83亿！康诺亚半年3次NewCo出海，凭的是什么？

职场 2025-01-12 18:20 江苏

开年第一单“NewCo”，又是来自于康诺亚。

2025年1月10日，康诺亚宣布以3000万美元首付款和近期付款以及最多3.375亿美元的额外付款，将潜在BIC的CD38单抗CM313在大中华区以外的全球权益授权给Timberlyne Therapeutics。

作为近年来爆火的出海新范式，据不完全统计，目前至少有六家本土企业选择了“NewCo模式”作为其产品出海的策略，除康诺亚之外，恒瑞、嘉和生物、艾力斯也都曾有通过NewCo模式成功出海的案例。

图源：根据公开数据源整理

该出海模式对于中国biotech来说，一方面在MNC对引进资产的严格把控之下，能够另辟蹊径为创新药企业提供了现金流支持，促进潜力管线的研发和临床研究；另一方面还能够在一定程度上分散本土药企的风险。

总之，在国内创新药行业对资金、技术和市场的迫切内需，以及外部激烈的市场竞争和严峻的资金压力之下，NewCo为biotech们提供了一种全新的国际化路径

而在短短半年时间内，就在NewCo出海路上走过三次的康诺亚究竟凭借的是什么？

超强多面手靶点

从本次NewCo的核心产品来看，CM313作为一款靶向CD38的单抗，其背后对应的是一条具有极高潜力的赛道。

CD38的实力早在强生大单品Darzalex的销售额中得到证实。在公司2024 Q3财报中显示，Darzalex的销售额为30.16亿美元，同比增长20.7%‌，目前已经超越Stelara成为拉动强生业绩增长的主力军，年销售额更有望超百亿美元大关。

促使Darzalex销售火爆的主要原因之一，是其对多发性骨髓瘤（MM）展现出了优异的临床疗效。要知道由于MM是一种无法治愈的恶性肿瘤疾病，不仅大多数患者会复发，且晚期复发患者更常陷入“后线缺药”困境。而CD38作为在MM细胞中高度表达的分子，则成为了MM治疗的理想靶点。

加之Darzalex作为全球首款上市的CD38单抗，在先发优势的加持下，取得了亮眼的市场表现。

但CD38的潜力不止于此。除了在MM细胞中高度表达之外，CD38是B细胞尤其是浆细胞表面重要的生物标志物，而异常活化的B细胞及浆细胞是自免疾病的重要致病机制之一，因此利用靶向CD38抗体清除过度活化的B细胞/浆细胞，成为了治疗自免疾病的重要机制。

提到CD38在自免领域中的应用，就不得不提到Biogen曾以18亿美金收购的HI-Bio及其靶向CD38用于自免疾病的核心FIC管线felzartamab（天境生物拥有该药在大中华区所有适应症的开发和商业化权益）。近日（1月8日），felzartamab的1类新药上市申请更是获得了中国药监局受理。

而康诺亚本次达成交易的这款CM313，更是中国首款获国家药监局临床试验申请批准的国产CD38抗体，适应症涵盖血液瘤、自免疾病两部分。在前不久发表于NEJM的研究显示，CD38对难治性免疫性血小板减少症患者的治疗应答率高达95%，表现出快速且持续的疗效反应，且安全性良好，展现出了BIC的潜力。

康诺亚，半年内3次NewCo出海

2024年7月，康诺亚以1500万美元预付款、1.7亿美元里程碑金额，将两款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences；同年11月，又以1600万美元的首付款和近期付款，最多6.1亿美元的额外付款及销售分成，将BCMA/CD3双抗CM336授权给Platina Medicines Ltd。

加上本次CM313的交易事件，这已经是康诺亚半年内的第三次NewCo出海，潜在总金额高达11.4亿美元（人民币约为83亿）。

在当今科创板市场通道不畅，港股流动性又差，中国资产投资流动性枯竭的背景之下，对于biotech公司来说，生存本身就已经不易。走传统的BD模式拿到单子自然最好，但出于MNC对引进资产的严格限制之下，能够自身开发管线至直接与MNC交易的阶段的biotech少之又少。

而康诺亚却能够连续三次走通NewCo道路，其凭借的原因一是具有较强差异化及潜力的资产。不管是CM313还是前两次交易的双抗，其本身的TCE双抗分子类型以及背后所对应的自免、肿瘤赛道领域，均是目前MNC所聚焦的热点项目。且根据现有的临床前或临床数据显示，均具有优异的疗效结果。

同时，对于需要NewCo的企业来说，可靠的国内团队也是一个重要前提，因为这是保证在资产获取后仍能具有对国内团队的控制力。而纵观康诺亚的创始人团队，陈博博士曾在Trellis和StemcentRx公司从事领导生物技术药物开发工作，而后在君实生物领导研发了中国首个获批的国产PD-1抗体特瑞普利单抗；王常玉博士也曾是全球首款上市PD-1产品O药的关键研发负责人。

基于实力强劲的科学家团队，康诺亚在创立之初，就没有去角逐PD-1/L1这条已经高度内卷的赛道，而是将目光放在肿瘤和自身免疫性疾病作为产品布局方向差异化发展，从而打造现在多条具有差异化的创新资产。

总的来说，在集体出海的时代背景下，NewCo模式为国内公司提供了一个宝贵的机会。尤其在全球化步伐的进一步加快之下，未来一段时间内预计将有更多国内创新药企采用这一模式实现对外交易。

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