“课程亮点”
1
站在巨人的肩膀上做ADC立项策略的定位，定位决定地位，格局决定结局；
2
向真正有药味的行业前辈学习其中的Know How，少走弯路；
3
互动式教学，组合式创新，要么唯一，要么第一，要么最佳；
4
从分子生物学到分子医学的深度思考，把握靶向和耐药的时间窗，精准起效；
5
结合临床反馈的“智能连接子和释放机制的改进”，非常关键！
❗名额有限，速来报名，一起开启ADC差异化创新之旅！
欢迎报名
ADC首席研发官课程
时间-地点
课程内容
模块一：以终为始：ADC 临床表现-研究热点-技术挑战
【Part 1】9:00-10:30
分享嘉宾：黄长江 老师
模块二：交叉融合：从源头创新到组合式创新
【Part 2】10:45-12:30
分享嘉宾：沈竞康 老师
对谈嘉宾：黄长江 老师
对谈议题：
（1）ADC出海热，出海意义的探讨；
（2）ADC企业的定位，方向和策略；
（3）双抗组合的逻辑。
2.分组讨论
第一组议题：ADC靶点选择和抗体优化
（1）抗原与表位的确定；
（2）抗体种类选择；
（3）抗体亲和力要求；
（4）结合抗原特异性；
（5）双靶抗体的ADC。
第二组议题：ADC 抗体偶联与连接子设计 (Linkage-Likers；conjugation)
（1）抗体上偶联位点；
（2）抗体药物偶联方式与选择；
（3）连接子的作用与设计；
（4）定点偶联技术点评。
第三组议题：ADC 弹头的选择与匹配（Payloads）Potency vs. AE，DLT， MTD与DAR 值 vs. number of target molecules
（1）作用机制 （肿瘤 vs 非肿瘤）；
（2）弹头的分类 （DNA payload）；
（3）微管蛋白payload；
（4）酶抑制剂 payload；
（5）弹头与抗体的匹配；
（6）弹头与适应症的匹配；
（7）弹头与连接子的匹配；
（8）DAR 值的确定。
第四组议题：适应症选择和药效评估
（1）临床未被满足的需求；
（2）失败案例分享（以第一三共ADC为例）；
（3）通过双药协同起效，四级联合给药解决脱靶和耐药问题；
（4）细胞内化药药靶点双筛（生物标志物）；
（5）AI应用。
模块三：立项管理——ADC项目如何立项？
模块四：数智时代：如何利用高通量分析技术加速ADC研发进程？
【Part 4】13:30-14:15
分享嘉宾：周子康 老师
模块五：政策解读：以商业化为目的建立务实的药品研发质量管理体系
【Part 5】14:15-15:15
分享嘉宾：谭宏宇 老师
3.ADC药品共线生产交叉污染风险的法规特殊要求
（1）活体物质共线生产交叉污染风险防控；
（2）毒素共线生产交叉污染风险防控。
模块六：转化医学：ADC药物临床开发的现状和临床需求
【Part 6】15:30-16:30
分享嘉宾：张剑 老师
针对特定亚型的癌症，如三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等； 提高疗效和安全性，减少副作用。
基于生物标志物的精准治疗策略； 通过基因组学和蛋白质组学技术，筛选最适合ADC治疗的患者。
抗体的选择和优化； 连接子的稳定性与可裂解性； 细胞毒性药物的选择和剂量优化。
确定最佳剂量和给药方案； 评估药代动力学和药效学参数； 选择合适的患者群体和生物标志物。
新型抗体和细胞毒性药物的开发； 智能连接子和释放机制的改进。
扩展到更多癌种和适应症； 与免疫治疗、靶向治疗等联合使用的潜力。
课程导师
黄长江
靶联生物创始人
首席科学家
沈竞康
中国科学院上海药物所研究员
上海凌达生物医药有限公司联合创始人
谭宏宇
上海淦堃生物医药技术工作室创始人
国内资深药品GMP专家
原CFDA骨干检查员；
担任多家药品研发、生产企业顾问；
从事药品生产监管工作超15年，熟悉药事管理的法律法规；
熟知各类药品生产质量风险评估与管控，具有丰富的药品危机事件处置经验；
曾主导多家中药、化药、生物制品（细胞治疗、抗体、重组蛋白）企业的厂房设计与质量体系构建项目。
张剑
复旦大学附属肿瘤医院
肿瘤内科主任医师，博导
I期临床研究中心主任
周子康
赛多利斯生物分析应用科学家
课程费用
（1）早鸟价：999元/人（2024年10月25日24:00前报名并付费）；
（2）团购价：799元/人（3人或以上）；
（3）全 价：1199元/人；
重要说明：
（1）开具“会务服务”类增值税发票，包含税费、餐饮费、茶歇费、培训费、教材费等
（2）交通费、住宿费自理
报名方式
1. 扫描下方“二维码”报名；
2. 点击文末“阅读原文”报名；
说明：在活动平台报名审核通过后，主办方三个工作日内会与您联系，请耐心等待。
联系方式
电话/微信：15921712121
地址：浦东新区张衡路1000弄27号楼
关于恺思学社
“恺思学社”是由恺思俱乐部于2019年6月发起的专业、开放的学习型组织。至2024年7月，已成功举办2期IPO领袖营、17期临床研究培训班、6期新药研发培训班、2期AI制药精英班、5期科学家创业营、2期合成生物学首席产品官、3期CGT首席质量官等，来自药企、CRO公司、科研院校、投资机构、咨询机构、医院、生物医药产业园等不同背景的1734位学员参加了恺思学社的线下学习，超过66万人次参加了恺思的线上公开课和论坛互动。
我们的使命：为健康行业立心 ，为医药产业育新。
我们的愿景：致力于成为当代中国医药新青年的创新学社。
关于赛多利斯
赛多利斯集团（XETRA: SRT3 | SRT）是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务板块提供创新型实验室仪器和耗材，致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下科研和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案板块推出了广泛的产品组合，专注于一次性解决方案，帮助客户安全高效地制造生物技术药物、疫苗和细胞与基因疗法。集团总部位于德国哥廷根，拥有约60个制造和销售基地遍布全球。集团通过不断收购互补性技术以扩展其产品组合。2023财年集团销售收入约为34亿欧元。目前，约14,600名员工为全球客户提供服务。
关于上海枫林国际科创孵化器
上海枫林国际科创孵化器有限公司是枫林集团设立的国资科创孵化平台，以推动上海市生物医药产业创新发展，加快区域内生命健康成果转化为目标，深度整合区域内优质资源，打造全周期生命健康创新孵化体系，挖掘优质早期项目、建立投早投小机制，加快生命健康“硬科技”产业孵化。枫林携手复旦上海医学院、中山医院、第六人民医院、中科院营养所、华东理工大学等高校院所，重点聚焦细胞基因治疗、创新医疗器械、合成生物、AI+医疗、营养与健康等细分领域，充分发挥区域大院大所核心学科优势，打造“环高校院所”创新经济圈，构建“从0到1、从1到10、从10到100”的科技创新生态链，助力打造区域生命健康“千亿级”战略产业集群。
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