当地时间11月16日-18日，2024年美国心脏协会科学年会（2024 AHA）在芝加哥以线下+线上结合的方式盛大召开。会议期间多位中国学者携研究成果闪耀AHA舞台。大会首日，来自上海交通大学医学院附属瑞金医院的宁光院士在“LBS.01: Celebrating a Century of Cardiovascular Science: From Prevention to Treatment, to Cure（LBS.01 庆祝心血管科学百年：从预防到治疗，再到治愈）”专场公布了BPROAD试验的最新结果。研究结果证实，对于合并高血压的2型糖尿病患者，在谨慎监测多种降压药物使用过程中低血压与电解质水平的前提下，与收缩压＜140 mmHg的标准治疗方案相比，进行强化降压治疗（收缩压＜120 mmHg）可降低患者发生主要心血管事件的风险。研究结果同步在线发表于顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》。
心血管疾病（CVD）是2型糖尿病患者的首要死亡原因。在临床实践中，2型糖尿病患者常合并高血压，进行血压控制对改善2型糖尿病患者的预后至关重要。然而，由于相关临床试验结果有限且不一致，2015年发表的SPRINT试验也除外糖尿病患者，因此2型糖尿病患者的最佳血压控制目标尚不明确。为此，本研究进行相关探索，旨在对比在合并高血压的2型糖尿病患者中，强化治疗策略（收缩压＜120 mmHg）与标准治疗策略（收缩压＜140 mmHg）在降低主要心血管事件风险方面的疗效。
BPROAD试验是一项多中心、开放标签、盲评结局、平行设计的随机对照试验，共纳入来自中国大陆25个省份145个二级和三级医院的12821 例患者，并随机进行强化降压治疗（6414例）或接受标准降压治疗（6407例）。患者罹患2型糖尿病，年龄≥50岁（平均年龄63.8岁）、收缩压升高、心血管风险增加，45.3%为女性。
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图1 研究设计
研究的主要终点事件为患者发生主要心血管疾病的复合事件终点（包括非致死性卒中、非致死性心肌梗死、因心衰接受治疗或住院，以及心血管原因死亡）。关键次要终点包括复合主要终点的各个组成部分、全因死亡率，以及复合主要终点和全因死亡率的扩展终点。中位随访4.2年，随访期间研究团队依据严格规范的研究流程和随访计划进行研究干预和数据采集，即使在新冠流行期间也未间断。
研究显示，在基线时，两组患者的平均收缩压均约为140 mmHg；在1年后，标准组和强化组的平均收缩压分别降至133.2 mmHg和121.6 mmHg。在强化治疗组，约60%的患者在1年内达到了目标收缩压。中位随访4.2年显示，强化治疗组的平均收缩压为120.6 mmHg，标准治疗组为132.1 mmHg。与标准治疗组相比，强化降压治疗组患者的主要终点事件发生率降低了21%（2.09/百人-年 vs 1.65/百人-年，HR=0.79；95%CI：0.69-0.90）。该结果主要是由强化治疗组患者的致命性或非致命性卒中风险降低所致（1.5例 /百人年vs 1.19例/百人年；HR=0.79；95% CI： 0.67-0.92）。亚组分析结果与上述结果一致。
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图2 研究的主要终点事件风险
两组患者之间的严重不良事件发生率相似（约为36%），但强化治疗组患者症状性低血压（0.12% vs <0.02%；P=0.05）和高血钾（血清钾> 5.5 mmol/L，2.84% vs 2.01%; P=0.003）的发生率更高，提示糖尿病患者进行强化降压时应密切关注低血压风险和电解质水平。
表1 严重不良事件
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此外，与标准治疗组患者相比，强化治疗组患者发生蛋白尿的频率更低（11.29/百人-年 vs 13.84/百人-年；HR=0.87；95%CI: 0.77-0.97）。
BPROAD试验是全球首项支持强化降压治疗（收缩压＜120mmHg）在2型糖尿病患者中有效性和安全性的临床研究。研究证实，在2型糖尿病患者中进行强化降压治疗较标准降压治疗可显著降低主要心血管事件风险21%，为糖尿病患者进行强化降压治疗以预防主要心血管事件风险提供了强有力的证据和数据支撑。
[2]Yael L. Maxwell. Intensive BP Lowering in Diabetes Reduces CV Events: BPROAD-Amidst discrepant SPRINT and ACCORD data, this study confirms the benefits seen in nondiabetics, Shawna Nesbitt says.TCTMD. NOVEMBER 16, 2024.医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。![]()
