华人抗体协会将在2024年12月15日（星期天）举办mAbTalk 2024 Symposium，主题为Antibody Plus : Bispecific Antibodies and Antibody-Drug Conjugates，注册请扫描文中二维码或访问文末链接。
2024年11月13日，德国BioNTech宣布以8亿美元预付款，以及额外的最多达1.5亿美元里程碑款，收购中国普米斯生物技术。
此前的2023年11月，BioNTech引进普米斯PD-L1/VEGF双抗PM8002的大中华区外全球权益，BioNTech支付5500万美元预付款，以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成，此次的全资收购看来是这项合作的加速。
普米斯不是个例，也不是第一个，中国的PD-1(L1)/VEGF双抗，此刻正在闪耀全球，PD-1(L1)/VEGF有望成为迭代PD-1/L1药物的现象级药物。
此前的2024年9月9日，康方生物/summit联合开发的PD-1/VEGF双抗ivonescimab（AK112），公布了对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）的强阳性数据。
398例患者随访时间为8.67个月，由独立数据监察委员会（IDMC）针对HARMONi-2进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西单抗的客观响应率为50%，帕博利珠单抗的为38.6%。
依沃西单抗单药相较于帕博利珠单抗单药无进展生存期（PFS）从5.82个月延长到11.14个月，风险比（HR）显著优于预期，达到0.51。
依沃西也成为全球迄今唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物，无论是ORR还是PFS甚至都优于此前K药在TPS大于50%的结果，K药对照组的ORR和PFS也和此前全人群的历史数据基本一致。
目前ivonescimab（AK112）在非小细胞肺癌、三阴乳腺癌和头颈鳞癌中初步体现比K药更优的疗效，还有十余个适应症的临床正在开展。
除此之外，2024年8月1日，宜明昂科与美国Instil Bio, Inc宣布达成协议，以高达5,000万美元的首付款及潜在近期付款，后者将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。这项合作以后，Instil Bio, Inc的股票上涨了数倍，极大地缓解了这家濒临破产的公司的生产压力。
从以上提到三个主要产品结构上看，只有康方的采用的是VEGF抗体C端融合PD-1抗体的scFv，并且Fc区域进行了突变沉默，去除了Fc介导的效应功能。
普米斯的PD-L1/VEGF双抗采用VEGF抗体重链C末端连接PD-L1纳米抗体，同样在Fc区域进行了突变沉默，去除了Fc介导的效应功能。宜明昂科的PD-L1/VEGFR融合蛋白则采用了PD-L1抗体融合VEGFR1 D2，但是Fc区域反而采用了ADCC加强的功能设计。
根据今年ASCO期间，BioNtech更新的临床数据，PM8002/BNT327的整体策略还是和康方的PD-1/VEGF双抗AK112一致，早期的临床探索集中在一线小细胞肺癌和基因突变驱动二线肺癌治疗。
无论在EGFR/ALK野生型及TPS≥1的一线非小细胞肺癌中，还是EGFR突变或ALK突变的二线非小细胞肺癌治疗中，PM8002/BNT327均表现出显著的抗肿瘤活性，未来值得期待。
来到三阴乳腺癌，近期召开的ESMO也公布了相关药物的摘要信息，本次迎来两者在一线三阴乳腺癌和nab-paclitaxel联合疗法的二次交锋。
数据显示，AK112和PM8002整体人群的客观响应率较为一致，PM8002更详细公布了在PD-L1阴性的患者中，还可以取得76.9%的客观响应率未来值得期待，但是AK112在安全性方面略胜一筹。
目前普米斯的PM8002已经在三阴乳腺癌进入三期临床，同时康方生物的2期一线治疗临床试验，也在探索与CD47抗体联用的结果，同时研究者赞助的新辅助中期研究也在进行中。
宜明昂科的则在PD-1耐药的非小细胞肺癌二线疗法中仍然能够体现一定的疗法，其差异化的结构设计同样值得期待。
近年来，中国本土在双抗及ADC等下一代抗体药物的方面的进展显著，多个原创药物获得了出海的机会，成为全球创新药物的重要组成部分，PD-1(L1)/VEGF双抗则作为缩影闪耀全球，值得期待。
显然此刻Antibody Plus正当时，为了更好地探讨双抗及ADC药物的研发，华人抗体协会将在2024 Antibody Engineering & Therapeutics (AET)会议第一天举办mAbTalk 2024 Symposium，研讨会举办时间为2024年12月15日（星期天），主题为Antibody Plus : Bispecific Antibodies and Antibody-Drug Conjugates。
本次研讨会邀请了多位抗体药物的专家，演讲主题主要包括双抗和双抗ADC的创新技术，更多嘉宾将陆续公布，敬请关注协会官方网站及公众号更新。
即日起，华人抗体协会2024年mAbTalk研讨会启动注册，本次研讨会将对所有华人抗体协会会员(active members)免费开放，名额有限。本次活动为线下活动，目前不对非会员开放。如果您还不是协会会员请参见点击文末的华人抗体协会诚邀您加盟(更新版)进行注册成为会员。
活动具体地址：Hilton San Diego Bayfront, 1 Park Boulevard, San Diego, CA 92101
活动时间：2024年12月15日, 14:00-20:00(local time)
由于场地容量有限，本次活动将采取先报先得的方式，请大家及早注册。若达到接待上限人数，会议注册将会自动关闭。如取消参加活动，请您至少于2024年12月7日前告知华人抗体协会会议服务部门（conference@chineseantibody.org）。
由于活动名额有限，为保证会员权益，请注册成功但不能参会的会员，请及时告知。参加活动的会员同仁请扫描以下二维码或点击“阅读原文”进行注册。
此外，本次mAbTalk研讨会的赞助商招募工作已经全面启动，请有合作意向的企业机构，第一时间通过邮件与筹委会（sponsor@chineseantibody.org）进行咨询联系赞助事宜。
最后，再次诚邀各位参加华人抗体协会mAbTalk 2024研讨会，更多关于活动的详情，请关注华人抗体协会公众号及官方网站后续更新。
关于华人抗体协会
华人抗体协会是一个聚焦于治疗性抗体的非营利、非政府的独立的全球性专业组织，致力于创建一个旨在促进在治疗性抗体研发，生产以及商业化等领域的合作与交流的平台。
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华人抗体协会与牛津大学出版社合作，出版同行评审英文专业期刊: Antibody Therapeutics。
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