来源： 脑血管病及重症文献导读
动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）与高患病率和死亡率有关，会带来巨大的个人和社会经济负担。aSAH后神经损伤的很大一部分是由延迟性脑缺血（delayed cerebral ischemia，DCI）引起的。高达84%的DCI患者还会出现基底脑血管近端血管造影血管痉挛（angiographic vasospasm，aVS），这表明aVS的发生与DCI的发展之间存在很强的关联。到目前为止，口服尼莫地平是预防aVS相关DCI的唯一指导性药物治疗，但仍然受到疗效有限和全身不良反应的限制。
相比之下，将血管活性药物直接放置在可能发生aVS的基底脑血管系统，是一种目标性更强的特异性方案。NicaPlant（BIT Pharma）是一种符合GMP的钙通道阻断剂尼卡地平释放制剂，该制剂呈棒状，可以在显微外科动脉瘤修复时放置在基底脑血管附近，以确保长程和局部用药。最近，一项2a期研究证实了尼卡地平释放植入物的可行性，10个尼卡地平植入物（每个含有4mg尼卡地平）为最佳剂量。
2024年10月来自德国的Nils Hecht等在JAMA Neurology上公布了他们的研究结果，目的是确定尼卡地平缓释植入物治疗aSAH后中重度aVS的疗效和安全性。
本研究是一项国际、多中心、单盲、2b期随机对照试验，6家来自德国和澳大利亚的教学神经血管中心参与。纳入了WFNS 3-4级前循环动脉瘤SAH患者，这些患者需要外科修复破裂的动脉瘤，动脉瘤破裂48小时内按照1：1的比例随机接受10个尼卡地平释放植入物（每个含4mg尼卡地平）联合标准治疗（植入物组）或单独标准治疗（对照组）。夹闭破裂动脉瘤后手术中立即放置植入物，放置在暴露的主要脑动脉近端。手术后经治医生对治疗方案盲。主要疗效终点为动脉瘤破裂7-9天的中-重度aVS发生率（DSA诊断）。
在41名患者中，20名被随机分配到对照组（平均[SD]年龄，54.9[9.1]岁；17名女性[85%]），21名被分配到植入组（平均[SD]年龄，53.6[11.9]岁；14名女性[67%]）。共有39名患者被纳入主要疗效分析。在对照组中，19名患者中有11名（58%）出现了中度或重度aVS，而植入组中有4名（20%）出现了这种情况（P=0.02）。对血管痉挛挽救性治疗（定义为动脉内给予血管扩张剂、经皮腔内血管成形术或诱导性高血压）的需求，对照组19名患者中的11名[58%]，植入组20名患者中有2名[10%]，P=0.002。动脉瘤破裂后第13至15天，对照组19名患者中有6名（32%）和植入组20名患者中的2名（10%）出现新的脑梗死（P=0.13）。在52周时，对照组18名患者中有12名（67%）和植入组19名患者中的16名（84%）的结局良好（P=0.27）。两组之间的不良事件发生率没有差异。
最终作者认为，在显微外科动脉瘤修复过程中植入尼卡地平释放植入物可以安全有效地预防aSAH后的中重度aVS。需要进行一项3期临床试验，以研究尼卡地平植入物对临床结局的影响。
文献出处：
JAMA Neurol. 2024 Oct 1;81(10):1060-1065. doi: 10.1001/jamaneurol.2024.2564.
Localized Nicardipine Release Implants for Prevention of Vasospasm After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage: A Randomized Clinical Trial
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