▎Armstrong
2024年9月25日，宜联生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了B7H3 ADC新药YL201治疗小细胞肺癌的三期临床试验。
该三期临床计划入组438例复发性小细胞肺癌患者，对比托泊替康，预计2027年底初步完成，主要终点为OS。
今年7月，翰森制药B7H3 ADC新药HS-20093启动小细胞肺癌三期临床，计划入组460例患者，对比托泊替康，主要终点为OS。
今年ESMO会议上，宜联生物披露了YL201最新临床数据。截至2024年8月9日，在276例存在至少一次基线后肿瘤评估的患者中，总体客观缓解率(ORR)为44.6%，疾病控制率(DCR)为83.7%。ES-SCLC队列共计72例可评估疗效的患者，既往全部接受过含铂化疗，95%接受过anti-PD-(L)1治疗。YL201在ES-SCLC患者中的ORR为68.1%（≥2.0 mg/kg ORR为70.0%），mPFS为6.2个月（≥2.0 mg/kg mPFS为6.2个月）。
安全性方面，312例总体人群中≥G3 TRAE发生率为51%，SAE发生率为28%。最常见的TRAE为血液学毒性，包括白细胞减少症（≥G3 29%）、贫血（≥G3 22%）、中性粒细胞减少症（≥G3 30%）等；非血液学TRAE包括食欲减少（≥G3 1%）、恶心（≥G3 1%）等，间质性肺炎（ILD）仅有3例报道（1.0%）。
第一三共近日在WCLC所公布的SCLC II期临床数据，在12 mg/kg剂量组，ORR 54.8%，mPFS 5.5个月，≥3级TEAE发生率50.0%)。翰森制药在WCLC会议上也披露了HS-20093小细胞肺癌最新数据，8.0mg/kg剂量的患者ORR为61.3%，10.0mg/kg剂量患者ORR为50.0%。8.0mg/kg和10.0mg/kg剂量的患者DCR、中位DoR和中位PFS分别为80.6%和95.5%、6.4个月和8.9个月、5.9个月和7.3个月。
总结
近一两年来，国产ADC吸引了全球制药界的关注。宜联生物基于TMALIN技术平台打造了丰富的ADC管线，并实现了包括与BioNTech、Roche、再鼎、复宏汉霖、和铂（海外授权Pfizer）等多起合作。YL201数据公布进一步加强验证了其平台ADC技术在临床上的表现，并快速推进到关键三期临床阶段。
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