12月23日，国家药监局官网发布了第七批4起药品网络销售违法违规典型案例，涉及多家企业和网络平台，揭示了药品网络销售中药品储存、微信群直播售药、从非法渠道购进药品、违规销售精神类药品等违法违规行为……
01
其中，重庆一家药店违规储存药品并且通过微信群直播推广销售药品被罚195万元，最为引人注目。
2024年3月，根据群众投诉举报线索，重庆市药品监督管理局指导永川区市场监督管理局对重庆某药店进行深入调查。调查发现，该公司在核准地址以外储存药品，并通过微信群直播推广销售药品。
上述行为不仅违反了《药品经营质量管理规范》，而且未对违规储存的药品采取有效的质量控制措施，严重危及了药品的质量和安全性。
经过调查取证，永川区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定，对该公司处以罚款195万元，并禁止前法定代表人吕某十年内从事药品生产经营活动。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等规定，药品经营企业必须在经药品监督管理部门核准的地址内储存药品，并采取有效的质量控制措施。
通过社交软件售药也是近年来被国家三令五申所禁止的。《药品网络销售监督管理办法》明确指出，个人不得通过微信朋友圈、微信群等非正规渠道售卖药品或医疗器械。
根据《药品网络销售监督管理办法》及《中华人民共和国药品管理法》，从事药品网络直播销售，应当是取得药品经营许可证，并具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。药品网络直播销售企业应当按照经过批准的经营方式和经营范围经营，仅能销售其取得药品注册证书的药品。未取得药品零售资质的，不得向个人销售药品。
02
2023年4月，山东省潍坊市市场监督管理局根据群众投诉举报线索，对潍坊某药店进行了检查。发现该药店通过药房网商城平台销售“同仁牛黄清心丸”和“同仁大活络丸”，相关药品从非法渠道购进。
随后，潍坊市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条和第一百二十九条、《山东省市场监督管理局行使行政处罚裁量权适用规则》第十一条第六项规定，对该公司处以警告、没收涉案药品、罚款10.5万元的行政处罚。
药店作为公众获取药品的重要渠道，其购药行为的合法性直接关系到用药安全。然而，近年来，一些药店为追求利益最大化，不惜铤而走险，从非法渠道购进药品，给公众健康带来了巨大隐患。
非法渠道购药形式多样，包括但不限于从无资质企业或个人购进药品、购进回收药或假劣药、串货、通过网络平台非法购药等。对于药店而言，从非法渠道购进药品无异于自掘坟墓。根据相关法规，药店若被发现存在此类行为，将面临没收违法所得、罚款、吊销药品经营许可证等严厉处罚。
03
在曝光的4起案例中，两起与网络销售精神类药品有关。
2024年4月，江苏省苏州市吴中区市场监督管理局发现苏州某大药房有限公司通过集药方舟云药房网络平台销售氢溴酸右美沙芬片等禁售药品，随即依法对其处以5万元罚款。同年2月，河北省保定市市场监督管理局也对阜平县某医药药材有限责任公司在自建网站“药聚汇”销售同类禁售药品的行为进行了查处，没收违法所得并罚款7万元。
根据相关规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
2024年5月7日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布公告，自2024年7月1日起，将右美沙芬（含盐、单方制剂）等列入第二类精神药品目录。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售。药品上市许可持有人、药品生产经营企业和医疗机构不得在网络上销售第二类精神药品。
右美沙芬原是一种中枢性镇咳药物，其成分为人工合成的吗啡衍生物。长期大量服用则具有成瘾性，可能出现神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制等毒性反应；极端用药的情况下，服药者可能因为呼吸抑制而死亡。
为此，近年来国家对该药的管控力度不断升级，2021年，该药从非处方药变为处方药，2022年，网络全面禁售，2024年7月1日起更是被纳入第二类精神药品目录。前不久，浙江宁波就发生过一起典型案例，一药店老板因滥用、售卖违禁药品右美沙芬被判处有期徒刑3年。
04
据数据显示，2023年网上药店的零售规模已达到3064亿元，占比医药零售市场的33%，并且保持着17.5%的高速增长。特别是线上医保购药模式的推广，进一步推动了网络售药的快速发展。
然而，随着市场规模的扩大，网络售药存在的问题也日益凸显，如药品质量参差不齐、假药泛滥等，这些问题对消费者的健康构成了严重威胁。
为此，近年来国家对网络售药高度重视，尤其今年以来，湖南、海南、广西、江西、云南等省相继发布药品网络销售新规，以加强药品网络销售监管，规范市场秩序。
这些新规涵盖了药品网络销售平台的资质审核、药品信息的真实性审查、药品储存和运输的管理等多个方面，确保药品从销售到配送的每一个环节都符合相关法规和标准。
像湖南省今年8月1日开始实施的《湖南省药品网络销售监督管理实施办法》就明确要求第三方平台至少配备2名具有药学相关专业学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历的质量管理人员，而且开展药品网售的药店需执行“七统一”等政策。
加强网售药品监管不仅是对当前市场乱象的必要治理，更是为线上处方外流和医保购药线上化等趋势保驾护航。只有在严格监管下，网络售药市场才能实现健康、有序的发展，为消费者提供更加安全、便捷的购药服务。
来源：搜药
