸腰椎弯曲的青少年女性。有94%的患者弧度得到了纠正,而且6%的患者弧度得到了稳定。没有患者需要手术,没有患者弧度进展超过45°。
  • Aulisa等人遵循了SRS和SOSORT标准,回顾了40名采用渐进式短支具(PASB)治疗腰椎弯曲的青少年女性。有82.5%的患者曲度得到了纠正,而17.5%的患者曲度得到了稳定,没有患者出现曲度增加现象。
  • Gammon等人遵循了SRS标准,比较了两组患者的治疗结果,这两组患者通过传统的硬性胸腰骶矫形器(TLSO:35名患者)或SpineCor软性矫形器(32名患者)进行治疗。使用更严格的结果测量(≤5°弧度进展)没有发现显著差异,因为TLSO和SpineCor的成功率分别为60%和53%。对于45°的患者,TLSO和SpineCor的成功率分别为80%和72%,无显著差异。Guo等人遵循SRS标准并研究了2组:采用SpineCor (n = 20))和采用硬性支具(n = 18)的2组。在骨骼成熟之前,在SpineCor的7名(35.0%)患者和在硬性支具组的1名(5.6%)患者出现了曲度增加>5°。武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
  • Zaborowska-Sapeta等人,包括符合SRS标准的病人,前瞻性地跟踪了79例使用色努(Cheneau)支具治疗的患者。在拆除支具1年后,他们发现25.3%的患者病情好转,22.8%的患者病情稳定,39.2%终末检查Cobb角的低于50°,超过50°的占12.7%;后者被认为具有手术指征。
  • Aulisa等人,遵循了SRS和SOSORT标准,前瞻性的研究了接受了163名接受PASB治疗,LYON支具和密尔沃基支具治疗的青少年特发性脊柱侧凸患者。88名(77.8%)患者得到了弧度矫正。18名(15.9%)病情稳定。7名(6.19%)有进展,其中4名被建议手术治疗。放弃治疗的26例患者中,在放弃治疗时(平均12.5岁),19例(70.0%)达到弧线矫正,5例(19%)稳定,3例(11%)进展。
  • Negrini等人,在对73名患者展开的前瞻性队列研究中,他们采用了Sforzesco支架治疗,遵循了SRS和SOSORT标准,34名(52.3%)患者病情好转;7名(9.6%)出现恶化,其中1例进展超过45°,融合后采用意向治疗分析,11例出现失败(15.1%)。
  • 最后,Aulisa等人遵循SRS和SOSORT标准,对102名使用Lyon支具治疗的患者进行了研究,这些患者来自前瞻性数据库,结果发现:69名患者有明确的结果,17名患者放弃治疗,16名患者仍在治疗中。85.5%的患者完成了弧度矫正,13%的患者获得了弯弧稳定,只有1.5%的患者弧度进展明显。没有一个病人被推荐手术后支撑。17名放弃治疗的患者中,在放弃时(平均14.4岁),13名(77%)患者弧度得到了纠正,53(18%)名病情稳定,1例(5%)有进展。
总之,在使用支具这事情上,这些研究显示出高度的变异性。尽管在近期的研究当中,治疗结果已经变好,但硬性支具的变异性非常高。与某些类型的硬性支具相比,软支具的结果从好到坏具有很高的不确定性;当使用SOSORT标准时,硬性支具获得过最优的一次研究结果。还必须指出,不同出版物在治疗脊柱侧凸类型方面可以发现变异性较高,因此治疗结果不同。武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
最近,Weinstein等人进行了一项随机对照研究,但由于支具的疗效,试验提前停止,支具后治疗成功率为72%,而观察后为48%。作者得出结论,支具显著的降低了青少年脊柱侧凸病例中高风险曲度到手术阈值的进展。这份研究用来和由Dolan发表的一份系统回顾进行对比。系统综述仅包含了用英语编写的一些研究,是否对观察结果或TLSO进行了评估,以及样品是否与支具的适应指征相匹配(骨骼不成熟,15岁或更少,Cobb角度在20°至45°之间)。包括18份研究(3份仅观察,15份支具)。尽管在手术适应症方面有一定的一致性,但手术率差距也相当大,支具后1%-43%,观察后为13%-28%。合并后,支具干预组的手术率为23%,而观察组的为22%。根据所呈现的证据,可得出结论,在AIS(青少年特发性脊柱侧凸)方面,不能推荐某一种方法来替代另外一种方法来阻止对手术的需要。和观察比起来,支具的使用得到了“任何层面上令人不安的不一致或无结论的研究”的支持。Dolan所使用的文章纳入标准排除了对一些回顾性支具研究,因为他们将支具和训练相结合。下文总结了有关运动和支具的研究。

  • Weiss考虑了343例不同病因的脊柱侧凸患者(仅女性),平均角度为33.4°,41例(12%)接受过手术。青少年特发性脊柱侧凸手术率为7.3%。武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
  • Rigo考虑了在起初阶段平均角度为30°的106名患者,其中有97位随访直至脊柱停止生长,6例(5.6%)最终进行了脊柱融合。即使最坏分析,假设在随访中丢失了的所有的9位患者都展开了手术,这就使得可能进行脊柱融合的病例最多达到15例(14.1%)。
  • Maruyama回顾了328名女性患者,平均Cobb角度为32.4°。当弧度增加超过50°时,推荐手术治疗。20名(6.1%)采用脊柱融合手术。其余患者弧度无明显增加。武汉施罗斯脊柱侧弯服务中心
  • 2008年,Negrini针对首次评估超过30°的患者的手术率,使用支具治疗和训练治疗的研究:他们是112名患者中的28人的一个亚组,治疗开始时平均23.4 Cobb度。手术率分别为1.9%(疗效分析)和9.1%(最差病例),对照组分别为0.9%和4.5%。
  • 数年前,Rowe展开了一项荟萃分析,比较了几个最古老的研究结果的一致性。在所有的1910病患当中,1459名接受支具治疗,322名接受电刺激治疗,129名仅展开观察。电刺激加权平均成功率为0.39,观察加权平均成功率为0.49,每天戴8小时的矫形器为0.60,每天戴16小时的矫形器为0.62,每天戴23小时的矫形器为0.93,最后一项(每日佩戴支具23小时)是统计学上最有效的治疗方法。和其他相比,最有效的支具治疗系统是Milwaukee支具和其他支具,而查尔斯顿支具(Charleston brace),只在夜间佩戴,是最不成功的,但统计上优于单独观察。
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译者注:SOSORT指南中似乎纳入了很多种支具的研究,但是从结果看不同支具对侧弯矫正的有效率是差别很大的,致使SOSORT无法对支具的有效率做出一个非常确定的结论。但是关于施罗斯GBW支具的研究和有效率,通过大量的案例和研究论文我们已经非常明确了,《[支具文献] 青少年特发性脊柱侧弯患者使用GBW支具的效果:回顾性横向可行性研究》
《指南》相关内容原文位置

术语名词缩写

SOSORT  

The International Scientific Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment

国际脊柱侧弯矫形与康复治疗科学会

CTIS 

Conservative Treatment for Idiopathic Scoliosis 

特发性脊柱侧凸保守治疗

SRS 

Scoliosis Research Society

脊柱侧凸研究学会

PSSE 

Physiotherapeutic Scoliosis-Specific Exercises

物理治疗性脊柱侧凸特定训练

LoE

Level of Evidence 证据分级水平

SoRT

Strength of Recommendation Taxonomy 建议分级强度

AIS

Adolescent idiopathic scoliosis 青少年特发性脊柱侧凸

EOS

Early Onset Scoliosis 早发性脊柱侧凸

Obs

Observation 观察

SIR

Special Inpatient Rehabilitation,特殊住院康复

Su

Surgery,脊柱侧弯手术


SOSORT创立者


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