“换”发新生丨重拳出击,强效灵活 兰瑞肽ATG 120 mg给患者带来关爱和获益

健康   2024-10-21 17:31   北京  

病例亮点荟萃:

01

垂体瘤术后残留,起始兰瑞肽ATG 120 mg治疗有效控制生化指标垂体生长激素腺瘤肢端肥大症患者术后残留,可选择注射生长抑素类似物(SSA)治疗或伽玛刀治疗【1】。醋酸兰瑞肽缓释注射液是第一代SSA,为垂体瘤术后生化未缓解者的一线用药,其起效迅速,首诊后4周有63%的患者GH降低>50%【2】。本例患者垂体瘤术后3个月,IGF-1及GH仍未缓解,垂体增强MR示海绵窦残留。因而起始兰瑞肽ATG 120 mg注射治疗,仅注射3针,患者GH和IGF-1都得到明显下降。

02

兰瑞肽ATG 120 mg EDI方便灵活,降低治疗负担兰瑞肽ATG 120 mg 可在每4周注射基础上进一步调整为每6周、每8周的EDI给药方案,方便灵活,有助于降低患者治疗负担,在疾病长期管理中更为适用【3】。本例患者经3针兰瑞肽ATG 120 mg 每4周注射后各项指标控制良好,决定进行EDI治疗延长注射间隔,在良好控制生化指标基础上,有助于减少注射次数,减轻患者的治疗负担


病例分享专家





曾芳芳

  • 复旦大学附属华山医院内分泌科,主治医师,医学博士



患者基本情况

本病例为一位女性患者,年龄42岁。

主诉:垂体GH瘤术后半年。

现病史:患者诉1年余前出现面容改变,后至当地医院就诊,查头MR见鞍区占位,T1等低信号,T2稍高信号,累及右侧海绵窦,增强后低强化,考虑垂体瘤可能。未使用药物及放射治疗,病程中患者无视力减退、视野缺损,无眼睑下垂,有面貌改变,有手足增大,无向心性肥胖紫纹,无月经紊乱,无溢乳,无心悸胸闷等症状。


诊疗过程

术前评估

HPA轴(正常):皮质醇 13.82 μg/dl。

HPT轴(正常):促甲状腺激素:2.14 mIU/L,游离甲状腺素:13.40 pmol/L,游离三碘甲状腺原氨酸:4.54 pmol/L。

HPG轴(正常):卵泡刺激素:8.17 IU/L,黄体生成素:5.05 U/L,雌二醇:109.9 pmol/L。

泌乳素:41.5 ng/ml。

胰岛素样生长因子1:687.7 μg/L,IGF-1指数 3.06;GH谷值:60.36 ng/ml。

术前垂体增强MR(图1):鞍区占位,累及右侧海绵窦。

图1 术前垂体增强MR

手术经过及术后病理

2023年12月28日行内镜下颅底病损切除术。

术后病理:PIT1谱系垂体神经内分泌肿瘤/成熟型多激素PIT1系肿瘤。

免疫组化结果:CAM5.2(+),Syn(+),P53(+),SSTR2a(+),Ki67(3%+),PIT-1(+),SF-1(-),T-pit(-),GATA-3(-),ER(-),GH(+),PRL(少量+),TSH(+),LH(-),FSH(-),ACTH(-)。

术后3个月复查

HPA轴:皮质醇:9.86 μg/dl。小剂量ACTH兴奋试验:最高点:30 min皮质醇:21.93 μg/dl

HPT轴:促甲状腺激素:2.24 mIU/L,游离甲状腺素:16.70 pmol/L,游离三碘甲状腺原氨酸:4.64 pmol/L。

HPG轴:黄体生成素:0.92IU/L,卵泡刺激素:3.03IU/L,雌二醇:144.2 pmol/L。

泌乳素:19.54 ng/ml。

胰岛素样生长因子1:430.0 μg/L↑,IGF-1指数 1.91;GH谷值:2.38 ng/ml。

垂体增强MRI(图2):考虑右侧海绵窦残留,建议伽马刀治疗或者长效生长抑素类似物治疗。


图2 术后3个月垂体增强MRI


后续治疗

患者考虑后决定长效生长抑素类似物治疗。于2024.4.10起予兰瑞肽120 mg,每28天皮下注射一次。

表1 兰瑞肽注射后生化指标变化情况

兰瑞肽注射后,患者GH和IGF-1指标都得到明显下降(表1),患者精神好,胃纳可,睡眠好,大小便正常,无体重明显下降。患者各项指标控制良好,决定进行EDI治疗延长注射间隔。



诊治小结


SSA有效控制生化水平,改善肢大症状:SSA是肢端肥大症治疗药物的一线选择,可使40%~70%肢大患者治疗后GH和IGF-1水平达标,70%~80%患者肿瘤体积缩小超过20%【4】。第一代SSA兰瑞肽ATG的疗效和获益已有多项循证医学证据,并经真实世界研究验证,其中位治疗4.9个月生化缓解率达64.9%,18个月生化持续缓解,缓解率达78.1%【5~7】。本例患者垂体瘤术后3个月未缓解,选择给予兰瑞肽ATG 120 mg注射治疗,生化得到快速控制,仅注射3针,GH降低59%,IGF-1降低约43%,患者精神好,胃纳可,睡眠好。

兰瑞肽ATG EDI是肢端肥大症患者药物治疗的优选方案:目前肢端肥大症患者的药物治疗面临诸多困难,如频繁异地就诊负担重、肌肉注射疼痛且易堵针等,影响患者长期治疗的依从性。药物治疗的方便、灵活和经济性是保障患者依从性和治疗获益的关键。每6或8周注射1次的兰瑞肽ATG 120 mg EDI方案可减少患者就诊次数,降低治疗负担【3】,尤为适用于疾病的长期管理。因此,这一方案也成为本例患者在生化治疗控制后的更优选择,给与患者更多关爱与获益。


参考文献:

1.中国垂体腺瘤协作组. 中国肢端肥大症诊治共识(2021版) 中华医学杂志 2021;101(27):2115-2126. 

2.Caron P, et al. J Clin Endocrinol Metal.2014 Apr;99(4):1282–1290. 

3.Troconiz IF, et al. Clin Pharmacokinet. 2009;48(1):51-62.

4.Camichael JD, et al. J Clin Endocinol Metab 2014:995(5):1825-33.

5.álvarez-Escolá C, et al. Endocrinol Diabetes Nutr.2019;66(5):320-329. 

6.Tutuncu Y, et al. Pituitary . 2012 Sep;15(3):398-404. 

7.Salvatori R, et al. Pituitary.2017;20:605–618.


审批编号:SOM-CN-001878有效期至2026-9

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