WXRedian | 药闻天下

B证再减2，“黄金时代”已过，B证企业未来路在何方？

健康 2024-10-21 16:59 浙江

B证又注销了两家！10月17日，河北省药监局发布了一则《药品生产许可证》注销公告。其中显示，根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督 ...

重磅！国家药监局发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》

健康 2024-10-21 16:59 浙江

今日，中国国家药监局（NMPA）发布了关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知。内容如下：为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确B ...

毕瑞凤、弓保成授课，GMP两个直播即将来袭

健康 2024-10-21 16:59 浙江

在这个充满挑战与机遇并存的时代，药品质量与安全问题日益成为全球关注的焦点。GMP作为国际公认的药品生产和质量管理的基本准则，不仅关乎患者的生命健康，也是医药企业生存与发展的 ...

GMP养成班系列课改时间啦！报名持续进行中

健康 2024-10-21 16:59 浙江

初入药圈的你，是否和我一样，有这样的困惑：签个字写个日期，哪来那么多特殊要求，能识别不就行了吗？出个问题犯个错，改过不就可以了，为什么要做偏差呢？补领一个记录还要登记受控， ...

酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液：全球吸入用LABA市场TOP3品种，纳入国家鼓励仿制药目录

健康 2024-10-20 15:46 江苏

酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液属于长效β2受体激动剂（LABA），对支气管平滑肌有较高的选择性，能够舒张支气管，缓解呼吸困难。酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液已被纳入国家鼓励仿制药目 ...

科思致药业务副总边凌林：破局内卷，我们只做战略客户

健康 2024-10-20 15:46 江苏

北大国发院的院长姚洋教授在某次学生的毕业典礼上做了一段致辞。其中他提到：“乐观者赢得未来，悲观者赢得现在。”就当下而言，中国正处在承前启后的转折时刻。信心来自对未来的乐观之 ...

GMP养成班系列课改时间啦！报名持续进行中

健康 2024-10-20 15:46 江苏

初入药圈的你，是否和我一样，有这样的困惑：签个字写个日期，哪来那么多特殊要求，能识别不就行了吗？出个问题犯个错，改过不就可以了，为什么要做偏差呢？补领一个记录还要登记受控， ...

凝胶剂：国内近百个品种上市，销售额超75亿元

健康 2024-10-19 12:23 江苏

外用半固体制剂是一类作用于皮肤发挥局部或全身治疗作用的制剂，剂型主要包括软膏剂、乳膏剂及凝胶剂，具有多相、热力学不稳定等特点，其辅料成分复杂及特殊的给药途径，被美国FDA列 ...

【集赞免费参会】全球核药开发峰会蓄势待发！众多专家邀您相聚上海！

健康 2024-10-19 12:23 江苏

「 RDS 2024 背景介绍」11月-上海随着核药不断发展创新，新靶点、新分子、新核素、新适应症逐渐涌现，核药在众多创新药中脱颖而出，国内外掀起一股核药热潮。根据MED ...

和泽远志董事长陈鸿翔：中药行业政策机遇期来临，当前一片蓝海

健康 2024-10-19 12:23 江苏

行路难！行路难！多歧路，今安在？——李白《行路难》为什么历史上中国科学技术一直遥遥领先于世界其他文明？为什么现代的情况却截然不同？这就是著名的“李约瑟难题”。这一难题同样适 ...

中美华东制药告多家侵权！吲哚布芬片成争夺焦点

健康 2024-10-18 15:29 浙江

9月29日，上海阳光医药采购网公布了关于暂停浙江美迪深生物医药有限公司生产的吲哚布芬片采购资格的通知。通知提到，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》(浙杭知法 ...

刚刚，国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点

健康 2024-10-18 15:29 浙江

10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。会议指出，党中央、国务院高度重视 ...

国家药监局发布，今日20个新批件

健康 2024-10-18 15:29 浙江

10月18日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有20个受理号获批，其中5个为一致性评价受理号。过评的药品品种为：北京北陆药业的二品规钆喷酸葡胺注射液；山东圣鲁 ...

我国CGT产业监管与创新培训会开始报名啦

健康 2024-10-18 15:29 浙江

邀请辞在快速发展的生物医药领域，细胞与基因治疗（CGT）作为前沿的精准医疗技术，在癌症及遗传病等疾病方面展现出巨大的潜力和市场前景，成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。 ...

国家药监局发布，今日12个新批件

健康 2024-10-17 17:20 浙江

10月17日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有12个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号。过评的药品品种为：遂成药业的胞磷胆碱钠注射液；西南药业的三品规注 ...

最新议程曝光丨2024MDI-China医疗器械创新·合作大会

健康 2024-10-17 17:20 浙江

回看中国医疗器械几十年发展，过去依靠代理、仿制躺着挣钱的时代已成为历史。如今，微创新与源头创新成为了中国医疗器械产业全新的追求，行业也因此发生了翻天覆地的变化。不过，创新只 ...

我国CGT产业监管与创新培训会开始报名啦

健康 2024-10-17 17:20 浙江

邀请辞在快速发展的生物医药领域，细胞与基因治疗（CGT）作为前沿的精准医疗技术，在癌症及遗传病等疾病方面展现出巨大的潜力和市场前景，成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。 ...

走访1000家B证 | 创新药企葆元医药：“突破内卷”要构建全球竞争力

健康 2024-10-17 17:20 浙江

地处繁华的茂名南路复兴中路路口毗邻上海百年最具历史意义的瑞金洲际酒店漫步于此我们真正感受到了「繁花」世纪的雍容华贵在见到今天的被访者之前我们都不敢相信拥有如此老上海格调的 ...

国采第十批，竞争空前激烈

健康 2024-10-16 23:53 浙江

今日，山西省药械集中竞价采购网发布了《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》。本次国采明确，同通用名、同给药途径的不同剂型合并采购，报量品种清单已按医保合并剂 ...

又一张B证“消失”！

健康 2024-10-16 23:53 浙江

10月，B证注销仍在继续。本月4日，河北省药监局发布一则《药品生产许可证》注销公告。其中显示，根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监 ...