12月6日，在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO ASIA）的“Proffered Paper session: Breast cancer”专场上，上海交通大学医学院附属新华医院的吕文杰教授分享了一项重要研究成果，该研究深入探讨了新辅助治疗对70岁及以上HER2阴性乳腺癌患者总生存期（OS）的影响，分享如下。
研究背景
新辅助治疗作为早期乳腺癌的标准治疗策略之一，尤其在HER2阳性和三阴性乳腺癌的治疗中占据重要地位。众多研究人员的研究表明，新辅助治疗后达到病理完全缓解（pCR）与患者预后改善密切相关，特别是在特定乳腺癌亚型中表现尤为突出。然而，关于70岁及以上HER2阴性老年乳腺癌患者从新辅助治疗中获益的情况，目前尚缺乏明确结论。
研究方法
本研究旨在探讨新辅助治疗对70岁及以上HER2阴性乳腺癌患者总生存期（OS）的影响。研究人员选取了2010年至2015年间美国国立癌症研究所监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库中的相关数据，构建了一个包含该年龄段HER2阴性乳腺癌患者的队列。通过深入分析这一队列，研究人员旨在明确新辅助治疗与辅助治疗在该患者群体中预后方面的优势。
研究结果
研究人员对SEER数据库中的169,306例70岁及以上HER2阴性乳腺癌患者进行了详尽分析。其中，20,414例患者接受了新辅助治疗或辅助治疗。在排除远处转移和未接受手术的患者后，最终纳入9,029例患者进行进一步研究：1,559例患者接受了新辅助化疗，7,470例患者接受了辅助化疗。
基于多种因素计算倾向性评分后，研究人员最终从每组中选取了1,422例患者进行对比分析。结果显示，辅助化疗组的10年OS率为62.10%，而新辅助化疗组为58.30%，两组之间存在显著差异（HR=1.151，95%CI：1.024-1.293，P=0.018）。
进一步分析发现，对于雌激素受体阳性（ER+）患者而言，与接受新辅助化疗相比，接受辅助化疗的10年OS显著提高（66.05% vs. 60.37%，HR=1.236，95% CI：1.062-1.439，P=0.006）。然而，在三阴性乳腺癌（TNBC）患者中，新辅助化疗并未提高10年OS（54.55% vs. 55.01%，HR=1.033，95% CI：0.860-1.240，P=0.730）。
此外，研究人员还发现新辅助治疗后的pCR状态与生存获益无显著相关性。具体而言，pCR患者的10年OS为58.06%，而Non-pCR患者为58.69%（HR=1.092，95% CI：0.924-1.290，P=0.301）。无论是ER+患者还是TNBC患者，与新辅助治疗后未达到pCR的患者相比，达到pCR并未显著改善10年OS（ER+：61.83% vs. 58.76%，HR=0.920，P=0.425；TNBC：53.58% vs. 58.42%，HR=1.280，P=0.148）。
研究结论
综上所述，对于70岁以上的HER2阴性乳腺癌患者而言，新辅助化疗并未提供显著的生存获益。因此，在该人群中，特别是ER+患者，使用新辅助化疗时应持谨慎态度。这一发现为研究人员更好地理解该年龄段患者的治疗策略提供了重要参考，并为未来的临床实践提供了有价值的指导。
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