太极藿香正气口服液入选《四川省防控抗肿瘤药物治疗相关恶心呕吐专家共识2024版》

文摘   2024-11-28 12:50   北京  


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太极藿香正气口服液入选

《四川省防控抗肿瘤药物治疗相关恶心呕吐专家共识2024版》

引言

2024年10月,由四川省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会和四川省肿瘤学会肿瘤心理与健康管理专委会牵头,组织全川肿瘤领域专家,制订形成了《四川省防控抗肿瘤药物治疗相关恶心呕吐专家共识2024版》正式发布在《中国循证医学杂志》。



























Tips:《中国循证医学杂志》是由中华人民共和国教育部主管,四川大学主办,中国循证医学中心/The Chinese Cochrane Center和四川大学华西医院承办的医学类专业性学术期刊。

共识指出

①化疗前,对多日高致吐风险化疗且无法使用NK-1RA的患者,推荐使用5-HT3RA+地塞米松+藿香正气液(10 mL tid,D1-21)预防方案。

②化疗前,对仅以恶心症状为主要表现的口服化疗患者,可考虑使用具有止吐作用的中成药藿香正气作为预防给药。

③风险期内,对于急性期发生的CINV可考虑临时调整或增加止吐中成药藿香正气液予以解救。

④风险期内,对于延迟期发生的CINV可考虑临时调整或增加止吐中成药藿香正气液予以解救。

⑤风险期外,止吐药联合藿香正气液也可能减少风险期外CINV发生。

⑥综合干预手段防控CINV,中成药藿香正气液对预防和缓解CINV有效,可作为临床治疗的重要辅助手段。

⑦中医药在CINV全程管理中的作用,四川省多中心临床研究提示含藿香正气液的联合方案可以很好预防多日高致吐风险化疗导致的CINV。


前言

化疗相关恶心呕吐(CINV)是化疗严重的副反应,发生率高达70%。严重的恶心呕吐不仅造成难以耐受的不适感,患者发生脱水、内环境紊乱、厌食、消化道损伤等,还强烈打击患者接受抗肿瘤治疗的信心,甚至有患者因此放弃治疗。

四川省相关肿瘤专家对新的医学证据进行筛选评估,并参考国际国内相关指南共识内容和肿瘤临床一线工作人员实际经验,制订形成了本共识,以期为临床医师提供符合四川省情的CINV防控专业建议和指导。

1 CINV分类

2 CINV风险因素

2.1 静脉化疗药物按照致吐风险分级

2.2 常用的口服化疗药物按照致吐风险分级

3 CINV临床管理

3.1 化疗前管理

3.1.1 CINV宣教和心理护理

①患者初次化疗前,医师和专科护士应介绍CINV相关知识。

②提供合理饮食建议,必要时制定个体化食谱。

③给予充分的心理支持和心理健康教育

3.1.2 CINV风险评估

借助CINV风险评估工具(Dranitsaris评估表等)进行风险评估,参照评估结果制定个体化的CINV预防方案。

3.1.3制定规范的CINV预防计划 

止吐治疗应在每次抗肿瘤药物给药前预防使用,建议在整个风险期内均给CINV预防。

知识拓展

藿香正气口服液入选《中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南2023版》,指南推荐[1]藿香正气口服液+5-HT3RA+地塞米松,用于因各种原因无法使用NK-1RA的接受含3天顺铂化疗的CINV预防。

四川大学华西医院朱江教授牵头的最新研究成果表明[2]藿香正气口服液对化疗后恶心呕吐完全缓解率,急性CINV (63.33%vs33.33%,p=0.020)和风险期外CINV (96.67%vs46.67%,p=0.000)均有显著提高。在整个病程中,与对照组相比,试验组患者的无CINV天数显著增加(18.10±3.64 vs 12.13±.63,p=0.002)。试验组的功能生活指数、呕吐功能评价总分和恶心功能评分均显著高于对照组。

3.2化疗中管理

3.2.1 CINV患者主动报告

应采用患者易于完成的自陈式CINV评估工具,如包含视觉模拟评分量表(VAS)的癌症支持性护理跨国协会(MASCC)止吐评价工具(MAT)。

3.2.2 风险期内CINV的解救治疗

知识拓展

研究表明[3]藿香正气液+盐酸托烷司琼+地塞米松可以显著提高患者延迟期CINV控制率、提高KPS评分、改善中医证候评分。

重庆市名中医胡陵静教授认为CINV可归属于中医学“呕吐”范畴,化疗药物对机体毒副作用大且多,属于“药毒”、“邪毒”等范畴,寒凉败胃之化疗药物最易损耗中阳,导致脾胃运化失司,湿浊痰邪停留于胃腑,出现呕吐不止[4]。对于邪毒客胃证患者,胡教授喜用藿香正气散加减化裁,能使患者脾胃和、胃气降、呕吐止,屡获佳效。

3.3化疗后管理

化疗后CINV的管理包括患者主动报告、风险期外CINV的解救治疗、出院宣教、利用电子设备和互联网进行居家管理以及运用综合干预手段。

知识拓展

藿香正气液联合托烷司琼、地塞米松能够提高中高度致吐风险药物所致延迟性CINV的有效率,缓解患者的焦虑、抑郁情绪,减少爆发性CINV的解救次数[5],提高患者的生活质量。藿香正气方止呕的机制可能与调节5-HT水平、下调5-HT3AR mRNA表达、降低5-HT3AR活性有关[6]

4临床研究结果及建议

共识建议重视风险期外CINV研究,延长观察时间至完整化疗周期,优化研究终点,开展全程及多学科综合管理研究,以显著提升肿瘤化疗患者的生活质量。

5讨论

建议深入研究特殊类型CINV,研发新型评估工具,发挥中医药作用,重视心理干预,并发展“互联网+”延伸护理和家庭管理模式。

知识拓展

藿香正气口服液具有双向调节胃肠道运动,研究显示[7]藿香正气提取物通过激动血清NO水平和5-HT信号系统作用平滑肌调节胃肠活动。

研究表明藿香正气方止呕作用的发挥主要原因在于,方中[6]半夏止呕的有效成分为生物碱、水溶性有机酸类成分以及半夏蛋白、多糖等,并且半夏生物碱能在一定程度上防治化疗性呕吐,不仅可以抑制回肠收缩,还可以通过刺激迷走神经,进行中枢抑制。

共识编写专家组


组长:朱江,李俊英,任涛

副组长(按姓氏拼音为序):边策,陈萍,何军,何朗,蒋明,金永东,贾钰铭,李娜,骆竹媚,孙愚,汪燕,谢可,熊伟杰

参与编写(按姓氏拼音为序):曹伟,曾贵林,曾灵芝,曾晓梅,柴勇,陈方红,陈华英,陈林,戴刚毅,戴婷婷,邓茜,邓颖,付江萍,付榆,高峰,皈燕,韩建军,何兰,黄梦君,黄明金,李婵,李萌,李明霞,李婷,李维玲,李燕,刘建林,刘晓梅,罗兴,缪继东,权利丰,陶诗琪,王辉,王阳,王云涛,夏丽琴,向莉,谢丽琼,修位刚,严沁,杨蜜,杨小芸,叶锐剑,殷小容,张宝成,张惠玲,张杰,张静,郑博,郑儒君

参考文献


[1] 中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会,中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会,等.中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南(2023版)[J].中华肿瘤杂志,2024,46(06):481-501.

[2] Wei H, Sun Y, Xie L, et al. Huo Xiang Zheng Qi Oral Liquid Combined with 5-HT3 Receptor Antagonists and Dexamethasone Can Prevent Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting for Patients Receiving Multiday Cisplatin-Based Regimen: A Multicenter Trial. J Integr Complement Med. 2023 Aug;29(8):501-509.

[3] 邓凤,廖大忠.藿香正气液防治化疗相关恶心呕吐临床观察[J].光明中医,2023,38(02):249-252.

[4] 杨丽,蔡梦圆,段彤,等.胡陵静教授采用中药内服联合外治法治疗化疗后恶心呕吐经验[J].湖南中医药大学学报,2023,43(01):123-127.

[5] 邓凤.藿香正气液联合托烷司琼、地塞米松防治中高度致吐风险药物所致CINV的临床研究[D].西南医科大学,2023.

[6] 李丹婷,张礼欣,王泽琨,等.中药止呕作用机制的研究进展[J].中国新药杂志,2022,31(17):1699-1706.

[7] 吕妍, 李丹, 唐方. 藿香正气提取物对腹泻型肠易激综合征模型大鼠肠动力调控机理研究. 中国中西医结合杂志, 2011, 31(7): 941~945.

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编辑|徐婧
审核|赵书军 方碧陶




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