随着生物医学领域的快速发展，细菌内毒素检测技术也经历了显著的进步，成为了确保医疗产品安全性和有效性不可或缺的一部分。内毒素检测方法的演变，从最初的家兔热源法到现今广泛采用的鲎试剂试验法，不仅大幅提升了检测的灵敏度和准确性，也为临床诊断、药物研发和生物制品质量控制提供了强有力的支撑。随着2020版中国药典《9251细菌内毒素检查法应用指导原则》的发布，新的检测方法如重组C因子法和微量凝胶法被推荐使用，这标志着内毒素检测技术进入了更加精细化和标准化的新阶段。
为帮助相关医疗器械生产企业深入解析内毒素的特性、检测方法及其在不同领域的应用，提高产品合规性，致众科技定于2024年10月10日举办线上培训”细菌内毒素检测知识分享”，详情如下：
细菌内毒素检测知识分享
1. 我的产品需要检测内毒素吗？
2. 热源与内毒素的关系
3. 内毒素的基本知识
4. 如何做干扰试验
5. 如何检测内毒素
1、本课程为公益课程，不收取任何费用，线上参会。
2、观看方式：扫描下方二维码或点击文末“阅读原文”线上观看。
时间（拟） | 主题 |
10.17 | 【网课】医美类器械临床评价路径及同品种临床评价思路介绍——以激光产品为例 |
10月 | 【网课】2023-2024年国内医疗器械飞行检查总结分析 |
11月 | 【网课】体外诊断试剂主要原材料选择及反应体系研究要点 |
11月 | 【网课】体外诊断试剂分析性能评估的法规要求及常见问题 |
11月 | 【网课】体外诊断试剂稳定性研究评估要点与案例分析 |
注：课程具体时间及观看链接以后续致众微信公众号宣传单篇为准。
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【网课回看】医美器械的分类与界定
