设备设施的稳定运行与工厂业务的正常开展息息相关，其可靠而有效的运行和日常维护就显得格外重要。在制药企业，厂房、设备和设施是六大质量系统之一，而工程部门作为其最直接的管理和维护部门，需确保用于制药生产的设备设施运行的合规性及稳定性。日常运维管理过程中，在满足合规的前提下如何实施有效的设备维护和成本控制，同时在面对工程相关质量事件和审计时如何有效应对，是工程部门需要不断思考和挖掘的方向，同时也是不断自我提升的有效措施。
为提高药企的设施设备及运维部门的管理整体工作水平，蒲公英（苏州）医药服务平台将于2024年12月20-21日在成都+线上直播举办本次专题培训，讲师从实际案例出发，深度讲解剖析，助力企业提升，现诚邀各单位的广泛参与。
一、时间及组织单位
承办单位：
苏州莱伯曼医药科技有限公司
支持媒体：蒲公英
二、参会对象
1、厂房设施与设备相关技术人员、公用工程相关技术人员
2、各级药品监管机构负责人和从事药品监管的执法人员
3、药品生产企业生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人
三、会议大纲
一、法规及审计发现项分享
1.法规对工程运维的要求
2.工程相关审计发现项分享
二、设备设施维护管理
1.维护的必要性
2.维护策略及规程
3.维护管理
4.校准管理
5.偏差与培训
6.设备设施审计关注点及案例
三、工程部GMP审计准备
1.从人员、现场、文件、质量事件等方面做好审计准备
2.工程审计关键点
四、设备可靠性管理
1.设备生命周期管理
2.风险管理
3.操作与维护
4.设备周期性回顾
五、项目与费用
1.工程项目管理实践
2.生命周期费用分析（LCCA）
3.运维预算
4.费用管理
六、工程管理文件体系
1.部门职责
2.GMP和non-GMP文件
3.审核与培训
4.实施与回顾
四、讲师简介
五、报名相关
银行账号：1102260509200547790
❖报名方式：扫描下方二维码或者点击“阅读原文”，登记信息后，会务人员将与您沟通培训相关细节。
