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11月21日，基石药业宣布与Pharmalink Store公司达成商业化战略合作。Pharmalink是一家总部设在阿拉伯联合酋长国的知名医药公司。根据许可及商业化协议，Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区，包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林，阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚，以及南非的商业化权利。
根据协议，基石药业将从Pharmalink获得首付款及后续注册里程碑付款，以及舒格利单抗净销售额的特许权使用费，而Pharmalink将负责上述地区舒格利单抗注册及商业化相关活动。基石药业将负责舒格利单抗的产品供应。基石药业新闻稿表示，继2024年上半年与Ewopharma在中欧/东欧地区及瑞士达成的战略合作之后，此次合作进一步向中东和非洲地区拓展了舒格利单抗的全球布局。基石药业预计近期将在西欧、拉丁美洲、东南亚及加拿大等地区达成更多商业合作。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示，Pharmalink是在中东和非洲地区拥有强大注册和商业化实力的优质医药营销伙伴。此次合作将进一步助力舒格利单抗最大限度地实现在中东和非洲地区的临床和商业价值，也会让更多患者从这款创新药物中获益。近期在2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会上公布的长期生存数据进一步证实了舒格利单抗在转移性非小细胞肺癌前线治疗中的价值。目前基石药业正积极与来自西欧、拉丁美洲、东南亚及加拿大等地区的国际合作伙伴洽谈，预计近期将达成多项商业合作。同时，基石药业也在积极推进与监管机构就舒格利单抗包括III期非小细胞肺癌、一线胃癌、一线食管鳞癌在内其他适应症注册上市的讨论，以期为全球患者提供更丰富的创新治疗方案。Pharmalink首席执行官Dr.Abdul Rauf Eljbour表示，“我们很高兴与基石药业就舒格利单抗在中东和非洲地区的商业化建立战略合作伙伴关系。Pharmalink致力于改善中东和非洲地区患者对于多种治疗领域内挽救生命的创新和先进疗法的可及性。当前，我们在资源、经验和知识多方面的积累，已足以保障我们在该地区成功推广舒格利单抗。我们也期待与基石药业进一步扩大合作。”舒格利单抗是由基石药业研发的抗PD-L1单克隆抗体。目前，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准舒格利单抗（商品名：择捷美®）五项适应症：联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者；治疗同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除、III期NSCLC患者；治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者；联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物一线治疗不可切除的局部晚期，复发或转移性食管鳞癌患者；联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥5）的不可手术切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
此外，欧盟委员会（EC）已批准舒格利单抗（商品名：Cejemly®）联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性NSCLC患者的一线治疗。英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性NSCLC患者的一线治疗。
[1] 基石药业与Pharmalink就舒格利单抗在中东和非洲地区达成战略合作. Retrieved Nov 21, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/963gDCESvTlGfPUIY0jhKA
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