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健康   2024-10-09 19:30   浙江  
受理号：JQZ2300455医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：心脏脉冲电场消融仪产品英文名称：PulseSelect™Pulsed Field Ablation(P ...
健康   2024-10-09 19:30   浙江  
粤府办〔2024〕11号各地级以上市人民政府，省政府各部门、各直属机构：《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执 ...
健康   2024-10-08 19:30   浙江  
国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告（2024年第122号）　　国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社（英文名称：Search ...
健康   2024-10-08 19:30   浙江  
相关阅读：【川渝】第二类医疗器械注册质量管理体系核查资料审查指南意见征求中关于印发《川渝两地医疗器械注册质量管理体系核查资料审查指南》的通知 渝药监〔2024〕67号 重庆 ...
健康   2024-10-08 19:30   浙江  
背景  随着生物医学领域的快速发展，细菌内毒素检测技术也经历了显著的进步，成为了确保医疗产品安全性和有效性不可或缺的一部分。内毒素检测方法的演变，从最初的家兔热源法到现今广 ...
健康   2024-10-08 19:30   浙江  
国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告（2024年第120号）　　YY 0271.2— ...
健康   2024-10-07 08:00   湖北  
　　为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。　　 ...
健康   2024-10-07 08:00   湖北  
　　为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。　　 ...
健康   2024-10-05 08:00   湖北  
　　为进一步指导注册申请人做好医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，在《医疗器械临床评价推荐路径》的基础上，在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔 ...
健康   2024-10-05 08:00   湖北  
　　为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。　　 ...
健康   2024-10-04 08:21   湖北  
　　为进一步指导注册申请人做好医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，在《医疗器械临床评价推荐路径》的基础上，在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔 ...
健康   2024-10-04 08:21   湖北  
　　为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。　　 ...
健康   2024-10-03 09:21   湖南  
　　为进一步指导注册申请人做好医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，在《医疗器械临床评价推荐路径》的基础上，在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔 ...
健康   2024-10-03 09:21   湖南  
　　为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。　　 ...
健康   2024-10-02 08:01   湖北  
　　为进一步指导注册申请人做好医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，在《医疗器械临床评价推荐路径》的基础上，在无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔 ...
健康   2024-10-02 08:01   湖北  
省药监局各相关处室、各直属单位：为规范全省医疗器械生产监督管理工作，提升监管效能，保障医疗器械安全有效，按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 ...
致众医疗器械资讯
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