▎Armstrong
2024年9月14日，智康弘义在ESMO会议上公布了全球首款CDH3 ADC新药BC3195的一期临床最新数据。
截至2024年8月10日，共入组34例患者，0.3mg/kg、0.6mg/kg、1.2mg/kg、1.8mg/kg Q3W剂量组分别入组3例患者，2.4mg/kg Q3W剂量组入组21例患者，另有1例患者接受1.2mg/kg QW治疗。
安全性方面，1例患者出现3级咽炎，被认定为DLT。常见副作用包括皮疹、口腔炎、肝功能异常等。皮疹、口腔炎主要出现在第一个治疗cycle且可管理。14（41.2%）例患者经历3级及以上副作用，超过2例的3级及以上副作用包括口腔炎（23.5%）、中性粒细胞减少（8.8%）、皮疹（8.8%）。
有效性方面，2.4mg/kg Q3W剂量组共确认5例PR，包括4例NSCLC患者和1例乳腺癌患者。11例NSCLC患者中，4例PR，6例SD，ORR为36.4%，DCR为90.9%。5例EGFR突变NSCLC患者中，4例PR，ORR为80%。
BC3195采用MMAE作为payload。
总结
智康弘义成立于2017年，首发管线为ETA拮抗剂SC0062，IgA肾病二期临床获得成功并获得突破疗法认证，即将进入三期临床。ADC也是智康弘义布局的重点之一，已有两款全球首创ADC进入临床阶段，包括CDH3 ADC、GPC3 ADC。
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