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最新！FDA正式批准度伐利尤单抗可切除NSCLC围术期治疗适应症

健康 2024-08-16 10:32 上海

美国当地时间2024年8月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准度伐利尤单抗（Imfinzi，AstraZeneca）联合含铂化疗作为新辅助治疗，随后单药度伐利尤单抗作为可切除（肿瘤≥4 cm和/或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）且无已知EGFR突变或ALK重排成人患者的手术后辅助治疗。

值得注意的是，2024年7月25日下午2点左右（美国东部时间），FDA ODAC专家组以11票赞同，0票反对的结果，认为对后续开展的可切除NSCLC围术期研究，FDA应要求采用新的试验设计方案以充分评估不同治疗阶段的贡献。

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参考链接

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvantadjuvant-durvalumab-resectable-non-small-cell-lung-cancer

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