华人抗体协会将在2024年12月15日（星期天）举办mAbTalk 2024 Symposium，主题为Antibody Plus : Bispecific Antibodies and Antibody-Drug Conjugates，注册请扫描文中二维码或访问文末链接。
2024年12月4日，Merus宣布FDA批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市，用于治疗NRG1+ 胰腺癌和非小细胞肺癌，商品名为Bizengri。
Zenocutuzumab成为全球首款获批上市的HER3相关抗体，是FDA批准的第13款双特异抗体，也是FDA在实体瘤领域批准的第四款双抗。
今年以来，双特异抗体在实体瘤的进展显著，多个产品陆续获批，以及多个产品在临床取得突破，正可谓是双抗的理想照进实体瘤的现实。
2024年5月16日，安进宣布，FDA已经加速批准DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市（商品名为Imdelltra），用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），成为全球首个实体瘤领域获批的TCE双抗。
Tarlatamab最新的临床数据显示，患者的平均随访时间为10.6个月情况下，99例可评估患者中，已经确定的客观缓解率（ORR）为40.0%，完全响应率达到2%，疾病控制率为70%,中位生存期达到14.3个月，是目前二线治疗最长的中位生存期。
2024年11月20日，Zymeworks和Jazz Pharmaceuticals联合宣布，HER2双表位双抗Zanidatamab获FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性（胆道癌（BTC）成人患者。
80例HER2+（IHC 2+/3+）BTC患者接受了Zanidatamab（20mg/kg，静脉注射，每2周1次）治疗，其中有33位患者达到了cORR（41.3%），中位缓解持续时间（DOR）为12.9个月，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，均是目前报道的最佳临床数据。
2024年5月24日，康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西（ivonescimab）获得NMPA的加速上市批准，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
2024年9月9日，康方生物公布了依沃西（ivonescimab）对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）的强阳性数据。
398例患者随访时间为8.67个月，由独立数据监察委员会（IDMC）针对HARMONi-2进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西单抗的客观响应率为50%，帕博利珠单抗的为38.6%。
依沃西单抗单药相较于帕博利珠单抗单药无进展生存期（PFS）从5.82个月延长到11.14个月，风险比（HR）显著优于预期，达到0.51。
依沃西（ivonescimab）也成为全球迄今唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物，无论是ORR还是PFS甚至都优于此前K药在TPS大于50%的结果，K药对照组的ORR和PFS也和此前全人群的历史数据基本一致，在全球掀起PD-1/VEGF双抗研发的热潮（中国PD-1(L1)/VEGF双抗闪耀全球）。
2024年8月20日，强生宣布，FDA批准了其EGFR/c-Met双抗药物amivantamab联合lazertinib，用于一线治疗患有EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R错义突变变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，其也成为全球第一个也是唯一一个与奥希替尼相比显示出更优的无进展生存期的无化疗方案。
2020年11月至2022年5月期间，研究共纳入1074例EGFR敏感突变晚期NSCLC患者，并按2：2：1比例接受随机分组（Amivantamab-Lazertinib组429例，奥希替尼组429例，Lazertinib组216例）。主要终点为由盲法独立中央审查评估的PFS。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、DoR和安全性。
研究结果显示，对比奥希替尼单药组，Amivantamab-Lazertinib组的中位PFS显著延长（23.7个月 vs. 16.6个月；HR=0.70；P<0.001），Lazertinib组的中位PFS为18.5个月。联合治疗的疗效在关键亚组分析中也得到了证实，包括脑转移患者。
2024年12月2日，Janux Therapeutics再次公布PSMA/CD3双抗JANX007的1a期临床最新数据，相较于今年二月公布的初步临床数据，其PSA50响应率从83%提高到100%，再次取得历史最佳数据。
此外包括NK相关双抗、TCR疗法相关双抗，以及多款屏蔽肽技术的CD3双抗获得进展，实体瘤领域的CD3双抗在安全性和有效性方面都在改善，各类新型双抗开发层出不穷（6.1亿美元：Ipsen引进一款新型GPC3 TCE双抗），未来值得期待。
显然此刻Antibody Plus正当时，为了更好地探讨双抗及ADC药物的研发，华人抗体协会将在2024 Antibody Engineering & Therapeutics (AET)会议期间举办mAbTalk 2024 Symposium，研讨会举办时间为2024年12月15日（星期天），主题为Antibody Plus : Bispecific Antibodies and Antibody-Drug Conjugates。
本次研讨会邀请了多位抗体药物的专家，演讲主题主要包括双抗和ADC药物的创新技术，更多信息敬请关注协会官方网站及公众号更新。
即日起，华人抗体协会2024年mAbTalk研讨会启动注册，本次研讨会将对所有华人抗体协会会员(active members)免费开放，名额有限。本次活动为线下活动，目前不对非会员开放。如果您还不是协会会员请参见点击文末的华人抗体协会诚邀您加盟(更新版)进行注册成为会员。
活动具体地址：Hilton San Diego Bayfront, 1 Park Boulevard, San Diego, CA 92101
活动时间：2024年12月15日, 14:00-20:00(local time)
由于场地容量有限，本次活动将采取先报先得的方式，请大家及早注册。若达到接待上限人数，会议注册将会自动关闭。如取消参加活动，请您至少于2024年12月7日前告知华人抗体协会会议服务部门（conference@chineseantibody.org）。
由于活动名额有限，为保证会员权益，请注册成功但不能参会的会员，请及时告知。参加活动的会员同仁请扫描以下二维码或点击“阅读原文”进行注册。
此外，本次mAbTalk研讨会的赞助商招募工作已经全面启动，请有合作意向的企业机构，第一时间通过邮件与筹委会（sponsor@chineseantibody.org）进行咨询联系赞助事宜，感谢以下赞助商对于活动的支持。
最后，再次诚邀各位参加华人抗体协会mAbTalk 2024研讨会，更多关于活动的详情，请关注华人抗体协会公众号及官方网站后续更新。
关于华人抗体协会
华人抗体协会是一个聚焦于治疗性抗体的非营利、非政府的独立的全球性专业组织，致力于创建一个旨在促进在治疗性抗体研发，生产以及商业化等领域的合作与交流的平台。
关于协会更多介绍请参阅：华人抗体协会简介与发展简史
华人抗体协会与牛津大学出版社合作，出版同行评审英文专业期刊: Antibody Therapeutics。
Antibody Therapeutics网站：https://academic.oup.com/abt
华人抗体协会网站：
https://www.chineseantibody.org
Follow us at LinkedIn: https://www.linkedin.com/mwlite/company/chineseantibodysociety
Follow us at LinkedIn:
