第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会于9月25日至29日在厦门盛大召开。本届大会围绕“以患为本，共享未来”主题，对提升我国肿瘤诊疗水平具有重要意义。值得关注的是，近年来在政策环境、产业资本以及技术进步等多重因素的推动下，我国生物药企以创新技术为新质生产力蓄势赋能，有力推动了肿瘤学科的高质、快速发展，成为本次CSCO的关注热点。
值此契机，中国医学论坛报特别邀请到赛生药业副总裁、研发总经理兼首席医学官毛力教授，围绕“中国创新药企与新质生产力”展开深入分享，助力我国抗肿瘤事业蓬勃发展。现整理精粹如下，以飨读者。
毛力教授访谈现场
拥抱新质生产力：中国生物医药积极融入原始创新
Q1：“新质生产力”成为今年全国两会热议的高频关键词。在此背景下，您如何看待其对中国生物医药行业发展以及赛生医药产品发展战略的影响？
毛力教授：新质生产力这一战略导向，无疑为我国生物医药领域的未来发展铺设了一条清晰且重要的道路。在过去十多年的时间里，尽管中国的医药研发领域取得了令人瞩目的成就，但大部分成果仍然主要基于跟随和改良的策略。很多所谓的“First-in-class”1.1类新药，往往是在国外同类产品的基础上进行了一定的局部优化。然而，新质生产力的理念则更加侧重于创新与提升，它强调在现有基础上融入原创性的元素，以实现真正的技术突破。
目前，中国已经初步具备了在全球范围内进行原创性研发的能力。这一点从近期美国国会众议院通过的《生物安全法案》中便可见一斑，该法案主要针对中国，这反映出国际社会对中国日益增强的原始创新能力的重视。原始创新作为新质生产力的核心要素，无疑将为中国生物医药行业的未来发展提供强大的驱动力。未来，中国的原始创新势头预计将会更加迅猛。对此，我对中国生物医药行业的发展前景充满信心与期待，相信将迎来更加辉煌的明天。
就赛生药业而言，其发展战略始终与时代潮流保持同步。一方面，公司积极引进全球最新的医药产品，以满足国内患者和医生的迫切需求；另一方面，公司也深入探索老药新开发的可能性，致力于挖掘现有药物的潜在价值。在新质生产力的推动下，老药的新开发同样可以被视为一种重要的创新形式，为医药行业的发展贡献不可或缺的力量。
赛生药业拥有完善的组织架构和稳健的发展态势。在此基础上，公司也在积极关注国内生物科技领域的新兴发展机遇。面对当前生物医药产业投资寒冬的挑战，赛生药业希望充分发挥自身优势，支持国内具有真正创新潜力和价值的产品，共同推动其进入临床阶段，以满足更多患者的医疗需求，进而实现对现有医疗体系的补充与拓展。
纵览胸腺法新：二十年辉煌历程与未来多元化应用前景
Q2：注射用胸腺法新（商品名：日达仙）作为赛生药业的核心产品，已经在市场上取得了显著成就。在医药行业竞争激烈的今天，您认为应该如何通过生命周期管理来维持和扩大其市场影响力？
毛力教授：胸腺法新作为赛生药业旗下的明星产品，已在国内市场积累超过二十载的应用经验，知名度很高。胸腺法新是由28个氨基酸组成的多肽，在氨基酸序列和空间结构上与人体天然的胸腺肽α1一致，凭借其卓越的安全性，在药物领域中独树一帜。在此基础上，赛生药业不断致力于探索如何在不同的临床场景中，充分发挥胸腺法新的潜在效能。
在大健康领域，尤其是在肿瘤治疗领域，胸腺法新展现出了巨大的潜力。当前，肿瘤治疗领域正面临瓶颈，仅有约40%～50%的患者能从现有的抗肿瘤治疗中获益。而胸腺法新与放射治疗、免疫检查点抑制剂等疗法的结合，有望为肿瘤治疗开辟新路径。此外，胸腺法新在淋巴细胞维持方面的独特优势，使其与放射治疗和免疫检查点抑制剂的组合治疗具有更大的潜力。同时，新辅助治疗在改善患者生存率和生存质量方面已初显成效，我们正积极探索胸腺法新与其他疗法在新辅助治疗中的联合应用，以期进一步提升治疗效果。
目前，已有研究将胸腺法新的应用拓展至抗衰老领域。例如，在人体衰老过程中，端粒酶扮演着举足轻重的角色，它负责维持端粒体的长度，决定细胞的分裂潜能。研究表明，胸腺法新可能具有调节端粒酶活性的潜力，若这一发现得到进一步证实，胸腺法新在抗衰老领域的应用前景将更为广阔。此外，胸腺法新还被发现能够增强某些医美治疗的效果。
胸腺法新作为全球首个免疫调节剂，自上市以来一直备受关注。如今，随着免疫检查点抑制剂、放疗技术、化疗药物以及靶向治疗的快速发展，我们需要以全新的视角审视并重新定位胸腺法新在当前肿瘤治疗中的地位，以期挖掘其更多的应用潜力和可能性。
揭秘重磅创新产品：创新引领新未来
Q3：除了胸腺法新，我们了解到赛生药业也研发了诸多其他创新类产品，能否请您为我们介绍下都包括哪些？您对这些产品的应用有哪些期待？
毛力教授：赛生药业当前着重关注的两大治疗领域为肿瘤与重症感染。首先，在重症感染领域，近期圆满结束了一项关于注射用美罗培南韦博巴坦（商品名：Vaborem）的临床研究。注射用美罗培南韦博巴坦作为一款针对碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）的关键抗生素，其临床研究的顺利完成标志着即将迈入申报上市的新阶段。
去年年底，我们成功引进了全球首个口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）艾拉司群（英文通用名：Elacestrant），在业界引发了广泛关注与高度期待。该药物已在美国和欧盟获批，主要用于二线治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、雌激素受体1（ESR1）突变的乳腺癌患者，目前Ⅲ期桥接临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。同时，依托先行先试政策，博鳌地区的患者已能够率先使用到这款创新药物。预计，大湾区的患者也将很快有机会受益于它。此外，还启动了两项真实世界研究，旨在进一步积累中国患者的疗效及安全性数据，以对其进行全面评估，并致力于尽快将这款具有划时代意义的新药带给中国的乳腺癌患者。
此外，赛生药业亦将积极致力于新药的引进工作，并探索与国内生物技术公司开展多样化合作的可能性，以期进一步丰富和拓展产品管线，为患者提供更多样化、更有效的治疗选择。值得一提的是，今年7月，赛生药业已成功完成私有化交易流程，正式从中国香港联合交易所退市。此举旨在使我们能够更专注于企业的长期发展，减少市场短期波动干扰，从而更稳健地推进产品研发和市场拓展工作。
展望未来，赛生药业将继续以肿瘤和感染领域为核心与重点。相信通过持续的努力和创新，赛生药业将能够为患者带来更多福音，为我国乃至全球医疗事业的发展作出更多贡献。
聚焦创新研发：坚守患者需求为核心，攻克临床难题
Q4：创新是企业持续发展的动力。作为赛生医药的研发总经理和首席医学事务官，您认为如何实现创新落地，可以将其进一步成功转化为企业的竞争力和生产力？
毛力教授：新药开发的整个流程须将临床的未竟之需作为持续关注的核心议题，这是医药行业所有努力的基石与起点。基础研究往往需要历经数十年乃至更久的探索与积淀，但药物应用研究则需迅速且紧密地与临床实际需求相结合。
一旦临床需求被清晰界定，后续的工作重心则自然而然地转向探索解决方案，即致力于研发出能够切实满足这些临床需求的产品。在研发过程中，临床设计的优劣直接关乎药物的成败，一款卓越的药物离不开精心规划与设计的临床试验，需要精准地锁定患者群体，并有效地攻克关键的临床难题。此外，对临床前及临床数据的严谨分析是不可或缺的，它有助于确定是否需要进行生物标记物的筛选与富集等关键步骤。同时，为了在激烈的市场竞争中脱颖而出，速度与质量这两个关键因素必须牢牢把握。这些要素的有机结合，无疑将使国内新药的开发迎来一个充满生机与活力的全新阶段。
随着科学技术的持续进步，我们对疾病的认知也在不断深化。然而，在实践操作的层面上，我们依然遭遇着诸多挑战与难题。正因如此，在临床研发的过程中，我们必须始终坚守以满足患者需求为至高无上的原则，不断锐意进取，力求在关键领域取得实质性的突破与进展。
医学博士 美国梅奥医院及约翰霍普金斯大学医学院博士后学者
赛生药业副总裁、研发总经理兼首席医学官
曾任上海交通大学医学院长江学者讲座教授 / 国家高层次人才计划专家
曾任美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心系统生物学系教授，并荣膺胸/头颈肿瘤内科终身教授
曾任美国马里兰大学巴尔的摩分校肿瘤和诊断学系终身教授、系主任
在国际上率先进行了胸/头颈癌的分子发病机理、分子分型和化学预防等领域的基础和临床研究，以及肺癌的精准个体化靶向治疗临床研究。发表SCI论文200多篇，包括Science, New England Journal of Medicine，Nature Medicine等杂志。论文他引总数超过 25, 000次，其中16篇论文单篇他引次数超过300次，最高单篇他引次数超过2, 000 次
加入赛生药业前，先后在世界著名的跨国药企及国内知名创新药企担任高级管理职务。在美国强生公司主导建立了肺癌研究中心；在贝达药业全面领导新产品上市和海外并购，主导了多个新产品的批准上市；在中国生物制药有限公司筹建集团研发中心
