躁郁症（双相情感障碍）是一种让无数人痛苦不堪的心理疾病，其症状在狂躁和抑郁之间摇摆，影响患者的生活质量。然而，确诊这种病并非易事，往往需要数年才能得到准确的诊断。这不仅导致患者无法及时获得正确的治疗，还常被误诊为抑郁症，接受不适合的药物疗法。然而，最近法国一家生物科技公司Alcediag推出了一种新型血液测试，声称可以用数周的时间将这个确诊过程缩短到极致，利用RNA编辑生物标志物来区别躁郁症和抑郁症患者。这一“革命性”突破在欧洲两地引发了关注，但科学界对此却表现出一定的审慎和质疑。
RNA编辑：神秘的诊断工具？
这种血液测试名为EDIT-B，核心技术是检测RNA编辑过程中的微妙变化。RNA编辑是一种细胞层级的调节机制，直接影响基因表达，从而进一步作用于神经系统功能。Alcediag的科学家们在一项初步研究中，找到了八种基因在RNA编辑上的“特征模式”，这些模式能够区分健康人群与抑郁症患者，而在抑郁症患者中，又有六种基因表现出了明显的特征差异，能够进一步区分出躁郁症患者。换言之，躁郁症患者在RNA编辑的某些特征上，表现出了独特的“生物标志物签名”。Alcediag团队开发了一种人工智能算法，可以根据这种签名快速、高效地诊断出躁郁症。
根据2022年的一项实验数据，EDIT-B在410名参与者中分辨出了160名抑郁症患者和95名躁郁症患者，诊断精度非常高。2023年3月，这项测试在法国正式投入商业化，同年10月进入意大利市场。目前已经有约80名患者接受了该检测。据报道，一些患者在接受了EDIT-B的测试后，更换了更适合的药物，并成功改善了症状。“我重新找回了正常生活。” 一位患者在写给医生的信中激动地表示。
质疑的声音：科学的信任危机？
尽管Alcediag的测试获得了一些患者的肯定，但科学家们却对其研究设计和算法透明性提出了质疑。法国国家卫生研究院（INSERM）的精神病学家Boris Chaumette指出，测试的样本量较小，且缺乏独立验证，这样的研究设计在科学上存在一些问题。此外，由于所有参与测试的患者均在服药，这可能会影响检测出的生物标志物水平。Chaumette担忧地表示，“算法的识别效果可能只是药物效应的映射，而非疾病的真实特征。”
不仅如此，EDIT-B的算法代码和数据并未公开，外界难以进行独立验证。Alcediag表示，出于商业考虑，他们尚未共享算法细节。法国国家卫生局（HAS）在审核该测试的报销申请时，发现测试的不同版本在性能上有所差异，且缺乏统一的科学解释，因此驳回了该申请。HAS部门负责人Cédric Carbonneil指出，“当多个版本之间的性能出现波动，却没有合理的科学解释时，我们难以评估其稳定性和科学性。”
生物标志物：精神病学的未来，还是一场迷雾？
Alcediag的EDIT-B测试掀起了一场关于“生物标志物”的广泛讨论。生物标志物是指能表征特定生物状态的分子特征，被认为有潜力帮助医生更早诊断，并实现精神疾病的个性化治疗。Monash大学的精神病学专家Suresh Sundram指出，“研究生物标志物具有重要意义，但这是一个充满风险和挑战的领域。”由于精神病患者常年服用多种药物，确定生物标志物的唯一性成为难题。此外，躁郁症等心理疾病的症状波动剧烈，如何区分基于疾病特征的标志物与药物反应，是科学家们面临的最大挑战。
Alcediag表示，他们已经开始了一项新的临床试验，参与人数为436人，预计将于明年发布更多结果。然而，许多专家仍然呼吁扩大研究规模，提供更多公开数据，以便科学界对EDIT-B进行全面的评估。正如Chaumette所言，“如果一切都被专利保护并对外封闭，科学的透明性将消失，公众信任也会受到损害。”
躁郁症的“真相”：在争议中继续前行
对于躁郁症患者来说，获得快速、准确的诊断无疑是渴望已久的福音。然而，EDIT-B的推广，揭示了科学界对新兴生物技术的一些潜在担忧。尽管Alcediag信心满满，科学家们仍在提醒公众，在生物技术飞速发展的今天，谨慎验证比快速商业化更重要。
Alcediag最终是否能够经受住科学的考验？躁郁症的精准诊断是否将成为现实？无论答案如何，这一测试无疑为躁郁症的诊断和研究提供了新的思路，也为科学与商业之间的对话开启了新的篇章。
