再上新台阶｜天台县人民医院首个药物临床试验项目顺利启动！
民生
健康
2025-01-02 22:45
浙江
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近日，天台县人民医院首个药物临床试验项目“比较转移性去势抵抗性前列腺癌患者口服醋酸阿比特龙软胶囊或醋酸阿比特龙片(泽珂®) 后血清睾酮水平的随机、开放、多中心、平行对照的II期临床试验”启动会顺利召开。
天台县人民医院院长、药物临床试验中心主任裘银虹，党委副书记、副院长、药物临床试验中心副主任胡培阳，浙江省人民医院“山海”提升下沉专家、肿瘤内科专业负责人兼主要研究者卢丽琴，药物临床试验中心办主任夏爱晓，伦理委员会副主任委员、科教部主任裴君霞，泌尿外科主任汪威，肿瘤内科副主任鲍秋红，以及肿瘤内科研究团队、中心办公室相关人员、申办方代表等参加会议。本次启动会由肿瘤内科专业负责人兼主要研究者卢丽琴主持。
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在致辞中，裘银虹院长对项目顺利启动表达了诚挚的祝贺，并对肿瘤内科、中心办公室及所有参与部门在前期所做的努力与取得的成果给予了高度肯定。他强调，院部高度重视GCP药物临床试验工作，此项目作为天医首个GCP药物试验项目，承载着开创性的意义。因此，他期望研究团队能够紧密协作，以高度的责任心和专业素养，确保高质量、圆满完成项目。他鼓励团队借此契机，树立天医GCP工作的良好形象，为后续的项目工作奠定坚实的基础，推动医院在该领域的发展迈上新台阶。
卢丽琴主任表示，得益于医院领导的全力支持与各部门间的密切协作，本次GCP药物临床试验项目得以迅速落地实施。作为一家县级医院，能够承接此类GCP项目实属难能可贵，不仅是对我们专业能力的认可，更是对天医服务地方、造福患者的使命担当的有力诠释。为确保项目的顺利推进，团队已对研究成员进行了合理的分工与明确的职责授权。卢主任郑重承诺，团队将秉持高度的责任心与严谨的科学态度，严格按照方案与流程进行试验，始终将受试者的安全置于首位，确保临床试验顺利完成。
夏爱晓主任指出，作为首个成功落地天医的GCP项目，团队要以质量为核心，严格遵守GCP法律法规和试验方案，以科学、严谨、求实的态度做好各项工作，保质保量完成该临床试验项目。
鲍秋红主任表示，本项目是肿瘤内科承接的第一个GCP项目，团队一定会严格遵守GCP法律法规和试验方案，确保过程规范、数据可靠，充分保障受试者权益和安全，全力以赴完成本项药物临床试验。
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启动会上，申办方代表详细介绍了项目的背景、设计思路、入选和排除标准、知情同意、药物的管理及不良事件处理等内容，着重讲解了临床试验的相关注意事项。研究团队就试验实施中可能遇到的问题和解决方案进行了充分的讨论。
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据了解，这是一项针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的随机、开放、多中心、平行对照药物研究。项目旨在评估两种药物形式在降低患者血清睾酮水平、控制前列腺癌肿瘤细胞生成方面的效果和安全性，从而为医生和患者提供更多治疗选择和依据。该项目的实施有助于提升医院临床研究水平，为患者提供新的治疗机会。此次项目的启动，标志着天台县人民医院在药物临床试验领域正式迈入规范化、专业化的全新轨道，具有重要的里程碑意义，对医院高质量发展也有着十分重要的推动作用。
医院将以此次项目为契机，不断提升药物临床试验的技术实力，以及科研创新能力、医疗服务水平，全面深化医院内涵建设，进一步增强医院的综合竞争力，为人民群众的健康福祉作出更大贡献！
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天台县人民医院
浙江省人民医院天台分院
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