Viridian:长效IGF-1R抗体启动三期临床

文摘   健康   2024-10-05 08:31   北京  

▎Armstrong

2024年10月3日,Viridian Therapeutics在Clinicaltrials.gov网站上注册了VRDN-003的两项三期临床试验,分别计划入组84例、126例甲状腺眼病患者,预计2026年上半年初步完成。

今年9月,Viridian Therapeutics宣布IGF-1R抗体VRFN-001治疗甲状腺眼病的三期临床THRIVE达到主要终点和次要终点。VRDN-003为迭代的长效化IGF-1R抗体,给药周期延长到每4周活8周给药一次,同时剂量更低并采用自动注射器,给药时间只需要不到半分钟。

VRDN-003与VRDN-001可变区相同,Fc采用长效化设计,预计2026年底递交上市申请。

总结

VRDN-001最初由赛诺菲研发,用于治疗肿瘤。Viridian引进其全球权益,开发甲状腺眼病适应症,泽纳仕生物则从Viridian引进VRDN-001的中国权益。前不久,泽纳仕生物递交了纳斯达克的上市申请。VRDN-001具有注射时间、剂量小、起效快等优势,VRDN-003可以实现皮下给药,以及更长的给药周期。

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