WXRedian | 中国药闻

国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目

政务 2024-11-15 20:01 北京

自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（下称“试点工作方案”）以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其 ...

国家中医药局综合司国家药监局综合司关于公开征求《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》意见的通知

政务 2024-11-15 18:31 北京

国家中医药局综合司国家药监局综合司关于公开征求《古代经典名方关键信息表（“旋覆代赭汤”等43首方剂）（征求意见稿）》意见的通知（国中医药综科技函〔2024〕307号）为贯 ...

药品安全巩固提升行动基层联系点工作交流会（2024年第二场）召开

政务 2024-11-15 15:01 北京

11月14日，药品安全巩固提升行动基层联系点工作交流会（2024年第二场）在京召开。来自湖北恩施、湖南湘乡、广东佛山、广西南宁、海南三亚、重庆万州、四川成都、贵州黔南州、云 ...

国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告

政务 2024-11-14 19:40 北京

国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告（2024年第137号）为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强 ...

化妆品安全评估工作座谈会召开

政务 2024-11-14 10:29 北京

11月12日，化妆品安全评估工作座谈会在江苏无锡召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话，会后开展了调研活动。会议指出，化妆品安全评估是《化妆品监督管理条例》确 ...

热门药品监管系统4个单位和4名个人荣获全国通报表扬

政务 2024-11-13 20:55 北京

近日，司法部、全国普法办印发《关于通报表扬全国“八五”普法中期表现突出的单位和个人的通知》，药品监管系统4个单位、4名个人荣获表扬。其中，河北省药品职业化检查员总队（南片区 ...

国家药监局关于注销实时荧光核酸扩增分析仪等3个医疗器械注册证书的公告

政务 2024-11-13 15:47 北京

国家药监局关于注销实时荧光核酸扩增分析仪等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第131号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2 ...

国家药监局关于芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药的公告

政务 2024-11-12 18:11 北京

国家药监局关于芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药的公告（2024年第135号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定 ...

李强主持召开国务院常务会议审议通过《关于促进外贸稳定增长的若干政策措施》等

政务 2024-11-08 21:08 北京

来源：新华社李强主持召开国务院常务会议审议通过《关于促进外贸稳定增长的若干政策措施》研究深化新时代养老服务改革发展有关举措国务院总理李强11月8日主持召开国务院常务会议，审 ...

国家药监局附条件批准格索雷塞片上市

政务 2024-11-08 19:17 北京

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片（商品名：安方宁）上市，该药适用于治疗至少接受过一种系统性治 ...

国家药监局关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告

政务 2024-11-08 18:01 北京

国家药监局关于山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告（2024年第133号）根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规 ...

国家药监局关于修订宫炎平制剂说明书的公告

政务 2024-11-08 18:01 北京

国家药监局关于修订宫炎平制剂说明书的公告（2024年第134号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对宫炎平制剂，包括片剂（包括糖衣片 ...

2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练成功举行

政务 2024-11-08 17:14 北京

11月8日，2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在宁波市举行。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席演练并讲话。徐景和指出，国家药监局高度重视“两品一械”应急管理，持 ...

国家药监局关于成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果的通告

政务 2024-11-07 19:30 北京

国家药监局关于成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果的通告（2024年第48号）近期，国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监 ...

事关万亿级冰雪经济市场，四部门发声

政务 2024-11-07 14:23 北京

来源：中国政府网国务院新闻办公室11月6日下午举行国务院政策例行吹风会，国家体育总局、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、文化和旅游部介绍以冰雪运动高质量发展激发冰雪经济 ...

习近平在湖北考察时强调鼓足干劲奋发进取久久为功善作善成奋力谱写中国式现代化湖北篇章

政务 2024-11-07 10:01 北京

来源：新华社中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日在湖北考察时强调，湖北要深入贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，坚持稳中求进工作总基调，牢牢把握在构建新发展格局 ...

赵军宁率队赴上海参加第七届进博会

政务 2024-11-06 19:44 北京

11月5日—6日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁率队参加第七届中国国际进口博览会。赵军宁参加进博会开幕式，出席由国家药监局和虹桥论坛秘书处主办的第七届虹桥国际经济论坛“全 ...

国家药监局关于批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届的公告

政务 2024-11-06 15:18 北京

国家药监局关于批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第132号）国家药监局批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件） ...

国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见

政务 2024-11-05 17:20 北京

国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见为加强药品委托生产监督管理，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受 ...

国家药监局领导班子赴亦庄走访慰问六大中心干部职工

政务 2024-11-04 20:06 北京

11月4日，国家药监局党组书记、局长李利带队赴北京经济技术开发区（北京亦庄），走访慰问国家药监局药审中心、核查中心、评价中心、器审中心、受理和举报中心、信息中心干部职工，详 ...