说明：
1. 本文仅作为再鼎合作伙伴新闻发布
2. 截至发稿日期，KRAZATI®（adagrasib）联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的适应证尚未在国内获批
近日，再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝公司公布了1/2期KRYSTAL-1研究队列的数据，该研究评估了KRAZATI®（adagrasib）联合西妥昔单抗治疗既往接受过治疗的KRASG12C突变型局部晚期或转移性结直肠癌患者。
这些数据（摘要#CT013）已于太平洋时间4月8日星期一上午11点10分在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上做了口头报告，并作为会议官方新闻的一部分进行了重点介绍。研究数据也同步发表在《Cancer Discovery》上。
94名患者的中位随访时间为11.9个月，adagrasib联合西妥昔单抗在既往接受过治疗的KRASG12C突变型局部晚期或转移性结直肠癌患者中的客观缓解率（主要终点）为34%，中位无进展生存期为6.9个月（95% CI，5.7-7.4），中位总生存期为15.9个月（95% CI，11.8-18.8），中位缓解持续时间为5.8个月，在85%的患者中观察到了疾病控制。Adagrasib和西妥昔单抗联用的安全性可控，与此前报告的安全性结果一致，也和每种药物的已知安全性一致。
KRASG12C突变作为致癌驱动基因，发生在约3%-4%的结直肠癌中。在此前的研究中，西妥昔单抗作为单一药物治疗并未给KRAS突变的结直肠癌患者带来临床获益。
2024年2月，BMS宣布FDA已接受adagrasib联合西妥昔单抗治疗既往接受过治疗的KRASG12C突变型局部晚期或转移性结直肠癌患者的补充上市申请，并将其纳入优先审评。处方药使用者付费法案（PDUFA）目标行动日期为2024年6月21日。
再鼎医药正在大中华区参与adagrasib二线治疗KRASG12C突变型结直肠的全球验证性3期研究KRYSTAL-10。
关于KRYSTAL-1
KRYSTAL-1是一项开放标签、多中心、多扩展队列的1/2期研究，旨在评估KRAZATI对携带KRASG12C突变的晚期实体瘤患者的安全性和有效性。KRYSTAL-1研究2期队列的主要终点是客观缓解率，次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。
关于再鼎医药
再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司，总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。
有关再鼎医药的更多信息，包括我们的产品、业务活动、合作伙伴关系、研发以及其他事项或进展，请访问www.zailaboratory.com或关注公司官微：再鼎医药。
