▎Armstrong
2024年10月3日,Revolution Medicines在Clinicaltrials.gov网站上注册了RMC-6236治疗胰腺癌的三期临床试验。
此次三期临床计划入组460例晚期胰腺癌患者,预计2026年6月初步完成。
RMC-6236为一款泛RAS抑制剂。
92%的胰腺癌患者携带RAS突变。
今年6月,Revolution Medicines披露了RMC-6236最新临床数据。
接受160-300mg RMC-6236治疗的127例胰腺癌,基线数据如下。
安全性数据如下,3级及以上副作用发生率为22%。
携带KRAS G12X(42例)、RAS突变(56例)的患者mPFS分别为8.1个月、7.6个月,远超目前临床上的2.0-3.5个月。
携带KRAS G12X(42例)、RAS突变(56例)的患者20周以上ORR分别为27%、26%,DCR分别为87%、88%,该数据同样远超目前临床上的ORR数据。
mOS数据尚未成熟,但已经超过目前临床上的OS数据。
Revolution此前也公布了此次注册的三期临床RASolute的设计方案,按1:1随机分组接受RMC-6236或化疗标准方案治疗,主要终点为PFS和OS。
总结
RMC-6236在早期临床中表现出优异的疗效和安全性,有望为胰腺癌这一难治瘤种带来全新治疗方案,期待其三期临床的进展。
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