全球首款:艾伯维cMET ADC向FDA递交上市申请

文摘   健康   2024-09-28 09:05   北京  

▎Armstrong

2024年9月27日,艾伯维宣布cMET ADC新药Telisotuzumab Vedotin向FDA递交上市申请,用于治疗经治、局部复发性或转移性、EGFR野生型、非鳞状、cMET过表达的非小细胞肺癌成人患者。

此次上市申请是依据二期临床LUMINOSITY的数据,今年ASCO会议上,艾伯维披露了该二期临床最新数据。入组的172例换这种,97.5%接受过铂类化疗,82.0%接受过免疫检验点抑制剂治疗。78例cMET高表达患者可评估疗效,ORR为34.6%,DCR为60.3%,mDOR为9.0个月,mPFS为5.5个月,mOS为14.6个月。

总结

Telisotuzumab Vedotin将成为艾伯维首款自研ADC新药,艾伯维正在深化ADC的布局,去年底以101亿美元收购Immunogen,获得其FRα ADC新药Elahere。

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