WXRedian | 药闻天下

倒计时3天 | 药械产业数智生物技术创新大会

健康 2024-10-10 17:13 浙江

跨界融合创新，序幕即将拉开10月12日·苏州吴中·药械产业数智生物技术创新大会药械产业数智生物技术创新大会由苏州市吴中区人民政府、中国医药创新促进会医药数字化及创新疗法专业 ...

拒绝“菜鸟”，从我做起！GMP养成班系列课报名啦！

健康 2024-10-10 17:13 浙江

对于萌新，药圈的一切都那么新鲜而不易理解，小到一个专用术语，大到一部法规、一个热点话题。面对一个个难题，看着前辈们云淡风轻、处之泰然，换成自己却不知道如何下手、如何决策。想 ...

喜报！杭州经济技术开发区入选top20

健康 2024-10-10 17:13 浙江

注：本文转自钱塘发布近日，由中国生物工程学会等17家国家级学术协会、中国科学报社共同主办的第十六届中国生物产业大会发布“2024生物制造创新力榜单”，杭州经济技术开发区入选 ...

又有两家获批上市！这款仿制药“卷王”品种尚未纳入国采

健康 2024-10-09 17:47 浙江

10月8日，仿制药热门品种盐酸丙卡特罗口服溶液又有两家获批上市。中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，9月，该品种已有5家仿制药上市，此外还有2家盐酸丙卡特罗吸入溶液 ...

国家药监局发布，今日14个新批件

健康 2024-10-09 17:47 浙江

10月9日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有14个受理号获批，其中有1个为一致性评价受理号。过评的药品品种为石家庄四药有限公司的甘露醇注射液。甘露醇注射液甘 ...

德琪医药将携3项创新研究成果亮相SITC 2024年会

健康 2024-10-09 17:47 浙江

注：本文转载自德琪医药中国上海和香港，2024年10月5日–致力于研发，生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司 ...

最新！港澳口服中成药在内地简化审批政策有望出台（附港澳中成药批文转让目录）

健康 2024-10-08 17:23 浙江

近日，广东省市场监督管理局在政协答复函指出：以有效推动港澳中医药事业发展为目标，省药监局与港澳药品监管部门共同研究支持港澳已上市传统口服中成药在内地注册上市的简化审批政策， ...

药监局新发！化学仿制药参比制剂目录（第八十三批）

健康 2024-10-08 17:23 浙江

今日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布通告：经NMPA仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）。附件内容如下：点击图片放大 ...

导师阵容公布：毕瑞凤、弓保成等专家带教一对一答疑！GMP养成班系列课报名啦

健康 2024-10-08 17:23 浙江

初入药圈的你，是否和我一样，有这样的困惑：签个字写个日期，哪来那么多特殊要求，能识别不就行了吗？出个问题犯个错，改过不就可以了，为什么要做偏差呢？补领一个记录还要登记受控， ...

国家药监局发布，今日103个新批件

健康 2024-10-08 17:23 浙江

10月8日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有103个受理号获批，其中有3个为一致性评价受理号。过评的药品品种为津药和平（天津）制药的葡萄糖酸钙注射液、临汾宝 ...

富马酸依美斯汀滴眼液：无专利障碍，仅原研在售

健康 2024-10-06 19:06 江苏

过敏性结膜炎是一种通常由结膜对外界变应原产生的超敏反应引起的常见眼病。受空气污染及环境变化影响，中国过敏性结膜炎的患者人数由2015年的2.91亿人增至2020年的2.6亿 ...

杭州经开区入选「2024生物制造创新力」榜单

健康 2024-10-06 19:06 江苏

本文转载自杭州医药港近日，由中国生物工程学会等17家国家级学术协会、中国科学报社共同主办的第十六届中国生物产业大会发布“2024生物制造创新力榜单”，杭州国家生物产业基地获 ...

导师阵容公布：毕瑞凤、弓保成等专家带教一对一答疑！GMP养成班系列课报名啦

健康 2024-10-06 19:06 江苏

初入药圈的你，是否和我一样，有这样的困惑：签个字写个日期，哪来那么多特殊要求，能识别不就行了吗？出个问题犯个错，改过不就可以了，为什么要做偏差呢？补领一个记录还要登记受控， ...

专业班主任带教！质量人能力养成精进班，早鸟限时优惠

健康 2024-10-06 19:06 江苏

理论根源于实践，但是实践又会验证理论正确性，从而实现对理论的修正和改进。对于质量管理和质量运营而言，我们每天都在不断地进行理论与实践的结合，用以决策并实现持续改进的永恒目标 ...

丁苯酞，何时“破防”？

健康 2024-10-04 14:34 江苏

丁苯酞——继青蒿素和双环醇之后，中国第三个拥有自主知识产权的国家1类新药；中国脑血管领域首个国产创新药；石药集团旗下第一大单品，2020年销量已超60亿元……临床研究结果表 ...

专业班主任带教！质量人能力养成精进班，早鸟限时优惠

健康 2024-10-04 14:34 江苏

理论根源于实践，但是实践又会验证理论正确性，从而实现对理论的修正和改进。对于质量管理和质量运营而言，我们每天都在不断地进行理论与实践的结合，用以决策并实现持续改进的永恒目标 ...

某省局：加强药品生产企业长期停产监管工作

健康 2024-10-02 12:43 浙江

10月1日，内蒙古自治区药监局发布关于征集《关于加强药品生产企业长期停产监管工作的通知（征求意见稿）》意见。原文如下：根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办 ...

专业班主任带教！质量人能力养成精进班，早鸟限时优惠

健康 2024-10-02 12:43 浙江

理论根源于实践，但是实践又会验证理论正确性，从而实现对理论的修正和改进。对于质量管理和质量运营而言，我们每天都在不断地进行理论与实践的结合，用以决策并实现持续改进的永恒目标 ...