▲TR-ALPHA加速器
阿尔法核素靶向疗法(Targeted Alpha Therapy, TAT)以其精准高效的特点成为近年来癌症治疗领域热度最高的赛道。仅在2023年至今, 就有约85亿美元的投资进入到TAT赛道。
然而在最近几个月, 因为全球核素供应和生产能力不足导致多家阿尔法核素药临床试验被暂停, 而市场也意识到了当下TAT的主题就是核素供应和大规模生产。什么时候能够一年治疗一百万个患者, 成为了市场最关注的话题。同时, 投资的关注点也从管线研发转移到了供应链创新和建设。
如今，这一局面即将被改写。近日，砹尔法纽克莱（Alpha Nuclide）与ACSI共同设计研发并率先引入的全球首台TR-ALPHA回旋加速器，成功完成工厂测试。TR-ALPHA加速器专注于大规模生产阿尔法核素砹-211(At-211), 而砹-211作为最具优势的阿尔法核素之一, 因为缺少商业化大规模供应的渠道而使其管线开发受到限制。此次测试一举改变了全球砹211供应的格局。 这一重要里程碑标志着砹尔法纽克莱公司在砹-211（At-211）生产领域迈入新阶段，为推动靶向阿尔法治疗的广泛应用奠定了坚实基础。
▲冯钰天教授在ACSI进行TR-ALPHA工厂测试
▲砹尔法位于嘉兴的生产基地
冯钰天教授
砹尔法公司的创始人&CEO
我们对TR-ALPHA加速器顺利通过工厂测试感到非常振奋。这台设备每天可生产4居里（Ci）的砹-211，在7小时运输范围内可满足超过130名患者的治疗需求，14小时范围内也可覆盖60多名患者。强大的生产能力将完全解决砹-211短半衰期（7.21小时）对供应链的限制，同时显著降低治疗成本。此外，全球领先的产能使得砹尔法可以在TAT超大规模生产领域有独家的生产技术创新，实现技术上的进一步突破。Alpha Nuclide将继续与合作伙伴携手，共同推动全球砹-211供应网络的建立，验证其可行性与经济性。
Richard Eppich
ACSI公司CEO&总裁
TR-ALPHA回旋加速器的成功测试，其小型化设计和经济性，为建立全球范围内稳定的砹-211供应链以及临床应用奠定了基础。与其他用于靶向阿尔法治疗的放射性核素相比，生产砹-211无需昂贵且危险的原料。ACSI最新研发的TR-ALPHA将极大提升患者获取这一极具潜力的癌症治疗方法的机会。
Advanced Cyclotron Systems Inc. (ACSI) 是全球领先的回旋加速器设计与制造企业，拥有超过30年的技术积累和行业创新经验。ACSI的TR-24和TR-FLEX回旋加速器开创了行业先河，使得多种放射性核素（用于PET和SPECT扫描）的经济性生产成为可能，其设备设计紧凑，操作高效。TR-ALPHA作为ACSI最新推出的设备，再次巩固了其在回旋加速器创新领域的领导地位。
砹尔法纽克莱(Alpha Nuclide)是中国首家专注于阿尔法核素生产供应的平台型企业。自2020年成立以来, 砹尔法围绕着阿尔法核素砹-211以及其他诊疗一体化核素, 建立了从早研到临床生产完整的平台, 并且在核素生产和核素药GMP级大规模生产等方向引领全球创新突破。砹尔法即将建成的华东生产中心装有两台30兆伏的回旋加速器, 为国内首创, 并且在核素生产方面具有完整的自主知识产权。预计于2025年第二季度建成后, 将彻底改变国内阿尔法核素供应局面。
