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近年来，药品网络销售随着技术、政策加持快速发展，与此同时，网售药品违法违规行为也随之涌现。
01实体药店从网店进药
近日，江西药监局公布2024年第二批药品网络销售典型案例。其中，一起关于药店从拼多多平台网上药店进药的案件让人瞠目结舌。
2024年4月，丰城市市场监管局根据投诉举报线索，对丰城市某大药房有限公司进行检查，发现该公司从拼多多商城某零售药店购进“止咳宝片”，而后者的经营方式仅为零售（连锁）。
虽然该案件涉案金额不高，货值金额730元，违法所得36.5元。最终，丰城市市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》、《江西省药品行政处罚裁量权基准》，对丰城市某大药房有限公司处以没收违法所得36.5元、罚款1万元的行政处罚。
以低价著称的拼多多，以往吸引的是下沉市场的个人消费者，在火速席卷整个零售行业的同时，“假货”的质疑争议也如影随形。在这样的背景下，实体药店从拼多多网上药店购进药品，不仅合规意识薄弱，风险考量上也非常欠缺。
药品网络销售乱象丛生，除了从非法渠道进药，还包括无证经营、销售假药劣药回流药、违规销售处方药、销售禁售药品等违法违规行为。
自2023年4月起，国家药监局先后公布了六批药品网络销售违法违规典型案例。在此过程中，包括一些知名电商平台都被查到了违法违规情形。
通过对典型案例涉及的发布情况、线索来源来看，目前，药品网络销售违法行为可能发生在各个环节，并不局限于消费争议，更多的来自于行政监管。此外，案件线索的来源，除了药品监管部门推进运用技术监测平台外，有关单位或个人通过投诉举报的案件数量也越来越多。
02监管的“薄弱地带”
随着政策逐渐放开，“互联网+”战略地位提升等，互联网药品销售规模近年来呈现显著的增长趋势，市场规模不断扩大。
据米内网数据显示，2023年网上药店（药品+非药品）的零售规模为3004亿元，比2022年增加了396亿，增长率为15.2%；而线下销售（药品+非药品）的零售规模为6229亿元，比2022年增加了112亿元，增长率仅1.8%。线上增量的绝对值是线下的 3.5倍。相关人士预计，未来五年，医药电商市场将继续保持快速增长。
通过电商平台的成绩，也能看到其增长潜力。据电商平台数据显示，今年双十一京东健康的医疗药品、营养保健品和医疗器械等的销售额，均迎来了全面增长。其中，慢病和养生工具的消费额同比增长了140%；家庭常备药品成交额同比增长100%。美团健康慢病药品、营养保健品、养生食补等多个品类销量较去年同期增长超100%，慢病药品销量同比增长181%。
随着互联网药品销售份额越来越大，互联网药品安全问题也越来越突出。
相比线下销售模式，网络销售具有虚拟性、广泛性和隐蔽性，网络违法成本较低，为假药、劣药、回收药的流通提供了容身之地。面对庞大的网络销售主体量，当前监管制度未完善、监管队伍小、监管手段滞后、跨区域跨部门未能联动等因素，以致网络销售违法违规行为有可乘之机。
此外，网络销售药品的储藏及运输条件难以保证，目前我国药品储存配送相关法律规范尚不完善，大部分网络药品销售企业的设施、人员、管理体系、制度建设等无法到达要求，易出现药品质量问题。
03线上监管措施不断完善
为了规范药品网络交易，相关部门也在不断完善监管措施。
国家先后出台了《互联网药品交易服务审批暂行规定》（2005）、《中华人民共和国药品管理法》（2019）、《药品网络销售监督管理办法》（2022）、《互联网诊疗监管细则（试行）》（2022）等法规对药品网络销售进行监督检查。
今年1月，为指导药品监管部门对药品网络交易第三方平台进行监督检查，国家药监局发布了《药品网络交易第三方平台检查指南(试行)》。同时，湖南、海南等多个省市也出台了针对网络购药的新规，要求平台在处方药销售中加强审核流程，规范处方信息的管理和使用。这些新规对平台的资质、药品配送和售后服务提出了更高的要求，旨在遏制网络购药的违规行为，保障消费者的用药安全。
此外，国家医保局今年启动了“药品比价行动”，推进院内院外、线上线下价格监管。以及，推进药品追溯码在医保、工伤领域的全流程、全量采集和全场景应用，要求在2025年6月底前实现应采尽采、应扫尽扫、能接尽接。
据了解，多家电商平台已采取一系列措施来强化药品追溯管理。如京东健康逐步加强审核与追溯系统建设，对入驻的药店进行严格审核，确保其具备合法经营资质和药品质量保障能力。与此同时还建立了全链条管理机制，消费者在购买药品时，可以通过扫描药品包装上的追溯码，或者输入药品的相关信息，获取药品的生产、流通、销售等全链条信息。叮当快药与优质医药企业建立深度合作关系，持续加强产业链供应链建设，使其能够追溯到药品的源头。
京东健康相关负责人表示，目前平台通过多层机制来加强药品管理与风险控制，成立了互联网医院药事管理与药物治疗学委员会，制定了药事管理章程，并与执法机构合作共建风险联防联控机制。与此同时，还自建了药品标准数据库和高风险药品分级体系，将药品按风险性分为六个等级，制定相应的管理规则以便高效实现药品安全管理功能。
在“互联网+医疗健康”驶入发展快车道的过程中，医药电商大有可为。对连锁而言，了解医药电商的现状和发展潜力，是必做的“功课”之一。
