Argenx最近发布了2024年第三季度的财务报告,显示今年前九个月公司总收入达到14.91亿美元,其中第三季度单独贡献了5.89亿美元。Vyvgart是公司收入的主要来源,前三季度累计收入14.49亿美元,第三季度单季收入5.73亿美元,与去年同期相比实现了74%的增长。Vyvgart是一款针对FcRn的抗体片段,FcRn是一种在多种细胞类型中广泛分布的IgG抗体受体,它通过与IgG的Fc部分结合来防止IgG被降解。Vyvgart通过阻断FcRn与IgG的结合,中断IgG的循环,从而减轻由致病性IgG介导的自身免疫疾病。
自2021年12月获得FDA批准以来,Vyvgart已成为首款上市的FcRn抑制剂,并已获批用于治疗全身性重症肌无力(gMG)、原发性免疫性血小板减少症(ITP)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。Vyvgart的市场表现强劲,仅凭gMG适应症,2022年销售额达到4亿美元,2023年销售额增至11.91亿美元。
Vyvgart的市场前景被广泛看好,因为理论上,所有由IgG抗体引起的疾病都可能成为其适应症。据估计,自身免疫疾病中有三分之一是由自身抗体引起的,而FcRn抗体药物可能治疗多达七八十种自身免疫疾病。
Argenx正在积极挖掘Vyvgart的治疗潜力,除了已获批的三个适应症外,还有至少13个适应症正在开发中,包括天疱疮、大疱性类天疱疮、原发性干燥综合征、ANCA相关性血管炎、抗体介导的排斥反应、特发性炎症性肌病、甲状腺眼病、狼疮性肾炎和膜性肾病等。
Robert W. Baird & Co的分析师预测,如果Vyvgart的所有探索性新适应症都能获批,其未来的销售峰值可能超过100亿美元。
Robert W. Baird & Co的分析师预测,如果Vyvgart的所有探索性新适应症都能获批,其未来的销售峰值可能超过100亿美元。
再鼎医药在2021年初以1.75亿美元的预付款和里程碑付款获得了Vyvgart在大中华区的独家权益,显示了其出色的选品眼光。Vyvgart(卫伟迦)作为再鼎新获批的商业化产品,对公司营收的贡献已经超过了其他三款商业化产品,仅次于则乐。卫伟迦自2023年9月5日在国内上市以来,迅速被纳入中国国家医保药品目录,并在上市仅四个月内实现了1000万美元的销售额。
今年上半年,卫伟迦的收入达到3640万美元,其中二季度收入为2320万美元,同比增长超过230倍。再鼎已将卫伟迦2024年全年销售指引上调至超过8000万美元,比之前的7000万美元预期增加了1000万美元。此外,卫伟迦的皮下注射剂型已于今年7月获得NMPA批准上市,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人gMG患者,且在2024年11月,卫伟迦的皮下注射剂型新适应症CIDP的上市申请也获得了NMPA的批准。
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