华人抗体协会Industrial Frontier Webinar第十七讲:抗体偶联药物(ADC)制剂产品开发挑战和策略

健康   2024-08-09 07:32   上海  



为了促进华人抗体协会会员间的交流与合作,华人抗体协会特邀华人抗体协会企业会员对该企业最新的技术平台进行分享,隆重推出 Industrial Frontier Webinar Series。特别感谢华人抗体协会企业会员凯莱英生物对本次讲座的支持!

抗体偶联药物(ADC)作为精准医疗的重要组成部分,在治疗恶性肿瘤等领域展现了巨大的潜力。在产品开发策略上,关键在于优化抗体、连接子与有效的毒素载荷,以提高ADC药物稳定性和药代动力学、降低毒性以及增强疗效,确保在不损伤健康细胞的情况下精确杀灭癌细胞。为与研发人员更好探讨如何解决ADC药物创新研发中的重重挑战,本次讲座我们有幸邀请到凯莱英生物科学技术中心的王淑静博士,她将为我们带来“抗体偶联药物(ADC)制剂开发策略与挑战&凯莱英生物ADC药物一站式服务优势”的专题讲座。

讲座时间为:美国东部时间2024831日(周六)晚上9-10点,北京时间202491日(周日)上午9-10点。 


本期主讲人:Shujing Wang Ph.D 








































王淑静 博士

凯莱英生物科学技术中心高级总监

负责凯莱英生物制剂产品开发工作及协助下游纯化开发的管理工作

王淑静博士,于2012年获得新加坡国立大学综合科学与工程博士学位。曾在新加坡南洋理工大学(博后),清华大学(博后),药明生物和强生公司先后从事生物药物制剂开发相关工作12+年。专注于生物药成药性,药物产品处方和工艺开发,技术转移和项目管理等,并参与发表多篇药物相关文献与著作。曾主导过30多个生物药(单抗,双抗,ADC,融合蛋白,LNP等)IND 项目的制剂处方和工艺开发,并在跨国药企主导过BLA项目后期的多剂型和多生产厂的同步制剂开发与生产。
Shujing Wang Ph.D

Senior Director of AsymBio Center of Biological Technology and Innovation, Leading the Drug Product Development team and support the team management of the Downstream Process Development.
Dr Wang graduated from National University of Singapore in 2012. She has worked on drug product development related fields for 12 years, in Nanyang Technology University of Singapore (Postdoc), Tsinghua University (Postdoc), Wuxi Biologics, and in Johnson & Johnson. She is experienced on formulation developability, drug product formulation and process development, technology transfer and project management. Dr Wang has published several articles on these research topics. Within the DP development field, Dr Wang has overseen more than 30 IND projects and led one multi-national DP development and production project with multiple dosage forms at the BLA-enabling stage.


本期讲座

讲座题目:抗体偶联药物(ADC)制剂产品开发挑战和策略
摘要:抗体偶联药物(ADC)将抗体药物的高靶向性与小分子药物的高杀伤性相结合,实现1+1>2的治疗优势,成为近几年药物开发的关键领域。
ADC药物的开发流程需要把毒素-连接子、抗体、ADC原液和制剂的开发和生产等多个模块衔接在一起,相关要素的工艺通常是单独开发的,但执行上各工段又需要兼顾上下游工艺的特性,所涉及到的工艺复杂、技术壁垒高,选择合适的CDMO伙伴是ADC药物研发的重要策略之一。
结合凯莱英集团毒素-连接子(Payload-Linker)合成的能力,凯莱英生物目前可以提供ADC药物CMC的一体化服务,通过各个工艺环节间的流畅衔接、完善的质量体系、先进的项目管理,为客户在成本控制、风险控制、缩短服务周期等方面提供助力。 
演讲语言:English

TitleChallenges and Strategies on Drug Product Development of Antibody Drug Conjugates (ADC) 

Abstract:Antibody drug conjugates (ADCs) combine the high specificity of antibody drugs with the high toxicity of small molecules to achieve the therapeutic advantage of 1 + 1> 2, which is now a key area in pharmaceutical development.
ADC development and production are an efficient coordination of diverse modules including the payload-linkers, antibodies, ADC drug substance and ADC drug product. Although each module are independently developed, the correlation of the related upstream and downstream processes should be carefully considered. Such kind of complex processed and high technical barriers, leading the choice on the right CDMO partner to be a critical decision.
Combined with the payload-linker synthesis capabilities of Asymchem, AsymBio provides CMC one-stop service for ADCs, through the fluent cohesion between process modules, comprehensive quality system and advanced project management, to realize optimum control and balance on quality assurance, cost reduction, risk mitigation and timeline compression for our customers.

 
Speech language: English
This presentation focuses on the strategies and challenges on drug product development of ADC and the advantages of AsymBio ADC drug one-stop service.

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关于华人抗体协会的Industrial Frontier讲座系列

Webinar系列自2017年年中启动以来,主要围绕抗体药从研发到上市的整个产业链进行设置。本期的Industrial Frontier Webinar Series是我们推出的最新的Webinar讲座系列,目的是为华人抗体协会企业会员对该企业最新的技术平台提供一个分享的平台。


Webinar目前采用Zoom在线系统:https://www.zoom.com/ 每个webinar总时长为1小时-1个半小时,采用presentation + 15分钟 Q & A的形式进行,以增进观众与报告人的互动和交流。讲座的幻灯片以及讲座时使用的语言将根据报告人的偏好采用中文或者英文。


Industrial Frontier Webinar Series系列将对公众免费开放。请点击二维码注册讲座,或者请登录https://chineseantibody.net/cas-live-webinar-series-industry-frontier/或点击文末阅读原文(Read more)免费注册参加这个webinar。注册后会收到确认和提醒邮件, 可直接点击邮件中的webinar链接进入讲座。每次webinar过程中, 协会鼓励和欢迎注册听众进入webinar微信讨论群。听众可以通过讲座系统平台或者微信群平台向主讲人提出或讨论问题。请在线的会员充分利用实时webinar的机会与主讲人积极的问答互动。


赞助与合作机会 

华人抗体协会欢迎抗体领域的企业成为华人抗体协会的企业会员,有意参与的公司请联系:sponsorship@chineseantibody.org。协会将为企业会员提供宣传展示自己公司的机会。


本期赞助商介绍  

凯莱英生物是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)战略新兴业务板块的核心业务,凯莱英生物致力于成为技术驱动、服务定制、质量卓越、效率优异、全面赋能的生物大分子CDMO一站式服务平台。为客户提供抗体和重组蛋白药物、偶联药物、质粒和mRNA、各类生物药制剂灌装、分析方法开发与检测服务以及国内外注册与申报等全方位、定制化、一站式的综合服务。

我们的宗旨是客户至上,质量先行,模式灵活,合作共赢。凯莱英生物是全球创新生物药企值得信赖的合作伙伴,以持续发展的创新技术和平台,赋能行业发展。做全球药品研发生产的合伙人,从每个人,每个产品,每次服务开始。

AsymBio is the core unit of the newly established strategic business segment within Asymchem Group (Stock Code: 002821.SZ/6821.HK). AsymBio is committed to becoming a technology-driven, one-stop services CDMO company for biologics development/production that can deliver efficient, customizable and extensive high-quality services to our clients. Our all-round and personalized services offer comprehensive capabilities covering process development, product manufacturing, fill-finish, analytical development and testing, domestic and oversea regulatory registration and submission filings for a broad range of novel biopharmaceuticals including antibodies, recombinant biotherapeutics, bioconjugates, plasmids and mRNAs.

AsymBio operates following a flexible and cooperative business model with the motto of “customer-first, quality-first” to achieve win-win outcomes along with our clients. AsymBio is a trusted partner to global innovative biopharmaceutical companies of all sizes, empowering the progress of biopharmaceutical industry with our innovative technologies and platform solutions that are continuously under optimization. We strive to be a partner of choice in global drug R&D and production, starting with every client, every product, and every service.

于华人抗体协

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Webinar 组织筹备:王春焦朱高峰
Webinar 主持人:Julia Su
Webinar报道:王春焦、朱高峰
Banner设计:吴思源
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