今年上半年恒瑞医药创新药含税收入为66.12亿元,
下面提到的12款药品,2023年度合计销售额约为34.60亿元,2024年1-3季度合计销售额约为40.08亿元。
⒉国内创新药研发是必然趋势。
一、富马酸泰吉利定注射液
术后疼痛是最常见的急性疼痛之一,中国手术患者术后中重度急性疼痛患病率高达48.7%
今年奥特康唑胶囊首次纳入医保目录。
奥特康唑用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病的适应症,已于2022年4月在美国获批上市。国内外有氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、卢力康唑、艾沙康唑等多种同类产品获批上市。
截至2023年6月底,恒瑞医药奥特康唑相关项目累计已投入研发费用约16,674万元。
糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。目前,中国已经成为糖尿病第一大国,其中2型糖尿病患者的胰岛功能呈进行性下降,占糖尿病患者总数的90%以上。
恒格列净二甲双胍缓释片(I)、(II)是恒瑞医药自主研发的新型SGLT2抑制剂恒格列净,与二甲双胍的固定剂量复方缓释制剂,可减少服用药片数量简化降糖方案。
目前,国外已有多个同类复方缓释产品上市,包括阿斯利康的XIGDUOXR以及勃林格殷格翰和礼来合作开发的SYNJARDYXR等,其中阿斯利康的XIGDUOXR(安达释)2023年6月在国内获批上市。
四、氟唑帕利胶囊
截至今年5月份,恒瑞医药氟唑帕利相关项目累计已投入研发费用约89,664万元。
氟唑帕利是一种PARP抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。
五、注射用卡瑞利珠单抗
卡瑞利珠单抗医保前的价格是19800元(200毫克),2023年安徽歙县医保局报出的采购价为2576.64元。创新药医保谈判,以价换量。
六、羟乙磺酸达尔西利片
羟乙磺酸达尔西利片是恒瑞医药自主研发的化学药品1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂。
全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司研发的Palbociclib(商品名Ibrance),目前已在美国、欧盟、日本、中国等多个国家和地区上市。
其他已被FDA批准上市的CDK4/6抑制剂有诺华研发的Ribociclib(商品名Kisqali),礼来研发的Abemaciclib(商品名Verzenio)和G1Therapeutics研发的Trilaciclib(商品名Cosela),均已在国内上市。
该产品是恒瑞医药研发并具有自主知识产权的1类新药,是中国首个自主研发的新型雄激素受体(AR)抑制剂。
瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂,相较于第一代AR抑制剂,具有更强的AR抑制作用,且无激动作用。
八、普瑞巴林缓释片
普瑞巴林缓释片由辉瑞公司开发,2017年10月在美国获批上市,商品名为Lyrica®CR,用于治疗糖尿病性外周
经查询,普瑞巴林相关剂型2023年全球销售额合计约26.27亿美元。
网上搜普瑞巴林缓释片,国内厂家只有恒瑞医药一家。
九、脯氨酸恒格列净片
该产品是恒瑞医药历经10年研发的1类新药,是中国首个自主研发的SGLT2抑制剂。2021年12月获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
全球范围内的SGLT2抑制剂上市产品包括阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净和勃林格殷格翰的恩格列净等。
十、昂丹司琼口溶膜
昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂,昂丹司琼口溶膜是MonoSolRxLLC公司开发的一种止吐药新剂型,2010年获美国FDA批准上市,商品名为Zuplenz。
经查询,昂丹司琼相关剂型2023年全球销售额合计约12.15亿美元。
十一、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
盐酸右美托咪定是一种高选择性肾上腺素受体激动剂,具有抗交感、抗焦虑和近似自然睡眠的镇静作用,同时具有一定的镇痛作用。
2023年8月,公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂用于2-6周岁儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑适应症获批上市。
2024年4月,四川普锐特药业的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市。
十二、盐酸艾司氯胺酮注射液
盐酸氯胺酮由Parke-Davis公司于1962年首先研发,辉瑞制药收购该公司后,继续开发了氯胺酮的右旋拆分体——右旋氯胺酮,即艾司氯胺酮。盐酸艾司氯胺酮目前已分别在澳大利亚、德国、荷兰等国家上市。
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