点击上面蓝字关注我们
投资恒瑞很多东西和之前的认知不一样，恒瑞目前一段时间的观察点放在下面几个方向上：
一个是集采的影响是不是变小了。
一个是进医保对于销售的影响。
一个是新药未来有那些新的增长点。
前者目前看仿制药和已经接近尾声，这部分的影响未来肯定会越来越少，应该关注的重点就是创新药的进展，今天就来整理下。首先，恒瑞从me too到BIC and FIC的转变，其次是把资源用到重要的领域和靶点上。一起来看看恒瑞的创新药的进展。
自免创新药夫那奇珠单抗上市
艾玛昔替尼是恒瑞的下一个重磅
瑞卡西单抗——恒瑞布局降脂药
瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)是下一个重磅
ADC药物技术在乳腺癌及非乳腺癌的HER2靶向治疗中掀起了一场革命。第一三共的DS-8201（又称T-DXd），作为ADC的杰出代表，展示了在HER2阳性及低表达乳腺癌、特定HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）、HER2阳性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌以及HER2阳性实体瘤中的广泛治疗潜力，标志着治疗策略的重大飞跃。SHR-A1811作为一种新型ADC药物，它由抗HER2抗体曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷SHR169265精妙组合而成，展现了治疗潜力。对比大红大紫的DS-8201恒瑞的SHR-A1811做了很多优化设计，使得SHR-A1811有机会成为BIC。
SHR-A1811的初步研究数据已在多个国际权威学术会议上大放异彩：2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上，恒瑞医药首次披露了SHR-A1811的临床前及临床研究数据，其强劲的治疗潜力引起了广泛关注。随后，在同年举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，SHR-A1811在非乳腺癌晚期实体瘤治疗中的详细数据以Mini Oral报告的形式亮相，进一步向全球展示了其广泛的应用潜力和独特的临床价值。
在HER2阳性及低表达乳腺癌的治疗中，SHR-A1811的ORR分别达到76.2%和60.4%，这一数据不仅优于或接近当前标准治疗（如T-DXd）的效果，还为患者提供了更多治疗选择。
对于非小细胞肺癌（NSCLC）这一难治性肿瘤，SHR-A1811同样展现出了积极的初步疗效信号，尽管当前研究中的患者数量有限，但已足以激发对其进一步探索的兴趣。
目前国内已有 3 款 HER2 ADC 获批上市，其中国产的只有荣昌生物的维迪西妥单抗；此外，科伦的 A166（博度曲妥珠单抗）已于 2023 年 5 月 11 日报上市， 用于 HER2 阳性乳腺癌。本次恒瑞是第三个报上市的国产 HER2 ADC 药物。
SHR-A1904是ADC的下下一个重磅
其他的ADC的进展
至于其他的SHR-A2009和SHR-A1921这两个ADC当然也是特别重要的靶点，特别是SHR-A2009这是一款HER3 ADC，目前处于2期临床。2024年1月，恒瑞医药发布公告，SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格（fast track designation, FTD），用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这是恒瑞历史上第一个获得美国FDA快速通道资格认定的创新药，意味着FDA对恒瑞ADC平台技术的认可。HER3在实体瘤中广泛表达，与肿瘤生长扩散、耐药和不良预后相关，近年来HER3逐渐成为肺癌研究热门靶点。
2023年12月，百利天恒与BMS达成合作，共同开发和商业化 BL-B01D1，交易潜在总金额84亿美元。而BL-B01D1就是一款靶向HER3的双抗ADC。从这点上也可以看出这款ADV的重要地位，恒瑞的SHR-A2009进展不算最快，但也属于前列，未来商业化空间很大。
关于《2024年员工持股计划》
另外一件事就是前几天恒瑞发布《2024年员工持股计划》参加该持股计划的员工总人数预计不超过1203人（其中，董监高不超过18人，大部分为公司核心管理人员、骨干员工），本员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1220万股（含预留份额），受让价格为21.20元/股。而截至9月9日收盘，恒瑞医药股价为44.55元，按此计算折扣率达52.41%，意味着员工能以半价购入股票，优惠颇大。
再看一下解锁条件，其中业绩考核指标包括3项：创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量（包含新适应症），设定100%、90%、0%三个解锁比例。将业绩和创新药收入，新药获批数量以及申报数量挂钩让人觉得放心，特别是创新药收入（亿元，含税）的100%解锁条件是：2024年超过130亿元，2024-2025年累计超过295亿元、2024-2026年累计超过503亿元。这下都去好好干活，好好加班吧😛为了拿到股票给劳资好好干。
点个在看你最好看
