在2023至2024年期间,有多个与HIV病毒预防和治疗相关的临床试验正在进行或计划进行招募。这些临床试验代表了中国在HIV预防和治疗领域的最新研究进展,为HIV感染患者提供了新的治疗选择和希望,同时,众多“热心肠”的志愿者的加入,会极大促进科学与药物研发的进程,值得大力支持与表扬。
一、北京地坛医院 · 新型HIV病毒整合酶药物
北京地坛医院作为国家传染病医学中心(北京)主体医院,具有丰富的HIV新药临床试验经验。地坛医院正在进行的HIV新药临床试验中,使用了一种新型整合酶药物,该药物以安全性好、降病毒效果强为特点。
试验周期与流程:试验周期为30天,包括筛选期1天和试验阶段29天。参与者需要在医院住院观察11天,之后带药出院并继续观察18天。在试验周期的第21天和第29天,参与者需返回医院进行抽血检查。
入组条件:
招募流程:初步评估符合条件后,可以联系招募工作人员进行初步报名审核及咨询。入组前需要进行一系列检查,包括血压、身高体重、心电图、胸部X线、腹部B超、血常规、血生化、尿常规、凝血功能、病毒学检查、HIV-RNA载量及CD4检测等。
试验期间的照护与补偿:试验期间,北京地坛医院感染一科医护团队将提供全程照护,并在试验结束后给予一定的经济补偿,总计10000元整。对于非北京地区的用户,也可以参与试验,具体可以联系招募负责人木木进行咨询。
试验结果:地坛医院的HIV临床试验已经完成了一期临床试验,数据显示稳定,结果令人欣喜。
但请大家注意,参与临床试验的具体细节和要求可能会有所变化,建议有兴趣的参与者通过官方渠道获取最新信息。
二、上海公共卫生临床中心 · 免疫检查点抑制剂临床试验
上海公共卫生临床中心正在进行一项研究,目的是评估免疫检查点抑制剂在HIV感染患者和晚期肿瘤患者中的安全性和有效性。这项研究包括了多个入组标准,如年龄在18岁以上、病理诊断为晚期肿瘤等,同时也有排除标准,如参与其他干预性临床研究等。https://www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=217602
三、多中心 · VIR-1388疫苗的临床试验
2024年艾滋病疫苗的临床试验,是由Vir Biotechnology公司开发的VIR-1388疫苗的临床试验,旨在评估疫苗的安全性、反应原性和免疫原性,用于预防HIV感染。这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床1期试验,纳入了18-55岁健康状况良好且无HIV感染的成年人,旨在评估其在18至55岁健康成年人中的安全性、反应原性和免疫原性。
大家若对某一临床试验感兴趣,具体细节可以留言或私信交流!笔者可以无偿给大家提供咨询服务。
参与临床试验后,如何评估药物的效果和安全性?以下一些文章可以作为借鉴参考。